美国 - 印度医学伙伴关系

美国-印度医学伙伴关系 印度对美国医疗体系的贡献 4月 2024 Introduction 提供负担得起的药物对于美国居民的整体健康和管理慢性健康状况至关重要。印度制药公司在提供负担得起的药物方面发挥着关键作用，这些药物可以增加患者的获取机会，改善健康状况的管理，并为整个卫生系统带来节省和可持续性。 关键原材料和活性药物成分供应链制造的地理整合为印度公司与美国合作降低供应链风险提供了进一步的机会。 本报告总结了有关仿制药的重要性及其在治疗慢性病和为美国医疗保健系统提供储蓄方面的作用的数据。印度公司对美国药品供应的贡献在处方，患者获取和储蓄方面进行了详细说明。 我们还描述了仿制药供应链的状况，包括在制造过程中使用的关键起始材料和活性药物成分的供应。供应链的当前状态提出了挑战和机遇，可以通过与印度制药公司的进一步合作来解决。 该研究由IQVIA人类数据科学研究所独立制作，利用IQVIA 专有数据。本报告的资金由印度制药联盟提供。感谢SebastianvanderRee对本报告的贡献。 了解更多 如果您希望收到IQVIA人类数据科学研究所的未来报告或加入我们的邮件列表，请访问iqviainstitute.org。 MURRAYAITKEN 执行董事 IQVIA人类数据科学研究所 引用本报告 引用此报告中的内容时，请使用此格式: Source:IQVIAInstituteforHumanDataScience.USIndiaMedicinePartnership:India’sContributiontotheU.S.HealthcareSystem.2024April.Availablefromwww.iqviainstitute.org ©2024IQVIA及其附属公司。保留所有复制权，引文，广播，出版物。未经IQVIA和IQVIA研究所的明确书面同意，不得以任何形式或任何电子或机械方式复制或传播本出版物的任何部分，包括影印，记录或任何信息存储和检索系统。 美印医药合作：印度对美国医疗体系的贡献 目录 Overview2 4 8 活性药物成分和关键起始材料的风险17 仿制药供应链 20 24 关于作者28 29 关于GENERICS的背景 在美国，慢性病在成年人中普遍存在，占全国卫生支出的90％。处方药，特别是负担得起的仿制药，对于管理这些疾病至关重要。2022年，美国人开出了67亿张处方，其中90%以上是仿制 药。 仿制药还通过节省资金为美国卫生系统的可持续性做出了重大贡献。2022年，仿制药节省了美国卫生系统4080亿美元，在过去十年中节省了近2.9万亿美元。这些节省减轻了利益相关者的财务负担，并为更昂贵的创新药物融资铺平道路。 印度的贡献：处方和患者访问 在处方方面，印度制药公司提供了相当大比例的药物 美国居民，2022年在美国填写的所有处方中有十分之四由印度公司提供。特别是，印度公司提供了在美国提交的所有仿制药的47％和生物仿制药的15％。印度公司提供了近一半的仿制药 总体而言，印度公司的药品在2022年为美国医疗保健系统节省了219亿美元，总共节省了 2013年至2022年之间的1.3万亿美元。 通过医疗保险和商业保险，为雇主和联邦计划提供负担能力。 印度公司提供负担得起的药物可以帮助提高关键药物对患者的影响。瑞舒伐他汀的案例研究表明，主要来自印度公司的仿制药导致2800万额外患者（估计有5400万患者进入仿制药，而2016年至2022年期间有2600万患者没有仿制药进入）与仿制药进入之前观察到的趋势相比。 在按处方量排名前10位的治疗领域中，印度公司提供了超过一半的五种处方：高血压，心理健康，脂质调节剂，神经系统疾病和抗溃疡药。印度公司的重要作用可以 通过更详细地评估这些治疗领域来强调。例如，在美国，近一半的成年人患有高血压S.男性和非西班牙裔成年人的患病率更高。高血压可能导致卫生系统的巨额费用，估计每年直接和间接医疗费用为131亿美元。2022年，23家印度公司提供了美国所有高血压药物处方的60 ％S. 并因其负担能力而节省了25.3亿美元。在精神健康药物的情况下也观察到类似的趋势。 印度的贡献：可持续性和节省 来自印度公司的药物还通过定期供应和由于较低的价格而节省来支持整个美国卫生系统的可持续性。印度公司销售产品的仿制药比没有印度公司参与的仿制药更具竞争力。竞争对手之间的市场份额集中度是竞争力和竞争力的指标 对可能导致以下事件的潜在弹性 美印医药合作：印度对美国医疗体系的贡献 短缺。总体而言，印度公司的药品在2022年为美国医疗保健系统节省了219亿美元，在2013年至2022年之间总共节省了1.3万亿美元。 预计未来五年，印度公司将继续在为美国医疗保健系统提供储蓄方面发挥重要作用，通过提供仿制药节省1.3万亿美元 。 通用药物制造的无限供应链 确保不间断地获得这些负担得起的药物是美国健康和安全的一个至关重要的问题。COVID-19大流行导致包括美国在内的许多国家明显的药物短缺，突显了当前全球药品供应链的脆弱性。 围绕着集中和缺乏多元化的整体仿制药供应链已经在许多国家提出。 美国仿制药的供应取决于仿制药活性药物成分（API）来源的全球供应链，87%的 FDA注册的生产原料药的工厂位于美国以外，总体而言，全球原料药生产高度集中，仅中国每年就产生超过200万吨的原料药，满足了全球约40％的需求。 美国也受到关键原材料（KSMs）和原料药生产集中度的间接影响。例如，尽管印度是美国负担得起的仿制药的主要来源，但其自身近70％的API依赖中国。同样，欧洲及其他国家也经历了类似的依赖 。 多样化的供应链：美印伙伴关系的机会 对于U.S.作为一个整体的卫生系统，印度作为一个重要的盟友，不仅提供负担得起的高质量的药物，而且还通过其在熟练的人力资源方面的相对成本优势以及与印度和美国合作的机会S.公司。印度通过其人力资源带来价值和质量，这些人力资源擅长STEM相关学科 。这些资源可以帮助制药公司提高全球竞争力。 U.S.此外，美国之间有许多合作的例子S.和印度制药公司在合同制造 、研发和市场渗透方面。印度提供高质量负担得起的药品并与美国合作的历史S.公司将印度定位为未来与美国的接触S.卫生系统是不间断供应这些药物的关键合作伙伴。U.S.与印度以及其他国家在能源，矿产和半导体等几个重要领域建立了战略伙伴关系。这种双边和多边贸易倡议和伙伴关系可以促进经济增长、国家安全、供应链弹性和技术创新，并提供可用于未来伙伴关系的框架。 美国和印度政府通过联合声明，都承认原料药和KSMs的供应链不够多元化，并且 Thereisscopetocollaboratetode-riskanddiversification. Severalpoliciesandotherinterventions 可以考虑发展这种伙伴关系，例如双边贸易协定，提供建立可靠供应链的激励措施，考虑印度和美国公司之间的联合制造和其他合作 ，产生科学合作和技术升级。 iqviainstitute.org|3 负担得起的仿制药在美国医疗保健领域的重要性 在美国，慢性病在成年人中普遍存在，占全国卫生支出的90 ％。 处方药，特别是负担得起的仿制药，对于管理这些疾病至关重要。 2022年，美国人开出了67亿张处方，其中90%以上是仿制药 。 仿制药还通过节省资金为美国卫生系统的可持续性做出了重大贡献;2022年，仿制药在过去十年中为美国卫生系统节省了4080亿美元和近2.9万亿美元。 患者 经济实惠的仿制药有助于确保美国患者的健康状况管理，这反过来又为整个经济带来了好处 在美国，每十个成年人中就有六个患有至少一种慢性疾病，而十个成年人中有四个患有两种或两种以上的慢性疾病，包括高血压，心脏病，癌症和糖尿病。在美国，慢性病是导致死亡和残疾的主要原因，患有这些疾病的个人占全国卫生支出的90％。1,2处方药在管理这些慢性疾病以及治疗可能出现的急性疾病（如细菌感染）方面发挥着至关重要的作用。值得注意的是，负担得起的仿制药极大地促进了这种健康管理；它们不仅增强了美国居民的健康，而且还带来了节省，有助于减轻医疗保健支出的财务压力。 6,475 6,707 6,077 6,218 6,324 3.6% 2.6% 2.3% 2.4% 1.7% 图表1：2018-2022年调整后的配药处方（锰）和增长 4,718 4,864 5,067 5,211 5,367 1,359 1,355 1,257 1,339 2018 2019 急性 慢性 2020 TotalTRx 2021 调整后的增长 2022 资料来源：美国的药物使用S.2023年：2027年的使用和支出趋势及展望。IQVIA人类数据科学研究所的报告。注：调整后的处方计数根据处方长度进行调整并重新汇总（参见方法）。包括在零售、邮寄和长期护理环境中分配的处方。不包括COVID-19疫苗和疗法。慢性被确定为药物通常是否被规定超过180天，急性是所有其他药物。慢性和急性不是特定的专利或处方属性，也不能反映某些药物长期使用的潜力。 处方 负担得起的仿制药占美国提交的处方的90％以上，对于治疗患者的慢性和急性健康状况至关重要 2022年，美国人的处方数量上升至67亿张，比2021年增加了 3.6%。 这一增长延续了2018年至2022年的上升趋势，在此期间，处 方量平均每年增长2.5%(图1)。在发放的67亿份处方中，80%用于慢性疗法。在过去的五年中，慢性处方的年平均增长率为 3.4％，反映出接受慢性疾病治疗的人数不断增加。 如糖尿病、焦虑、抑郁和癌症。3在过去五年中，急性疾病的处方平均每年略有下降-0.7％，这主要是由于呼吸道疾病季节大流行期间的干扰所致。4 仿制药的可获得性和可负担性对于解决美国的慢性和急性健康状况至关重要。美国居民开具的90%以上的处方是作为仿制药分配的（图表2）。这些药物相对便宜，仅占2022年所有药品发票总支出的15%。 Theuseofgenericdrugsispremittedacrossthetop10therapyareasbyoptionalvolume(Exhibit3).Whenitcomestothetreatmentofhighlycommonchronicconditionssuchashyperatureandmentalhealth discurrents,genericdrugsmakeupnearlyallopenputationsfilledby U.S.residents.However,theyconstitutesasmallerpercentofopentionsforconditions 例如糖尿病和呼吸系统疾病，最近开始更倾向于复杂的生物药物 。抗菌药物是急性病症最常用的处方药， 主要作为仿制药分配，因为大多数这些药物已经在市场上销售了几十年，不再受专利保护。 图表2：2018-2022年按产品类型划分的支出和处方份额 11.4% 11.0% 10.5% 9.3%7.3% 83.3% 8.3% 8.6% 7.9% 7.5% 6.3% 85.4% 80.0% 81.1% 81.9% 3.9%3.4%3.3%3.2%2.9% 8.8%8.5%8.3%8.0%8.1% 89.0% 88.9% 88.4% 88.1% 87.3% 发票元(%)调整处方(%) 2018201920202021202220182019202020212022 品牌仿制药无品牌仿制药 资料来源：美国2023年药物使用：2027年的使用和支出趋势与展望。IQVIA人类数据科学研究所的报告。注：处方计数根据处方长度进行了调整，并重新汇总（见方法）。不包括COVID-19疫苗和疗法。 635Mn4 344Mn2 230Mn2 199Mn1 174Mn