事件: 近日,《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》发布。续约和竞价沿用去年规则,将与定稿后的工作方案及相关文件一并公布。 点评: 时间节奏、流程和过往医保目录调整基本一致,分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段(2024年5-6月)、申报阶段(2024年7-8月)、专家评审阶段(2024年8-9月)、谈判/竞价阶段(2024年9-11月)、公布结果阶段(2024年11月)。 区别是增加了一类调出的规则:(1)近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品。(2)截至2024年6月30日,未按协议约定保障市场供应的谈判药品。 根据药品适应症获批上市的时间,我们梳理了可以参加本轮医保谈判的品种,建议重点关注以下药品的后续进展。 按品种:1)PD-1类,国产药品特瑞普利单抗和替雷利珠单抗皆可能通过适应症发生重大变化条件申报。2)EGFR类,国产药品贝福替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报。3)BTK类,国产药品泽布替尼可能通过适应症发生重大变化条件申报 按公司: A股公司及重点品种——①恒瑞医药:富马酸泰吉利定(首次)、氟唑帕利(新适应症)、达尔西利(续约)、阿得贝利单抗(首次),②百济神州:替雷利珠单抗(新适应症)、泽布替尼(新适应症),③君实生物:特瑞普利单抗(新适应症),④贝达药业:贝福替尼(新适应症),⑤迪哲医药:舒沃替尼(首次),⑥泽璟制药:重组人凝血酶(首次),⑦罗欣药业:替戈拉生(续约+新适应症),⑧微芯生物:西达本胺(新适应症),⑨上海谊众:紫杉醇胶束(首次)。 港股公司及重点品种——①中国生物制药:贝莫苏拜单抗(首次)、安罗替尼(新适应症)、安奈克替尼(首次)②康方生物:卡度尼利单抗(首次)、依沃西单抗(首次),③绿叶制药:托鲁地文拉法辛缓释片(首次),戈舍瑞林(新适应症),紫杉醇脂质体(续约),④石药集团/倍而达:瑞泽替尼(首次)⑤翰森制药:阿美替尼(续约),⑥云顶新耀:布地奈德肠溶胶囊(首次)。 海外公司及重点品种——①诺华制药:英克司兰钠注射液(siRNA)(首次)、司库奇尤单抗(续约+新适应症);②礼来:替尔泊肽(首次),③辉瑞:阿布昔替尼(续约+新适应症)、洛拉替尼(续约),④罗氏制药:法瑞西单抗(首次),⑤卫材药业:仑卡奈单抗(首次),⑥阿斯利康:奥希替尼(续约), ⑦赛诺菲:度普利尤单抗(续约+新适应症)。 风险提示:医保政策变动,企业策略无法预测的风险,药品竞争的风险 表1:2024年国家医保药品目录谈判可能参与品种