创新引领公司发展，创新药产品力强大

更新报告 买入 创新引领公司发展，创新药产品力强大 诺诚健华-B（9969.HK） 2023-11-3星期五 奥布替尼适应症不断拓展，预计将持续放量： 目标价：8.25港元 现价：6.11港元 预计升幅:35% 数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 HHLRFund,L.P.(11.36%) KingBridgeInvestmentsLimited(6.05%)SunnyViewHoldingsLimited(5.46%)VivoCapitalFundVIII,L.P.(4.67%) 相关报告 深度报告：诺诚健华（9969.HK）-20220901 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk 公司的第一款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月25日获得NMPA的上 重要数据日期 2023-11-2 收盘价（港元） 6.11 总股本（亿股） 17.64 总市值（亿港元） 108 净资产（亿元） 75.03 总资产（亿元） 11.42 52周高低（港元） 15.90/5.31 每股净资产（元） 4.23 市批准，获批的适应症为R/RMCL和R/RCLL/SLL，2023年上半年奥布替尼收入3.21亿元，较2022年上半年的2.17亿元增长47.97%，新适应症r/rMZL获批上市，成为中国首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂；r/rMCL新加坡获批上市，r/rMCL美国注册临床完成患者入组，预计2024年中旬递交NDA，1LCLL/SLLIII期 注册临床完成患者入组，预计2024年第二季度递交NDA随着个种适应症的拓展，市场空间有望进一步增长。奥布替尼在针对R/RMCL和R/RCLL/SLL的临床试验中相比同类产品表现出更高的ORR。目前已被纳入国家医保目录，预计随着适应症的陆续获批以及与抗体药物等的联合用药疗法的开发，奥布替尼的市场需求将持续增长。 产品管线丰富，核心产品临床试验数据优异 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。产品类型是小分子抑制剂、单克隆抗体和双抗。1）奥布替尼针对SLE的Ⅱa期临床结果积极，唯一的BTK抑制剂在II期SLE临床中显示出疗效，lIb期临床加速入组，中期数据预计在2024年底读出；2）BCL2抑制剂在r/rCLL/SLL,r/rMCL和其他NHL患者中的I期剂量递增临床试验正在进行中；显示出优异数据：3名可评估患者中2例CR，并达到uMRD，随着病例数的进一步累积，该产品的优异疗效将获得进一步的认可，产品力强大，与奥布替尼联合在国际市场上有巨大潜力。3）Tafasitamab治疗DLBCL大陆地区注册临床已完成患者入组，预计2024年二季度递交NDA，2025上半年获批上市。4)ICP-B02是潜在同类最佳CD3xCD20双抗，已完成所有静脉注射队列的剂量递增，及皮下注射第一队列的剂量递增。IV和SC队列针对FL和DLBCL患者均观察到良好的疗效。在NHL的多个适应症中具有巨大潜力。5）奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药，II期临床结果：在每天一次口服50毫克组别中，40%的患者达到主要终点，而且安全性良好。 再次覆盖给予买入评级,目标价8.25港元 我们预计公司2023-2025年营业收入为820、1270、1820百万元。净利润分别为-543、 -322.5、-81.8百万元，在手现金55.5亿元。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。给予目标价为8.25港元，较现价有35%的上涨空间，给予“买入”评级。 百万元2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业额 1.4 1043.0 625.4 820.0 1270.0 1820.0 同比增长(%) 74400% -40.04% 31.12% 54.88% 43.31% 净利润 -463.8 -64.5 -886.5 -543.1 -322.5 -81.8 同比增长(%) -86% -92.72% 63.22% 68.39% 294.08% EPS(元) -0.26 -0.04 -0.50 -0.31 -0.18 -0.05 PE@6.11HKD -21 -153.20 -11.16 -18.22 -30.68 -120.91 数据来源：wind、公司年报、国元证券经纪（香港）整理 证券研究报告 请务必阅读免责条款 报告正文 公司是创新驱动型的生物制药公司： 诺诚健华是一家创新驱动型的生物制药公司，专注于血液肿瘤、实体瘤与自身免疫性等领域的药物发现、研发与商业化。目前公司的在研药物涵盖各种新型及经过验证的治疗靶点及药物模式，包括单克隆抗体、双特异性抗体、跨肿瘤学与自身免疫的小分子药物。公司第一款上市的产品为宜诺凯®（奥布替尼，BTK抑制剂），被纳入国家医保目录及CSCO淋巴瘤诊疗指南。公司在研产品组合包括，包括13种药物（其中有2款已商业化的产品）、30多项处于不同临床阶段的正在进行的全球试验。公司生产能力优秀，目前已在广州建立了50000平方米的符合GMP规定的生产设施并取得生产许可证，年产能可达到10亿片剂，已在北京昌平建立一座大分子CMC试点设施，旨在进行早期临床试验的营运阶段。同时已计划在生命科学园区内本公司总部旁边一块70,381平方米的土地上，兴建标志性的研发中心及大分子生产设施。 奥布替尼适应症不断拓展，预计将持续放量： 公司的第一款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月25日获得NMPA的上市批准，获批的适应症为R/RMCL和R/RCLL/SLL，2023年上半年奥布替尼收入3.21亿元，较2022年上半年的2.17亿元增长47.97%，新适应症r/rMZL获批上市，成为中国首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂；r/rMCL新加坡获批上市，r/rMCL美国注册临床完成患者入组，预计2024年中旬递交NDA，1LCLL/SLLIII期注册临床完成患者入组，预计2024年第二季度递交NDA随着个种适应症的拓展，市场空间有望进一步增长。奥布替尼在针对R/RMCL和R/RCLL/SLL的临床试验中相比同类产品表现出更高的ORR。目前已被纳入国家医保目录，预计随着适应症的陆续获批以及与抗体药物等的联合用药疗法的开发，奥布替尼的市场需求将持续增长。 产品管线丰富，核心产品临床试验数据优异 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。产品类型是小分子抑制剂、单克隆抗体和双抗。1）奥布替尼针对SLE的Ⅱa期临床结果积极，唯一的BTK抑制剂在II期SLE临床中显示出疗效，lIb期临床加速入组，中期数据预计 在2024年底读出； 2）BCL2抑制剂在r/rCLL/SLL,r/rMCL和其他NHL患者中的I期剂量递增临床试验正在进行中；显示出优异数据：3名可评估患者中2例CR，并达到uMRD，随着病例数的进一步累积，该产品的优异疗效将获得进一步的认可，产品力强大，与奥布替尼联合在国际市场上有巨大潜力。 3）Tafasitamab治疗DLBCL大陆地区注册临床已完成患者入组，预计2024年二季度递交NDA，2025上半年获批上市。 4)ICP-B02是潜在同类最佳CD3xCD20双抗，已完成所有静脉注射队列的剂量递增，及皮下注射第一队列的剂量递增。IV和SC队列针对FL和DLBCL患者均观察到良好的疗效。在NHL的多个适应症中具有巨大潜力。 5）奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药，II期临床结果：在每天一次口服50毫克组别中，40%的患者达到主要终点，而且安全性良好。 再次覆盖给予买入评级,目标价8.25港元 我们预计公司2023-2025年营业收入为820、1270、1820百万元。净利润分别为-543、 -322.5、-81.8百万元，在手现金55.5亿元。公司通过科学创新驱动发展，产品力强大。给予目标价为8.25港元，较现价有35%的上涨空间，给予“买入”评级。 风险提示： 产品研发可能不及预期医疗政策风险 产品销售可能不及预期 财务报表摘要： 损益表财务分析百万元，财务年度截至12月31日百万元，财务年度截至12月31日 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 收入 1.4 1043.0 625.4 820.0 1270.0 1820.0 盈利能力 销售成本 0.0 65.7 143.4 188.6 292.1 418.6 毛利率（%） 100% 94% 77% 77% 77% 77% 毛利 1.4 977.4 482.0 631.4 977.9 1401.4 EBITDA率（%） -42624% -15% -160% -67% -19% 10% 其他收入 0.0 0.0 198.2 120.0 120.0 120.0 净利率（%） -34002% -6% -142% -66% -25% -4% 分销开支 -68.2 -298.5 -438.6 -500.2 -558.8 -673.4 ROE -14.7% -1.1% -11.6% -7.3% -5.1% -1.4% 行政费用 -89.4 -139.8 -181.6 -187.0 -192.6 -198.4 ROA -10.2% -0.9% -8.6% -5.3% -3.4% -0.9% 经营溢利 -592.8 -183.8 -1068.4 -658.0 -419.1 -161.9 财务开支 1.1 2.6 17.1 18.8 20.6 22.7 营运表现 其他开支 -33.9 -1.3 0.0 0.0 0.0 0.0 SG%A/收入 6552% 13% 29% 23% 15% 11% 税前盈利 -464.3 -20.1 -893.6 -548.8 -327.1 -85.5 实际税率 0% 0% 15% 15% 15% 15% 所得税 0.0 46.6 0.0 0.0 0.0 0.0 股息支付率（%，含优先股） 0 0 0 0 0 1 少数股东应占利润 -0.5 -2.1 -7.1 -5.7 -4.6 -3.7 库存周转天数 - 32.3 94.4 137.2 106.3 62.2 其他全面收入 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 1.0 应付账款周转天数 - 247.0 255.1 237.7 168.8 129.6 净利润 -463.8 -64.5 -886.5 -543.1 -322.5 -81.8 应收账款周转天数 - 773.4 482.7 468.6 363.1 304.0 折旧及摊销 11.5 32.5 68.4 106.5 172.5 350.6 EBITDA -581.4 -151.3 -1000.0 -551.5 -246.6 188.7 增长 财务状况 总收入（%） 9.38% 76368.70% -40.04% 31.12% 54.88% 43.31% 资产负债率 30% 24% 26% 28% 33% 36% EBITDA(%) 284.31%-84.87%81.31%123.67%230.00% 收入/总资产 0% 14% 6% 8% 13% 20% 净利润（%）618.56%-92.72%63.22%68.39%294.08%总资产/股本2.574.195.855.835.365.17 资产负债表现金流量表百万元，财务年度截至12月31日百万元，财务年度截至12月31日 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 现金及现金等价物 2300.9 3237.5 4180.0 4948.8