美印医学伙伴关系：印度对美国医疗体系的贡献（英）-2024.4

美国-印度医学伙伴关系 印度对美国医疗体系的贡献 4月 2024 Introduction 负担得起药品的供应对于美国居民的整体健康和管理慢性疾病至关重要。印度制药公司在此方面扮演着至关重要的角色，它们提供了能够提升患者获取途径、改善健康状况管理并为整体医疗系统带来节省与可持续性的负担得起药物。关于关键起始物料和活性药物成分生产地域集中的担忧，进一步为印度公司与美国合作减轻供应链风险提供了机会。 本报告汇总了通用药品的重要性和其在治疗慢性健康状况以及为美国医疗保健系统节省成本方面的作用。详细阐述了印度公司对美国药物供应的贡献，包括处方量、患者获取途径和节省成本等方面。 研究由IQVIA人类数据科学研究所独立完成，利用了IQVIA的专有数据。本报告的资金由印度制药联盟提供。对本报告做出贡献的SebastianvanderRee深表感谢。 我们还分析了仿制药供应链的状态，包括制造过程中使用的关键起始材料和活性药物成分的供应。当前的供应链状态面临着挑战与机遇，这些可能通过进一步与印度制药公司合作得到解决。 了解更多 如欲接收IQVIA人类数据科学研究所未来的报告或加入我们的邮件列表，请访问iqviainstitute.org。 MURRAYAITKEN 执行董事 IQVIA人类数据科学研究所 引用本报告 引用此报告中的内容时，请使用此格式: 来源：IQVIA人类数据科学研究所。美国-印度医药合作：印度对美国医疗保健系统贡献。2024年4月。可从www.iqviainstitute.org获取。 版权所有©2024IQVIA及其附属公司。所有复制权、引用、广播、出版均保留。未经IQVIA及IQVIA研究院明确书面同意，本出版物的任何部分均不得以任何形式或任何手段（包括复印、录制或任何信息存储和检索系统）进行复制或传播。 美印医药合作：印度对美国医疗体系的贡献 目录 Overview2 负担得起的仿制药在美国医疗保健领域的重要性4 印度制药公司的贡献8 活性药物成分和关键起始材料的风险17仿制药供应链 美印合作的未来机会20 关于来源的说明23 Definitions24 参考文献25 关于作者28 关于研究所29 Overview 关于GENERICS的背景 在美国，成人中普遍存在慢性疾病，并占国家健康支出的90 %。处方药物，特别是经济实惠的通用药物，对于管理这些状况至关重要。在2022年，美国人填写了67亿份处方，其中超过90%为通用药物。通用药物还通过产生节省对美国卫生系统的可持续性做出了重大贡献。在2022年，通用药物为美国卫生系统节省了4080亿美元，过去十年总计节省了近2.9万亿美元。这些节省减轻了利益相关者的财务负担，并为更昂贵的创新药物提供了资金来源。 通过Medicare和商业保险，为雇主和联邦计划提供了负担能力。印度公司提供的可负担药物供应有助于扩大关键药物对患者的覆盖面。罗苏伐他汀一案研究表明，主要来自印度公司的仿制药进入市场导致了约2800万额外患者（预计有仿制药进入市场的总患者数为5.4亿，而无仿制药进入市场的情景下预估患者数为2.6亿）能够接受该药物，相比仿制药进入前的趋势。 印度的贡献：处方和患者访问 在处方方面，印度制药公司为美国居民提供了大量的药物 ，约占2022年美国所有处方药的四分之一。特别是，印度公司供应了美国所有通用药物处方的47%，以及生物类似药的15%的体积。印度公司几乎提供了半数的自付通用药物。 总的来说，印度公司的药品在2022年为美国医疗保健系统节省了2190亿美元，并且从2013年至2022年总共节省了1.3万亿美元。 在处方量排名前十的治疗领域中，印度公司提供了五个领域的过半处方：高血压、心理健康、血脂调节、神经系统疾病和抗溃疡药物。通过更深入地评估这些治疗领域，可以突出印度公司在其中扮演的重要角色。例如，在美国，几乎一半的成年人患有高血压，男性和非西班牙裔成年人的患病率更高。高血压可能导致健康系统的高昂成本，估计每年直接和间接医疗费用高达1310亿美元。在2022年，有23家印度公司在美国提供了60%的所有高血压药物处方，并因其价格亲民带来了约253亿美元的节省。类似的趋势也出现在精神健康药物领域。 印度的贡献：可持续性和节省 印度公司的药物也通过定期供应和由于价格较低而带来的节省，支持了美国整体医疗保健系统的可持续性。在印度公司销售产品的通用药品市场中，与没有印度公司参与的情况相比，印度公司的产品更具竞争力。竞争对手市场份额的集中度是衡量竞争力以及对可能导致系统韧性受到冲击的事件潜在抗风险能力的一个指标。 美国-印度医药伙伴关系：印度对美国医疗体系的贡献美国-印度医药伙伴关系：印度对美国医疗体系的贡献 印度公司的药品在2022年为美国医疗保健系统节省了2190亿美元，并且在2013年至2022年间总计节省了1.3万亿美元。由于短缺问题，整体上，印度公司提供的药品在不确定的环境中依然为美国医疗保健系统带来了显著的节省成本效益。 预计在未来五年内，印度公司将继续在向美国医疗保健系统提供储蓄方面扮演重要角色，通过供应仿制药贡献高达1.3万亿美元的储蓄。 通用药物制造的无限供应链 确保这些可负担药物的不间断获取对于美国的健康与安全至关重要。COVID-19疫情导致了全球许多国家，包括美国在内的显著药品短缺问题，凸显了当前全球药品供应链的脆弱性。特别是，对整体通用药品供应链的高度集中性和缺乏多元化的问题在许多国家引发了关注。 美国的非专利药物供应依赖于全球供应链中的通用活性药物成分（APIs）来源，其中87%用于生产非专利药物的FDA注册工厂位于美国境外。总体而言，全球API生产高度集中，仅中国每年就能生产超过200万吨APIs，满足约40%的全球需求。 多样化的供应链：美印伙伴关系的机会 对于整个美国医疗系统而言，印度不仅在平价高质量药品的供应上扮演着重要盟友的角色，而且通过其在熟练人力资源方面的比较成本优势以及与印度的合作机会，在多个层面发挥着关键作用。 Bitvolorentisrrobernatioccust exceapradoluptaturalitaquiam 和美国公司。印度带来了价值和质量 throughitshumanresources,whichareskilledinSTEMrelatedsubjects.Theseresourcescanaidintheglobal 等 制药公司的竞争力 exeturiatiberumatiisexpero 此外，美国和印度制药公司之间有许多合作的例子expeproquuntmeluptatqui 公司在合同制造、研究方面 quenonecuscienihiliaautquam 和发展，和市场渗透。印度的 faccaedollutrem. 拥有供应高品质平价药品的历史，并与美国公司合作，使印度在未来与美国卫生系统开展合作时，作为这些药物不间断供应的关键合作伙伴，处于有利地位。美国在能源、矿产和半导体等几个重要领域与包括印度在内的其他国家有着战略伙伴关系。这样的双边和多边贸易倡议及合作关系可以促进经济增长、国家安全、供应链韧性以及技术创新，并提供可用于未来合作的框架。 美国受到关键起始物料（KSMs）和API生产集中的间接影响 。例如，尽管印度是美国负担得起的仿制药的主要来源，但印度自身有近70%的API依赖中国。同样地，欧洲及其他国家也面临类似的依赖情况。 美国和印度政府通过联合声明，都承认API和KSM的供应链分散度不足，并且有合作空间来降低风险和促进多元化。可以考虑多种政策和其他干预措施来发展这一伙伴关系，例如双边贸易协定、提供激励以构建可靠的供应链、考虑印美企业间的联合制造和其他合作、推动科学合作以及技术升级等 。 iqviainstitute.org|3iqviainstitute. 负担得起的仿制药在美国医疗保健领域的重要性 在美国，慢性病在成年人中普遍存在，占全国卫生支出的90％。 患者 经济实惠的仿制药有助于确保美国患者健康状况的管理，进而为整体经济带来益处。 处方药，特别是负担得起的仿制药，对于管理这些疾 病至关重要。在美国，每十位成年人中就有六位至少患有某种慢性疾病，而每十位成年人中则有四位同时面对两种或更多慢性病症，包括高血压、心脏病、癌症和糖尿病。慢性疾病是美国首要的死亡和致残原因，其中患有这些疾病的个体占到了90%的 比例。 2022年，美国人开出了67亿张处方，其中90%以上是仿制药。 通用药物也对美国医疗体系的可持续性做出了重大贡献，通过产生节省成本的效果；在2022年，通用药物为美国医疗体系节省了4080亿美元，并在过去十年内总计节省了近2.9万亿美元。 1,2 国家的健康支出。处方药物在管理这些慢性疾病以及可能出现的急性状况（如细菌感染）中扮演着至关重要的角色。值得注意的是，负担得起的通用药物对这一健康管理有着显著贡献；它们不仅提升了美国居民的健康状况，还能带来节省 ，有助于缓解医疗支出带来的经济压力。 6,077 6,218 6,324 6,475 6,707 3.6% 2.6% 图表1：2018-2022年调整后的配药处方(锰)和增长 2.3% 1.7% 2.4% 4,718 4,864 5,067 5,211 5,367 1,359 1,355 1,257 1,264 1,339 2018 2019 急性 慢性 2020 TotalTRx 2021 调整后的增长 2022 数据来源：美国2023年药品使用情况及支出趋势报告与2027年展望。IQVIA人类数据分析研究所的报告。注释：调整后的处方数量已根据处方长度进行调整并重新聚合（参见方法论）。包括在零售、邮寄和长期护理设置中发放的处方。不包含COVID-19疫苗和疗法。慢性被定义为药物通常旨在开具超过180天的处方，急症则是所有其他药物。慢性与急性并不特定于专利或处方属性，并未反映某些药物可能在推荐之外长期使用的潜在可能性。 处方 美国处方中超过90%为价格亲民的通用药物，对于患者治疗慢性及急性健康状况至关重要。 2022年，美国开具的处方数量攀升至67亿份，较2021年增长 3.6%。这一增长延续了从2018年至2022年的上升趋势，在此期间，处方总量平均每年增长2.5%（见图表1）。在这67亿份处方中，80%用于慢性疗法。过去五年，慢性处方的年均增长率达到了3.4%，反映出接受慢性疾病治疗的人数持续增加的趋势。 糖尿病、焦虑、抑郁以及癌症。急性状况的处方药平均每年下降了0.7%，过去五年这一趋势主要受到疫情期间干扰的影响。 呼吸道疾病季节。 通用药物的可获得性和负担能力对于解决美国的慢性和急性健康状况至关重要。截至2022年，美国居民所开具的处方中超过90%都是以通用药物的形式发放（如图2所示）。这些药物相对便宜，仅占所有药品总发票支出的15%。通用药物广泛应用于处方量排名前十的治疗领域（如图3所示）。在治疗像高血压和心理健康障碍这类高度常见的慢性疾病时，通用药物几乎涵盖了美国居民所开具的所有处方。然而，在糖尿病和呼吸系统疾病等情况下，通用药物在处方中的占比相对较小，这些疾病近年来更多转向了复杂的生物制剂药物。抗生素是急性状况下最常开的药物，主要以通用药物形式发放 ，因为大多数这类药物已经在市场上销售数十年，不再受专利保护。 图表2：2018-2022年按产品类型划分的支出和处方份额 发票元(%)调整处方(%) 11.4% 11.0% 10.5% 9.3%7.3% 83.3% 8.3%6.3% 8.6% 7.9% 7.5% 85.4% 80.0% 81.1% 81.9% 89.0% 3.9% 8.8%8.5%8.3% 3.4%3.3% 8.0%8.1% 3.2%2.9% 88.9% 88.4% 88.1% 87.3% 2018 2019 20202021 2