事件:《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》已经正式公布,相关申报工作自2023年7月1日起正式开启。 点评: 时间节奏:和2022年医保目录调整时间节奏基本一致,分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。准备阶段(2023年5-6月)、申报阶段(2023年7-8月)、专家评审阶段(2023年8-9月)、谈判/竞价阶段(2023年9-11月)、预计11月公布药品目录调整结果,发布新版药品目录。 品种范围:1)变动在目录内西药和中成药申报范围方面,《申报指南》新增2023年12月31日协议到期,适应症或功能主治未发生重大变化,因适应症或功能主治与医保支付范围不一致,主动申请调整支付范围的谈判药品。2)罕见病药、儿童药仍为新版医保目录侧重点。 根据对上市公司的药品信息进行梳理,我们认为可以重点关注以下药品的后续进展。 按品种:PD-1类,国产药品信迪利单抗,卡瑞利珠单抗,特瑞普利单抗和替雷利珠单抗皆可能通过适应症发生重大变化条件申报。 按公司: A股——①恒瑞医药:磷酸瑞格列汀片、奥特康唑胶囊、羟乙磺酸达尔西利片、卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼片、环磷酰胺胶囊、阿得贝利单抗、马来酸吡咯替尼、氟唑帕利胶囊、海曲泊帕乙醇胺片、甲苯磺酸瑞马唑仑、林普利塞、非格司亭注射液,②百济神州:替雷利珠单抗、泽布替尼,③荣昌生物:泰它西普、维迪西妥单抗,④贝达药业:埃克替尼、恩沙替尼、伏罗尼布、贝福替尼,⑤君实生物:特瑞普利单抗,⑥九典制药:酮洛芬凝胶贴膏,⑦诺诚健华:奥布替尼,⑧健康元:妥布霉素吸入溶液,⑨丽珠集团:艾普拉唑肠溶片,⑩信立泰:阿利沙坦酯、恩那度司他。 港股——①信达生物:信迪利单抗、佩米替尼片、雷莫西尤单抗注射液、塞普替尼胶囊、伊基奥仑赛注射液,②欧康维视生物:氟轻松玻璃体内植入剂, ③和黄医药:呋喹替尼、索凡替尼,④绿叶制药:托鲁地文拉法辛缓释片, ⑤中国生物制药:艾贝格司亭α注射液,利马前素片,⑥复星凯特:阿基仑赛注射液,⑦翰森制药:培莫沙肽注射液,⑧云顶新耀:注射用盐酸依拉环素,⑨华领医药:多格列艾汀片。 风险提示:医保政策变动,企业策略无法预测的风险,药品竞争的风险 表1:2023年国家医保药品目录谈判可能参与品种