2024年中国正畸行业概览：案例渗透增长，赛道大有可为

团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 罗潘林 行业分析师 luo.panlin@leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室研究报告| 2024/04 中国正畸行业 摘要 错颌畸形是指人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形 错颌畸形患者群体超过10亿，正畸渗透率较低，存在庞大的潜在市场 中国错颌畸形患病率超70%，有超过10亿错颌畸形患者，是美国患者规模的四倍以上，且更为复杂的Ⅱ/Ⅲ类错颌畸形患者数量是美国的近9倍。2018-2021年，中国正畸案例数由2.5百万例增长至3.3百万例，年复合增长率达9.7%，相较于庞大的错颌畸形群体，中国正畸渗透率不足0.5%，潜在市场庞大，随着消费者对口腔健康意识的增强及正畸的认可度不断提升，正畸行业将快速发展 正畸行业是为错颌畸形患者提供专业诊疗服务的行业，包括提供错颌正畸服务的综合医院、口腔专科医院等医疗机构 中国正畸行业市场规模稳步增长，2019-2023年，正畸行业市场规模由502.0亿元增长至611.3亿元，期间年复合增长率5.0%。正畸诊疗需求庞大、口腔医疗机构服务水平逐步提升、集采政策逐步落实等因素共同推动行业快速发展，预计2024-2028年，正畸行业市场规模由689.6亿元增长至1,181.3亿元，期间年复合增长率14.4% 正畸医生资格获取时间长、准入门槛高，整体教培体系及供给资源等仍有较大提升空间正畸医生资格获取成本高、准入门槛较高是中国正畸医生数量短缺主要原因之一。目前，中国缺乏全国性的专科认证制度，大部分正畸医生为没有接受过研究生系统教育的非专科医生，而且系统的规范化培养体系还没有建立，相关领域的基础研究仍然缺乏引领性、综合性人才。 在数量层面上，中国每10万人中正畸医生不足0.7名，供给仍存在较大缺口 牙医资源缺少、临床培训有限、精准治疗要求高等临床现状驱使业内机构数字化升级口腔医院医师数量紧缺，且口腔医疗行业缺乏教材和资源，使牙医难以在职业生涯中持续获得新知识及技能，系统及标准化的培训仍有较大需求。根据一项口腔医疗机构调查，近9成口腔医疗机构认为有必要数字化升级，但目前全面应用数字化的企业占比只有7.6%，正在试点的有31.4%，数字化升级是业内发展的必然趋势。 中国正畸行业行业综述 错颌畸形 错颌畸形诊疗路径正畸行业发展历程 正畸行业—错颌畸形 错颌畸形是指人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形 错颌畸形分类（安氏分类法） 中性错颌：上下牙咬紧时，上颌第一恒磨牙的颊尖咬合点位于下颌第一恒磨牙的颊沟内主要症状表现：牙列拥挤、牙弓前突 安氏Ⅰ类 错颌畸形分类 远中错颌：正中颌位时，下牙弓及下颌处于远中位置，无法正常咬合 安氏Ⅱ类 主要症状表现：深覆盖、深覆合、下巴后缩 近中错颌：正中颌位时，下牙弓及下颌处于近中位置，无法正常咬合 安氏Ⅲ类 主要症状表现：地包天、偏颌、对刃 错颌畸形是口腔及牙齿畸形的总称，是指的是在人们的生长发育过程中，受营养不良、内分泌障碍、功能性紊乱、口腔的不良习惯以及遗传等多种因素的影响，导致牙弓或牙齿错开，不能对合，以及颌骨颅面的畸形。 错颌畸形表现多样，为了便于临床诊断、矫治设计和研究，学者们提出众多分类方法，其中Angle在1899年提出的错畸形分类法是目前应用最广泛的分类法，也称“安氏分类法”。安氏分类法根据上下牙弓矢状向关系，将错畸形分为三类：中性错颌、远中错颌、近中错颌。 错颌畸形不良影响 由于错颌畸形影响牙合颌面软硬组织的正常发育，导致上颌骨发育受限，而下颌骨过度发育，逐渐形成新月状面型 影响颅颌面的发育 牙齿排列不齐容易积存食物，在刷牙时不容易刷干净，从而引发牙龈、牙周炎以及龋齿等 影响口腔健康 牙齿拥挤降低了牙齿的咀嚼效能，容易引起消化不良甚至胃肠疾病； 影响口腔功能正常发挥 上下牙齿咬合不好，会影响语言表达及正常发音； 上前牙前突致使双唇不能闭合，容易导致不良的张口呼吸，造成呼吸功能反常 牙齿不整齐或颌骨发育异常，会影响到脸型及外貌，不仅影响社交，还会产生不自信、自卑感和孤僻等，甚至造成严重的心理、精神障碍 影响容貌外观 正畸行业—错颌畸形诊疗路径 在错畸形发生发展的初期及时发现并采取合理的干预策略，能有效降低错畸形严重程度和复杂程度 错颌畸形诊疗路径 乳牙期 替牙期 恒牙期 保证替牙间隙，破除不良习惯，协调口腔内外肌力平衡； 治疗目的 纠正不良习惯； 牙齿美学与颜面部美学； 保证三维方向上正常的牙弓形态； 纠正反颌/开颌 个性化需求 解除阻碍上下颌骨发育的因素，协调上下颌骨发育 取决于患者配合程度，治疗应在乳牙牙根吸收不多、乳恒牙替换前开启 Ⅲ类错颌 可采用矫形治疗，治疗效果取决于造成反颌的原因(牙性/骨性)，上颌骨发育不足患者可采用面具前牵引装置矫治 正畸治疗： 牙性错颌畸形正畸治疗：对于不存在骨骼畸形的骨性Ⅰ类患者，通过拔牙/不拔牙矫治即可排齐牙齿 早期扩弓，去除由于上牙弓宽度异常造成的下颌功能性后退 Ⅱ类错颌 以治疗和改善口腔功能为主 前导下颌，刺激下颌骨生长，协调上下颌骨矢状向关系 正畸的掩饰性治疗：骨性不调患者可通过正畸治疗，掩饰颌骨发育不协调 配合口腔功能训练进行辅助治疗 内收唇倾上前牙、直立内倾的下前牙，减小覆颌、覆盖 牙列拥挤 正畸正颌联合治疗： 扩宽尖牙间宽度提供排齐前牙间隙； 严重的颌骨发育不协调，需要配合正颌手术，可采用上颌LeFortⅠ型截骨术、双侧下颌升支矢状劈开截骨术、颏成形术等 远移磨牙恢复丢失间隙；严重拥挤患者可考虑进行序列拔牙治疗 定期随访 其他 排查；阻断不良习惯 配合各类工具，积极进行颌面部肌功能训练 暂时性错颌无需矫治 中国正畸行业 监管政策及体系建设 产业政策 行业规范化建设正畸耗材集采 中国正畸行业—行业规范化建设 行业政策统筹引导口腔医疗行业规范化建设，从医疗体系建设、规范标准的建立、医疗资源分配、口腔健康意识宣教、医疗费用调控等方面助力中国口腔医疗服务行业的发展 口腔医疗服务行业规范化建设 医疗体系建设 因地制宜 需求导向的地方性市场宣教及诊疗推广相继落地推进完善、健全口腔卫生服务体系逐步落实 政策推动下，未来5-10年，中国以健康管理为中心的健康口腔社会支持性环境逐步落实 落实分级诊疗制度，依托口腔专科医联体建设，规范口腔疾病诊疗行为。充分发挥国家口腔医学中心和国家口腔区域医疗中心在口腔疾病防治中的技术指导作用，逐步建立省、市、县（区）三级口腔疾病防治指导中心。积极发展口腔疾病防治所等防治结合型专业机构，引导社会办口腔医疗机构参与口腔疾病防治工作 引导中国居民口腔健康素养水平不断提升 开展多种形式的宣传教育和科普，提高公众对口腔健康重要性的认识和口腔健康知识的知晓率，推广实施有效防治措施，提高口腔疾病就诊率、治疗及时性和治疗效果 支持口腔健康服务覆盖范围不断拓宽 费用调控 鼓励全科医疗服务及专业化服务的发展；聚焦口腔科技发展和临床重大需求，加强口腔疾病防治应用研究和转化医学研究，加快种植体、生物3D打印等口腔高端器械材料国产化进程 口腔耗材采购规范 各地规范落实口腔修复、种植、正畸等耗材省级平台挂网采购，以省（区、市）为单位，或跨省份联盟形式积极开展口腔科耗材集中采购，促进口腔耗材价格公开透明，挤出价格水分，促进行业市场化、健康化 标准规范建立 行业标准及制度规范 口腔服务价格政策指导 实施口腔医疗服务要严格遵守有关法律法规，严格落实医疗质量安全核心制度，执行有关诊疗指南、技术操作规范以及强制性行业标准 逐步规范口腔医疗服务市场价格行为，确保公众能够享受到合理、透明、高质量的口腔医疗服务 口腔医疗从业人员规范 费用调控 各地卫生健康行政部门和医疗机构要强化培训宣贯，提高医务人员对相关诊疗技术适应证的掌握水平，确保规范开展诊疗服务 因地制宜 相关项目诊疗规范 标准规范建立 基于口腔医疗诊疗项目较强的手工操作属性，针对不同细分场景的诊疗路径规范将不断形成 医疗体系建设 中国正畸行业—正畸耗材集采 省际联盟对正畸材料托槽类耗材集采，总体价格降幅为43.2%，多重机制设置推动“口腔财富密码”合理化、市场化 省际联盟（区、兵团）正畸材料托槽类耗材集中带量采购 集中于二三线城市，公立医院全参加 联盟省/区包括：陕西、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、安徽、河南、广西、海南、贵州、西藏、甘肃、青海、宁夏、新疆等省(自治区、生产建设兵团)区域 联盟内开展正畸托槽材料手术的公立医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构自愿参加 限定降幅，需求量要求≥70% 采购按“首轮竞价、专家议价、确定中选企业及产品”三个步骤进行，除部分颊面管外，其他耗材的最低有效降幅设定为30% 参与集采地区 正畸材料托槽集采价格降幅 采购需求量要求不得低于上一年度实际使用量的70%，集采周期为2年，数据设置相对保守 单位：% A组 B组 按量分组，余量二次分配 49.2% 47.1% 46.9% 每个产品类别累计采购需求量前70%所涵盖的企业为A组竞价单元，其余为B组竞价单元。 43.7% 43.9% 34.5% 医疗机构填报的未中选产品约定采购量以及中选产品的未分配采购量，由医疗机构在同一分组的排名前40%的中选企业中自主选择，也可选择医疗机构报过采购需求量的中选产品。 普通金属托槽 普通陶瓷托槽 自锁金属托槽 无托槽矫治器设置复活条款 46.8% 43.2% 41.9% 如部分产品无法接受30%降幅，可向评标专家申请议价，议价成功后可进入企业代表品综合降幅计算环节 35.6% 34.0% 被淘汰无托槽矫治器如需求量占比超过A组产品总需求量30%的产品，可针对该产品提出议价申请 自锁陶瓷托槽 无托槽矫治器 总体 中国正畸行业市场格局 市场规模竞争格局 驱动因素—正畸诊疗需求庞大驱动因素—诊疗机构数字化升级 中国正畸行业—市场规模 中国正畸行业市场规模稳步增长，正畸诊疗需求庞大、口腔医疗机构服务水平逐步提升、集采政策逐步落实等因素共同推动行业快速发展 中国正畸行业市场规模预测，2019-2028E 单位：亿元 传统正畸 隐形正畸 1,181.3 +14.4% 1,047.3 942.7 801.1 +5.0% 689.6 611.3 欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com567.0 567.0 541.6 519.4 502.0 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电：13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 2019 2020 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 人口总数 隐形正畸渗透率 隐形正畸均价 正畸市场规模 错颌患病率 传统正畸渗透率 传统正畸均价 正畸渗透率 2019-2023年，正畸行业市场规模由502.0亿元增长至611.3亿元，期间年复合增长率5.0%。预计2024-2028年，正畸行业市场规模由689.6亿元增长至1,181.3亿元，期间年复合增长率14.4%。 市场规模变化主要受到以下两点因素驱动： 1.口腔医疗服务支付能力的提升、预防性口腔健康需求的显现及庞大的潜在诊疗需求助力中国