产品力强大，全球创新取得突破性进展

更新报告 买入 产品力强大，全球创新取得突破性进展 亚盛医药-B（6855.HK） 2024-06-28星期五 全球创新取得突破性进展： 目标价：34.15港元 现价：25.30港元 预计升幅:35% 数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 杨大俊及一致行动人(20.42%) 相关报告 深度报告：亚盛医药-B-20210624更新报告：亚盛医药-B-20220620更新报告：亚盛医药-B-20230630 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 公司于6月20日以每股认购股份24.1港元的股份购买价向武田成功配发总共 2430.73万股认购股份，已经收到7500万美元款项，公司之前与武田签署了一项独家选择权协议，就奥雷巴替尼（耐立克®）达成独家许可协议。武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的除大中华区等以外的全球权利许可。公司在协议签署后将收到1亿美元 重要数据日期 2024-06-27 收盘价（港元） 25.30 总股本（亿股） 3.15 总市值（亿港元） 80 净资产（亿元） 0.60 总资产（亿元） 25 52周高低（港元） 29.8/15.42 每股净资产（元） 0.21 的首付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款， 以及基于年度销售额的双位数比例提成。公司新增资金达到1.75亿美元，为创新药全球研发提供充足的资金。公司还计划于美股上市，有利于拓展全球创新药业务。 奥雷巴替尼产品力强大，临床数据优异： 奥雷巴替尼（耐立克®）于2021年11月在中国获批上市，23年实现销售1.94亿元。产品力强大，对包括泊那替尼和阿思尼布耐药的CML患者有效，对于CML-CP患者：31/51(60.8%)患者获得完全细胞遗传学反应(CCyR)，25/59(42.4%)患者获得主要分子学反应(MMR)。且反应率与是否伴有T315I突变无差异；既往ponatinib治疗失败的患者中，共15/26(57.7%)获得CCyR。目前获得FDA许可开展针对CML患者的全球 注册三期临床试验，预计26年完成临床试验并NDA，预计27年上市，海外峰值有望 超过10亿美元，达成和武田的合作，借助武田的团队和资源，大力推进全球创新。 研发管线推进顺利： 1）新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575研发进展：在中国进行的注册性试验进展顺利，有望于2024年底NDA；预计25年在中国上市。APG-2575获美国FDA批准进行全球性的注册三期临床试验，针对CLL/SLL患者，2575海外市场空间大，也具备海外授权潜力。2）口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI的小分子抑制剂APG-115获得FDA授予的快速通道资格，该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤，目前公司在中国和美国正进行单药或者与2575合用的临床试验。 再次覆盖给予买入评级,目标价34.15港元 此次和武田的深度合作，新增资金足够持续研发，借助武田的团队和资源，大力推进全球创新，公司专注于细胞凋亡领域，随着核心产品如奥雷巴替尼和2575在中美的研发 持续推进并商业化，公司业绩将快速增长。预计公司2024-2026年收入分别是人民币 10.3亿元、5.3亿元、9.1亿元，净利润分别为-2.32亿元、-7.26亿元、-5.14亿元，根据 DCF模型，给予公司目标价34.15港元，较现价有35%的上涨空间，给予“买入”评级。 人民币百万元 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业额 27.9 209.7 220.00 1030.00 530.00 910.00 同比增长(%) 124.18% 651.3% 4.91% 368.18% -48.54% 71.70% 净利润 -782.42 -882.8 -925.71 -232.41 -725.91 -514.03 同比增长(%) 15.47% -12.8% -4.87% 74.89% -212.3% 29.19% 每股盈利(元) -2.48 -2.80 -2.94 -0.74 -2.30 -1.62 PE@25.30HKD -9.46 -8.39 -8.00 -31.85 -10.23 -14.49 数据来源：wind、公司年报、国元证券经纪（香港）整理 证券研究报告 请务必阅读投资评级定义和免责条款 报告正文 全球创新取得突破性进展： 公司于6月20日以每股认购股份24.1港元的股份购买价向武田成功配发总共 2430.73万股认购股份，已经收到7500万美元款项，公司之前与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂耐立克®达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择 权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。公司新增资金达到 1.75亿美元，为创新药全球研发提供充足的资金。公司还计划于美股上市，有利于拓展全球创新药业务。 奥雷巴替尼产品力强大，临床数据优异： 2021年11月，奥雷巴替尼（HQP1315)于中国获批上市，目前获批的适应范围是针对采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期成年患者。疗效数据优秀，CML-CP患者：31/51(60.8%)患者获得完全细胞遗传学反应(CCyR)，25/59(42.4%)患者获得主要分子学反应(MMR)。且反应率与是否伴有T315I突变无差异；既往ponatinib治疗失败的患者中，共15/26(57.7%)获得CCyR（包括既往Ponatinib耐药患者10/19[52.6%]例和不耐受患者3/4[75.0%]例）；共11/30(36.7%)获得MMR（包括既往Ponatinib耐药9/21[42.9%]和不耐受1/6[16.7%]）；既往Asciminib治疗耐药的患者中， 4/8(50.0%)获得CCyR,4/12(33.3%)获得MMR。而对于进展期Ph+白血病患者：3/14(21.4%)患者获得CCyR，3/17(17.6%)患者获得MMR。安全性数据方面：72例(90.0%)患者在奥雷巴替尼治疗中经历了不良事件(TEAEs)，其中大部分为轻度或中度；较常见的≥3级TEAEs为血小板减少(17.5%)、中性粒细胞减少(12.5%)和血肌酸磷酸激酶升高(12.5%)；发生在≥3例(3.8%)患者中的严重不良事件包括房颤、COVID-19感染、发热性中性粒细胞减少和肠梗阻；无治疗相关不良事件(TRAE)导致患者死亡。 研发管线推进顺利： 1）新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575研发进展：在中国进行的注册性试验进展顺利，有望于2024年底NDA；预计25年在中国上市。APG-2575获美国FDA批准进行全球性的注册三期临床试验，针对CLL/SLL患者，2575海外市场空间大，也具备海外授权潜力。2）口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI的小分子抑制剂APG-115获得FDA授予的快速通道资格，该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤，目前公司在中国和美 国正进行单药或者与2575合用的临床试验。3）创新型小分子药物APG-1252目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定，用于治疗SCLC，目前在美国/澳洲进行联合紫杉醇针对SCLC的II期试验，已经有205名患者进行了单药或联合用药治疗。 图1：公司研发管线布局与进展情况 资料来源：公司公告、国元证券经纪（香港）整理 再次覆盖给予买入评级,目标价34.15港元： 此次和武田的深度合作，新增资金足够维持公司持续研发，借助武田的团队和资源，大力推进全球创新，公司专注于细胞凋亡领域，随着核心产品如奥雷巴替尼和2575在中美的研发持续推进并商业化，公司业绩将快速增长。预计公司2024- 2026年收入分别是人民币10.3亿元、5.3亿元、9.1亿元，净利润分别为-2.32亿元、-7.26亿元、-5.14亿元，根据DCF模型，给予公司目标价34.15港元，较现价有35%的上涨空间，给予“买入”评级。 风险提示： 医保控费超预期； 新产品上市进度、研发进度低于预期；新产品销售量低于预期。 财务报表摘要： 损益表财务分析 百万元,财务年度截至12月31日百万元,财务年度截至12月31日 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 收入 27.91 209.70 220.00 1030.00 530.00 910.00 盈利能力 销售成本 -3.33 -22.00 -28.56 -173.04 -89.04 -152.88 毛利率(%) 0.88 0.90 0.87 0.83 0 毛利 24.58 187.71 191.44 856.96 440.96 757.12 EBITDA利率(%) -28.80 -3.50 -3.82 -0.14 其他收入 168.06 0.00 59.30 0.00 0.00 0.00 净利率(%) -28.03 -4.21 -4.21 -0.23 分销开支 -47.55 -157.40 -195.39 -216.30 -291.50 -409.50 ROE -0.63 -2.16 -13.10 -0 行政费用 -143.51 -170.59 -181.08 -190.13 -199.64 -209.62 ROA -0.27 -0.31 -0.37 经营盈利 -832.04 -796.76 -932.86 -235.41 -732.91 -522.03 营运表现 SG&A/收入(%) 5.14 0.81 0 实际税率(%) 0.06 0.00 研发及其他 -766.49 -743.10 -707.00 -791.84 -847.27 -923.52 股息支付率(%含优先 0.00 -0.06 税前盈利 -832.25 -887.00 -932.86 -235.41 -731.91 -520.03 库存周转天数 3.00 4. 所得税 49.83 4.25 7.15 3.00 6.00 6.00 应付账款天数 3.00 少数股东应占利润 3.004.005.006.006.006.00 应收账款天数 1798.58 其他全面收入3.004.005.006.006.006.00 净利润-782.42-882.75-925.71-232.41-725.91-514.03 折旧及摊销28.3362.9293.2095.0696.9798.90 财务状况 EBITDA-803.71-733.84-839.66-140.35-635.94-423.13净负债资产负债率 增长收入/总资产 总收入(%)1.246.510.053.68-0.490.72总资产/股本 EBITDA(%)-0.240.09-0.140.83-3.530.33 净利润(%)-0.15-0.13-0.050.75-2.120.29 资产负债表现 2021A 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 1706.89 1345.64 1038.05 1381.51 808.69 570.71 0.00 130.00 31.25 35.00 39.20 43.90 137.53 134.80 234.18 116.00 168.00 256 3.93 9.45 16.17 16.98 17.83 36.94 16.60 24.54 2