博晖创新机构调研纪要

博晖创新机构调研报告 调研日期:2024-06-25 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司成立于2001年,是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业。公司总部位于北京市中关村生命科学园,拥有4万平方米的综合研发中心。博晖公司拥有强大的自主研发实力,建立了专业的研发团队,通过技术创新形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台。其中,人体微量元素检测系统在全国7000余家医院得到广泛应用,每年检测量高达2200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统被誉为“芯片上的实验室”,服务于广大医疗及健康机构。博晖公司承担了多项重大科技产业化项目,并获批建立了多个高端技术研发平台及高层次人才培育基地。公司于2015年全资收购美国Advion公司,进入质谱分析在生命科学领域中的应用,为客户提供卓越的质谱产品及使用体验。公司秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨,围绕大健康医疗产业发展规划,构建完整的产业服务链。 2024-06-25 董事、副总经理、董事会秘书董海锋 2024-06-252024-06-25 特定对象调研公司会议室 中信证券股份有限公司 证券公司 研究员王凯旋 融通基金管理有限公司 基金管理公司 基金经理刘曦阳 华创证券有限责任公司 证券公司 研究员胡健东 上海久期投资有限公司 投资公司 研究员张书玮 上海国泰君安证券资产管理有限公司资产管理公司研究员吴佳玮 1、目前白蛋白,静丙,凝血因子类产品终端供需情况和价格情况? 答:白蛋白目前整体供应相对稳定,因6-9月为白蛋白消耗淡季等因素,终端需求略微下滑,但供需整体符合市场规律。受行业批签发下 降的影响,静丙需求较其他血制品处于较高水平。公司因子类产品,目前能满足原有客户、终端的使用,供需平衡。公司上述各类产品价格根据不同渠道及终端,有一定浮动。 2、陕西省、广东省等多地医保局上线定点零售药店药品比价系统。可查询某一药品的药店均价、医院均价、药店价格区间、医院价格区间,实现线上实时比价。请问药店比价政策对血制品行业有哪些影响? 答:药店比价政策提高了市场透明度,促进了行业规范化。但对血制品价格体系的直接冲击较小,价格主要由供求关系决定。 3、如何看待重组白蛋白对人源白蛋白的影响? 答:未来重组白蛋白上市后,与人源白蛋白在局部市场有一定的竞争性,二者属于共存产品。4、公司现有运营浆站未来采浆量空间和爬坡节奏? 答:公司目前在营浆站16家,其中部分为近些年新开浆站,新浆站采浆量爬坡期通常3年左右。未来随着浆站经营管理水平的提高,采浆量将进一步提升。 5、在建浆站后续的验收节奏和爬坡预期? 答:公司目前有7家浆站处于待执业许可或待验收阶段,其中云南大关、云南永善、云南彝良3家浆站已验收完毕,等待获批执业许可;内 蒙古和林格尔、内蒙古土默特左旗、云南姚安、云南禄劝4家浆站处于验收前准备阶段;公司目前正积极推动审批工作。新浆站采浆量通常会有3年左右的爬坡期。 6、河北,云南,内蒙古以及其他地区新浆站拓展规划? 答:未来公司将结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。 7、河北博晖及广东卫伦后续新产品的研发进展((纤原,8因子,层析静丙等)? 答:人纤维蛋白原正在开展稳定性研究和临床前研究。人凝血因子VIII正在准备生产注册申报工作。静丙新工艺正在进行放大试验研究。8、云南产能建设及后续搬迁情况? 答:云南血制项目设计产能为年处理1,500吨原料血浆。河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目,于今年5月初获得国家药监局的立项批复;2024年5月9日,云南博晖获得云南药监局颁发的(药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”);2024年6月13日,博晖生物云南血液制品生产基地举行了试生产启动仪式。下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。 9、卫伦产能情况? 答:广东卫伦当前接近产能上限。10、河北博晖目前利润是亏损的,预计什么时候可以盈利?答:河北博晖后续财务数据,请持续关注公司定期报告。11、与石家庄政府签署合作框架协议》的意义? 答:3月26日,公司及下属石家庄博晖与石家庄市人民政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会共同签署博晖生物石家庄现代生 物制药产业基地项目合作框架协议》。根据协议,公司将在石家庄高新区规划分期投资建设公司生物制药业务运营管理总部、研发中心及1,500吨智能化血液制品生产基地和配套单采血浆站。该项目的实施预计将扩大和拓展公司现有血液制品生产规模和产业布局,努力实 现公司跻身血液制品行业第一梯队的目标。12、河北博晖和广东卫伦少数股权后续有安排吗? 答:相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。 13、廊坊博晖的复产节奏? 答:廊坊博晖正在进行(去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。 14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品? 答:检验检测业务未来发展规划请参阅2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容 。2023年安徽省医保局牵头开展了二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购,公司参与了HPV产品申报采购((目前还未正式实施),从行业发展趋势看,带量采购逐渐成为行业新常态。从中长期来看,呼吸道、结核、肿瘤筛查等都属于需求比较大的领域,公 司也有所布局。15、检验检测业务整体盈利能力如何?其中advion国内国外收入构成以及后续盈利如何? 答:检验检测整体盈利情况,请参阅公司(2023年年度报告》“第十节财务报告十七、其他重要事项1、分部信息”中披露的内容。Advion后续财务数据,请持续关注公司定期报告。 16、公司商誉的构成有哪些?后续减值风险? 答:目前公司商誉主要是收购河北博晖和广东卫伦形成,具体请参阅公司(2023年年度报告》“第十节财务报告七、合并财务报表项目 注释16、商誉”中披露的内容。后续减值风险,请持续关注公司定期报告。17、未来检验检测业务和生物制品业务发展重心有什么倾向性? 答:从现状看,公司生物制品业务的收入和资产规模占比最大,但公司管理层对两个业务板块的经营管理都很重视。未来业务规划请参阅(2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析十 一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。