首先,有483的厂区只是一个,不涉及连云港所有的生产厂区,涉及的生产金额也不大;其次,我们也欣喜的看到,布比卡因脂质体的首仿ANDA并未受到影响,于昨日顺利获批,上市需等到挑战专利官司结束。 我们有也理由相信白紫也能于近期收获ANDA(挑战专利已胜诉),两个大产品均为首仿,合计规模超过10亿美金。 今年海外的收入之前不少投资者担心恒瑞连云港仿制厂区的483会影响海外仿制药的销售 首先,有483的厂区只是一个,不涉及连云港所有的生产厂区,涉及的生产金额也不大;其次,我们也欣喜的看到,布比卡因脂质体的首仿ANDA并未受到影响,于昨日顺利获批,上市需等到挑战专利官司结束。 我们有也理由相信白紫也能于近期收获ANDA(挑战专利已胜诉),两个大产品均为首仿,合计规模超过10亿美金。 今年海外的收入利润可谓是稳稳的幸福; 再次,恒瑞此次的483都是小问题(属于问题不大,侮辱性极强的范畴),产品本身没有质量问题,没有召回,依然在美正常销售。 与当然年印度Ranbaxy的造假,召回,警告信,出口禁运一系列问题有本质区别。 最后考虑到大品种陆续获批,我们认为明年海外仿制药将阶段性步入收入高速增长期。 虽然医药市场情绪较为低落,但是大家也需要客观看待,不必一味放大负面事件,对正面利好视而不见 。