贝达药业交流纪要20240709公司与沙皮

公司与沙皮尼合作的二代奥克抑制剂已提交FDA和NBA的BOA申请，生产环节检查已顺利通过，临床检查顺利的话将进行BD。 眼科适应症产品计划今年Q3加入iPad组织的全球多中心临床，预计2026年年底前完成临床三期并实现境内外报产。 自研药物临床数据良好，有望成为国际上有效技术路径中靠前的分子，出海期待较高。<贝达药业交流纪要20240709 公司与沙皮尼合作的二代奥克抑制剂已提交FDA和NBA的BOA申请，生产环节检查已顺利通过，临床检查顺利的话将进行BD。 眼科适应症产品计划今年Q3加入iPad组织的全球多中心临床，预计2026年年底前完成临床三期并实现境内外报产。 自研药物临床数据良好，有望成为国际上有效技术路径中靠前的分子，出海期待较高。X替尼销售目标为14亿。 恩沙替尼销售目标为9亿。 3大EGFITP贝司替尼销售目标为4亿。 贝伐舒单抗生物类似物维安汀销售目标为3亿。082贝斯替尼销售目标为1亿。 129产品的适应症已明确，主要在EGFR领域应用，目前正进行临床一期。MAP14跳变的三线适应症，目的是快速上市。 后续还会布局F83代卖药后的适应症。 今年销售策略主抓一线埃克替尼病人，二线使用三代药物治疗耐药。明年一线适应症进入医保后，预期三代药物销售金额将提升至新级别。 奥克抑制剂市场份额大，贝达产品在疗效上具有优势，尤其在亚裔人群中效果好。贝达在奥克市场有布局，销售渠道复用，恩莎的销售良好。 一线病人的用药周期长，确保未来几年销售业绩相对确定。 首要三代奥克抑制剂的结构和老大不同，具体数据待公布后再评估影响。公司账上现金充足，研发费用今年稍降，明年将更明显下降。 由于研发人员调整，新药研发项目难立项，今年可能2~3个产品提案，研发费用率将显著下降。预测未来竞争难，贝达将切换用艾克替尼治疗的病人到三代治疗方案。 利用销售能力拓展EGFR市场，用药时长增加，市场空间大。 三代药物进入医保后，预计明年将在很大程度上替代艾克药物在一线位置。对艾克的替代率预计超过50%，但具体数字还需进一步分析。 公司正在考虑联用策略，包括与双抗和普尔泰克的联用，以控制毒副反应。公司在产品更新上仍在积极布局，寻求更长的pss和更低的毒副作用。 公司在一级f二领域的联用可能包括皮皮旺、贝伐珠单抗和双抗的联用。普瑞泰克产品未来有可能在单药层面击败三代一级研发的产品。 明年利润相对今年或以前将有明显增长。 短期内，明年和后年问题不大，研发费用将优化，重要管线获得更多预算。 合作产品管线有望，特别是武汉河源水稻人白蛋白项目和眼科适应症Wmd在美国的临床进度。公司认为目前股价远低于预期，认为这是对投资者的一个良好机会。 A1：公司产品出海计划包括三个方面：第一，与沙皮尼合作的二代奥克抑制剂，已提交FDA和NMPA的BLA申请，生产环节检查已通过，临床检查若顺利将进行BD；第二，眼科适应症产品 ，计划今年Q3加入iPad组织的全球多中心临床，预计2026年底前完成临床三期并报产；第三 ，自研药物在临床数据表现良好，有出海潜力。 其他资源产品还在证明临床数据以实现BD可能性。 A2：公司将继续迭代现有产品组合，并考虑多种组合可能性，包括三代单药以及与双抗和普尔泰克的联用策略。 公司在产品更新上积极布局，寻求更长的PFS和更低的毒副作用，具体策略基于市场机会和公司技术能力。 Q3：公司是否会放缓在肺癌领域药物迭代的节奏，转而重点放在药物组合上？A3：公司不会简单比较联用和新产品的重要性，会根据情况考虑单药或联用策略。 目前，博尔泰项目处于临床一期阶段，临床前研究显示积极信号。 A4：贝达目前有5个产品，第六个产品在NDA阶段，公司规模和能力有大幅增长。今年营收增速出现拐点，费用控制严格，预计明年费用率将下降，利润增速显著。 公司在新技术领域持续寻找方向，研发投入可能增长。 特别是武汉河源水稻人白蛋白项目和眼科适应症Wmd在美国的临床进度值得关注。公司认为当前股价低于预期，是投资者的良机。