博晖创新机构调研纪要

博晖创新机构调研报告 调研日期:2024-05-29 北京博晖创新生物技术集团股份有限公司成立于2001年,是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体的生物医疗高新技术企业。公司总部位于北京市中关村生命科学园,拥有4万平方米的综合研发中心。博晖公司拥有强大的自主研发实力,建立了专业的研发团队,通过技术创新形成了分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光及质谱五大技术平台。其中,人体微量元素检测系统在全国7000余家医院得到广泛应用,每年检测量高达2200万人次。公司利用先进的微流控芯片技术开发的全自动核酸检测系统被誉为“芯片上的实验室”,服务于广大医疗及健康机构。博晖公司承担了多项重大科技产业化项目,并获批建立了多个高端技术研发平台及高层次人才培育基地。公司于2015年全资收购美国Advion公司,进入质谱分析在生命科学领域中的应用,为客户提供卓越的质谱产品及使用体验。公司秉承“创新生命科技共筑人类健康”的宗旨,围绕大健康医疗产业发展规划,构建完整的产业服务链。 2024-05-29 董事、副总经理、董事会秘书董海锋 2024-05-292024-05-29 特定对象调研公司会议室 兴业证券股份有限公司 证券公司 医药研究员姚晟瑜 广发证券股份有限公司 证券公司 医药研究员杨微 华福证券有限责任公司 证券公司 医药首席分析师盛丽华 1、公司对于血制品业务中长期的规划?2家控股子公司未来是否有股权计划?未来是否外延并购标的? 答:公司将继续大力发展血液制品业务,一方面充分利用拥有的多个血制生产资质,合理区域布局,加强目标区域的浆站拓展力度,做大业务规模;另一方面加强对血液制品板块的人员、研发、营销等资源整合,提高各项资源利用效率,从而提高经营质量,努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。详情请参阅《2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容 。截止目前,公司没有涉及2家控股子公司股权或外延并购等相关计划,相关事项如有动向将严格履行相关的流程并进行披露。2、公司浆站数量规划和采浆量规划? 答:目前公司在营浆站16家,河北博晖持有9家,其中3家位于云南,6家位于河北;广东卫伦持有7家,7家均位于广东。另有7家浆站 处于待执业许可或待验收阶段,其中河北博晖持有5家,5家均位于云南,其中3家已完成验收等待执业许可,2家已建设完毕;广东卫伦持 有2家,2家均位于内蒙古,均已建设完毕,处于验收前准备阶段。 2023年公司采浆量为414.88吨。未来公司将继续采取科学有效的经营措施,提高浆站经营管理水平,增加在营浆站的采浆量,对于处于待执业许可或待验收阶段的浆站,尽快推动审批;同时,结合各省政策规划,继续在适宜区域拓展新浆站,增加浆站数量。 3、公司如何看待与石家庄合作的投资项目,如何理解以产业换资源? 答:3月26日,公司及下属石家庄博晖与石家庄市人民政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会共同签署《博晖生物石家庄现代生 物制药产业基地项目合作框架协议》。根据协议,公司将在石家庄高新区规划分期投资建设公司生物制药业务运营管理总部、研发中心及1,500吨智能化血液制品生产基地和配套单采血浆站。该合作协议是合作框架协议,签约四方将定期协调解决合作中遇到的相关问题, 研究商讨进一步加强合作的意见建议,共同推进合作事项和项目的顺利开展。4、简单介绍一下浆站考核目标,单浆站采浆量目标,采浆流程管理等情况? 答:在浆站考核方面,公司从质量管理、采浆量、新浆员发展、成本管控等多个方面综合考核。在浆站采浆量目标设定方面,每个浆站根据上年度采浆情况制定本年度采浆计划。在采浆流程管理方面,每个浆站严格按照相关法律法规对献浆员进行登记、健康征询、体检、采样化验等,各项指标均合格后进行采前核查、采浆。5、公司血液制品业务产能和产品情况?目前产能和在建产能情况? 答:公司下属河北博晖和广东卫伦当前均接近产能上限,两家公司都具有7个产品文号。云南血制项目设计产能为年处理1,500吨原料血浆,目前正在办理生产资质迁移手续,未来投产后达到设计产能是逐步实施的;内蒙古血制工厂计划设计产能为年处理800-1,00 0吨原料血浆,该项目在设计和建设过程中,将充分考虑浆站拓展和采浆规模增长情况,逐步推进。 6、血液制品新品研发进展情况?针对新建产能未来会规划哪些新产品? 答:公司在研及预研项目主要集中在人凝血因子VIII,人纤维蛋白原等凝血因子类产品。7、血液制品各类产品收率情况? 答:公司血液制品各类产品收率维持在行业平均水平。 8、血液制品的产品销售情况、企业库存情况、渠道库存情况? 答:血液制品市场目前仍具有较好的景气度,产品销售正常,企业库存和渠道库存均在正常可控范围内。9、如何看待白蛋白、静丙和小制品的行业需求情况? 答:目前国内白蛋白60%以上仍需要进口,国产白蛋白需求稳定增长。过去几年公众对于球蛋白的认知逐步提升,静丙需求持续增加。人免,破免,狂免以及因子类产品的需求相对稳定,偶尔会根据国家政策发生波动(如集采),波动属于正常范围内。 10、是否会考虑布局重组技术?如何看待重组产品对于血源性产品的替代? 答:重组八因子产品与人源性八因子产品在局部市场有一定的竞争性,但是当前阶段,凝血因子VIII的市场需求仍保持稳定增长,预计一定时期内,人源性产品和重组产品属于共存产品。 11、云南血制项目预计何时投产? 答:河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目于5月初获得国家药监局的立项批复,随后云南博晖于2024年5月9日获得云南药监局 颁发的《药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”),下一步公司将按照工作计划继续推动产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等工作。 12、公司血制品业务在公司战略规划中的优先级?血制品业务目标(规模/利润)? 答:公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。在生物制品领域,公司将继续大力发展血液制品业务,一方面充分利用拥有的多个血制生产资质,合理区域布局,加强目标区域的浆站拓展力度,做大业务规模;另一方面加强对血液制品板块的人员、研发、营销等资源整合 ,提高各项资源利用效率,从而提高经营质量,努力使公司成为具有行业竞争力的血液制品企业。详情请参阅《2023年年度报告》“第三节管理层讨论与分析十一、公司未来发展的展望”披露的相关内容。 13、相较于去年来说,公司目前血制品产品价格情况?走势预期? 答:目前公司血液制品价格基本保持稳定态势,但会根据市场情况变化而相应调整。 14、公司母公司主要包括哪些业务? 答:公司母公司主要开展体外诊断业务,目前主要有HPV检测产品和微量元素检测产品。