根据所提供的研报内容,亚盛医药-B(6855.HK)展现出强大的产品力和全球创新突破,特别是在奥雷巴替尼(耐立克®)的开发上取得了显著进展。以下是总结的关键点:
产品力与临床数据
- 奥雷巴替尼:在2021年11月获中国批准上市,适应症为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病慢性期或加速期患者。临床数据显示,对于CML-CP患者,31/51 (60.8%) 患者获得完全细胞遗传学反应(CyCR),25/59 (42.4%) 患者获得主要分子学反应(MMR)。
- 耐立克®:在既往ponatinib治疗失败的患者中,共15/26 (57.7%) 患者获得CyCR。对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤的治疗,APG-115获得了FDA的快速通道资格。
研发进展
- APG-2575:在中国进行的注册性试验进展顺利,预计2024年底提交NDA,在中国上市。APG-2575在美国也获得全球性的注册三期临床试验许可。
- APG-115:获得FDA快速通道资格,用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑色素瘤的治疗,正在进行单药或与APG-2575合用的临床试验。
- APG-1252:获得FDA孤儿药资格认定,用于治疗小细胞肺癌,正在进行联合紫杉醇的II期试验。
融资与全球战略
- 与武田达成深度合作,通过配发股份和获得首付款及潜在里程碑付款,亚盛医药获得了1.75亿美元的新增资金,推动全球创新药的研发。
- 计划在美股上市,旨在进一步拓展全球创新药业务。
业绩预测与评级
- 预计2024-2026年的收入分别为10.3亿元、5.3亿元、9.1亿元,净利润分别为-2.32亿元、-7.26亿元、-5.14亿元。
- 根据DCF模型,给予目标价34.15港元,较现价有35%的上涨空间,给予“买入”评级。
风险提示
- 医保控费超预期的风险。
- 新产品上市和研发进度低于预期的风险。
- 新产品销售量低于预期的风险。
综上所述,亚盛医药-B通过其强大的产品力、全球创新突破和稳健的财务规划,展现出巨大的增长潜力,值得投资者关注。