博晖创新机构调研纪要

博晖创新机构调研报告 调研日期:2024-05-10 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司成立于2001年,是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业。公司总部位于北京市中关村生命科学园,拥有4万平方米的综合研发中心。博晖公司拥有强大的自主研发实力,建立了专业的研发团队,通过技术创新形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台。其中,人体微量元素检测系统在全国7000余家医院得到广泛应用,每年检测量高达2200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统被誉为“芯片上的实验室”,服务于广大医疗及健康机构。博晖公司承担了多项重大科技产业化项目,并获批建立了多个高端技术研发平台及高层次人才培育基地。公司于2015年全资收购美国Advion公司,进入质谱分析在生命科学领域中的应用,为客户提供卓越的质谱产品及使用体验。公司秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨,围绕大健康医疗产业发展规划,构建完整的产业服务链。 2024-05-10 董事长、总经理沈治卫,独立董事班均,董事、副总经理、董事会秘书董海锋,财务总监刘佳 2024-05-102024-05-10 价值在线(https://www.i 业绩说明会 r-online.cn/)网络互动 线上参与公司2023年度业绩网上说明会的全体投资者-- 1、成都柏奥特克公司的水痘减毒活疫苗和带状疱疹减毒活疫苗目前正在开展临床试验,公司有没有计划在已有狂犬病疫苗合作的基础上与柏奥特克公司合作生产这两种疫苗? 答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划。感谢你的关注!2、公司是否会与鄂尔多斯方面推进新型长效GLP-1多肽项目?答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划。感谢你的关注! 3、天眼查显示河北博晖股东通盈集团股权已质押并且被冻结,请问公司有否收购这部分股权的计划? 答:尊敬的投资者,你好!公司目前没有相关计划,未来如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。感谢你的关注!4、领导好,请问如何看待国内IVD行业的发展趋势?目前公司在行业中地位如何? 答:尊敬的投资者,你好!请参阅《2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况”披露的相关内容 。感谢你的关注!5、医药领域的技术升级迭代较快,公司未来在技术研发创新方面有哪些计划呢? 答:尊敬的投资者,你好!请参阅《2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。感谢你的关注! 6、请问公司未来的发展战略和计划是什么,特别是在检验检测和生物制品领域的具体规划? 答:尊敬的投资者,你好!在检验检测领域,公司将坚持仪器+试剂+服务的平台发展战略,一方面以微流控技术平台为重心结合临床需求 进行试剂开发,丰富分子诊断检测菜单,增强公司体外诊断业务持续发展的产品竞争力;另一方面,依托美国子公司Advion在质谱领域的技术积淀,扩展新的应用场景,挖掘新的产品需求。在生物制品领域,继续大力发展血液制品业务,一方面充分利用拥有的多个血制生产资质,合理区域布局,加强目标区域的浆站拓展力度,做大业务规模;另一方面加强对血液制品板块的人员、研发、营销等资源整合,提高各项资源利用效率,从而提高经营质量,努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。详情请参阅《2023年年度报告》“第三节管理层讨 论与分析十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。感谢你的关注!7、你好,请问公司的主要产品在市场上的竞争力如何,是否有新产品或技术即将推出? 答:尊敬的投资者,你好!在体外诊断领域,公司研发的微量元素检测系统已上市多年,具有广泛稳定的用户群,检测仪器已在众多医院安装 使用,是微量元素检测市场的主要领导者;公司的HPV检测产品依托于微流控技术,实现了核酸分子检测的完全自动化,是国内首个全自动核酸分子检测产品,该产品自上市以来,销量稳定增长,市场份额不断提高,已成为市场上重要的厂商之一,根据2023年安徽省医保局牵头 开展的二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告,参与集采的医院申报采购公司HPV产品的需求量排名该类产品第四位 。在血液制品领域,公司拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种,涵盖了血液制品重要品种,达到行业主流水平。下一步,在检验检测领域,公司将深化已有技术平台的研究,不断迭代升级;布局不同疾病领域的检测项目,针对重点领域打造系列化产品,增 强产品的综合竞争力;积极和外部科研机构展开合作,整合外部优秀资源,提升公司的竞争优势。在血液制品领域,将持续加大研发投入,推动凝血因子类产品的研发,增加产品品类,提高吨浆产出。感谢你的关注! 8、2023年公司净利润出现亏损,公司在未来有什么扭亏为盈的计划吗? 答:尊敬的投资者,你好!2023年,公司营业收入同比增长,毛利水平提高,经营性盈利大幅改善,但由于公司下属控股企业进行业务和债务重组,最终导致公司归属于上市公司股东的净利润由正转负。2024年一季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润1986.36万元。感谢你的关注! 9、请问廊坊博晖的血制品生产资质迁移至石家庄博晖后,原有的静丙和人血白蛋白是否需要再进行临床试验和上市注册? 答:尊敬的投资者,你好!未来两个产品的再注册将按照《药品注册管理办法》等相关要求正常开展工作。感谢你的关注! 10、请问云南博晖血制工厂是否已取得药品生产许可证?该血制项目为1500吨产能,未来计划在云南还要配套筹建多少家浆站?答:尊敬的投资者,你好!河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于近日获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于2024年5月9 日获得云南药监局颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。在原料血浆保障方面,公司将采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站的采浆量,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合 各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。感谢你的关注! 11、廊坊博晖预计何时可复产? 答:尊敬的投资者,你好!廊坊博晖正在进行“去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心审核阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。感谢你的关注! 12、公司一季度毛利率大幅提升的原因是什么?一季度静丙产销如何? 答:尊敬的投资者,你好!公司一季度业绩增长主要来自于血液制品业务的营收和毛利的增长。公司将继续聚焦主业,落实既定战略,狠抓科学管理,不断提高盈利水平。感谢你的关注! 13、云南博晖昨日取得药品生产许可证,请问对公司的影响? 答:尊敬的投资者,你好!河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于近日获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于2024年5月9 日获得云南药监局颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。感谢你的关注! 14、廊坊博晖的狂犬疫苗品种比较落后,公司在复产后有无拓展新品种的计划,谢谢! 答:尊敬的投资者,你好!疫苗新品研发方面,廊坊博晖目前正通过联合研发方式推动新品研发工作,如有进展将按规定及时履行信息披露 义务。感谢你的关注!