多肽、ADC、中药等细分领域创新研发蓬勃兴起，CXO景气度有望逐步上行
为了更前瞻和领先地观测CXO行业的景气度变化，本篇报告我们从宏观、中观、微观多个视角对行业进行更为系统地跟踪，并发现目前宏观上创新药投融资周期有望见底、中观上多个细分领域创新研发蓬勃兴起、微观上部分CXO上市公司已逐步受益于创新需求提振，由此我们认为：CXO行业基本面逐步见底，多肽、ADC、中药等创新研发有望驱动其景气度逐步上行。 创新药投融资周期有望于2023年见底，CXO行业有望触底反弹 宏观层面，创新药VC&PE投融资增速是CXO行业景气度的先行指标，复盘从2000年至今全球创新药VC&PE投融资周期，从全球VC&PE投融资同比增速的角度分析，2002年、2006年、2008年、2012年、2016年、2019年分别为每轮创新药投融资周期的底部，每轮周期底部的时间间隔为2-4年不等。根据创新药投融资周期的历史经验，每轮周期间隔不超过4年，按此推算本轮创新药投融资周期大概率于2023年见底。 多个细分领域研发创新蓬勃兴起，CXO行业景气度有望提振 中观层面，我们通过紧密跟踪各药品细分领域的研发创新进展，试图更前瞻地揭示CXO行业目前景气度的复苏进展。鉴于目前GLP-1等多肽药物、ADC、中药等多个细分赛道的创新研发存在明显的景气度上行趋势，我们认为：CXO行业有望受益于此，CXO行业景气度有望逐步提振。其中，（1）多肽领域，得益于GLP-1等多肽药物在降糖和减重等应用领域的拓展，目前大量肽类在研项目积极推进，且多个已获批品种销售快速放量，GLP-1等多肽药物持续蓬勃发展，有望推动肽类CDMO需求快速提升。（2）ADC领域，得益于药物设计和偶联技术的持续突破与进展，ADC药物的创新研发持续快速发展，目前已有大量的ADC候选药物进入临床阶段。考虑到ADC药物研发的积极投入和ADC服务外包率较高等因素，我们认为：ADC服务外包行业有望持续高景气。（3）中药领域，近年在相关政策的引导下，中药研发创新正快速崛起。受益于中药药企研发的持续投入，中药CXO领域有望进入高景气发展阶段。 部分CXO上市公司已陆续受益于多肽、ADC、中药创新需求的提振，相关订单持续增长 微观层面，通过细致梳理和跟踪上市公司订单和业务发展情况，我们认为：多肽、ADC、中药等细分领域创新研发的高景气已逐步传递到 专利公开，多个ADC即将进入临床开发阶段 相应的CXO上市公司，部分CXO公司相应订单增长明显。其中，多肽领域，以药明康德为例，受益于多肽药品研发创新的蓬勃发展，其TIDES业务持续快速发展。2023H1其TIDES业务在手订单同比增长高达188%；ADC领域，以药明合联为例，受益于ADC药物研发的持续投入，药明合联进行中的整体项目从2022年的94个进一步提升至2023年5月31日的102个；中药领域，以博济医药为例，2023H1其中药类研发服务新增合同金额达1.94亿元，同比增长高达400%。 建议关注： （1）多肽CXO领域建议关注：药明康德、诺泰生物、圣诺生物、凯莱英、九洲药业等。 （2）ADC CXO领域建议关注：药明生物、皓元医药等。 （3）中药CXO领域建议关注：百诚医药、博济医药等。 风险提示：新药研发失败风险：CXO行业竞争加剧风险：订单增长不及预期风险：相关假设和预测不及预期风险。 1.创新药投融资周期有望于2023年见底，CXO行业有望触底反弹 宏观层面，创新药VC&PE投融资增速是CXO行业景气度的先行指标，通过复盘创新药VC&PE投融资历史周期和跟踪创新药VC&PE投融资月度数据，我们认为：2023年CXO行业基本面有望触底反弹。 本轮创新药投融资周期有望于2023年见底：复盘从2000年至今全球创新药VC&PE投融资周期，从全球VC&PE投融资金额同比增速的角度分析，2002年、2006年、2008年、2012年、2016年、2019年分别为每轮创新药投融资周期的底部，每轮周期底部的时间间隔为2-4年不等。根据创新药投融资周期的历史经验，每轮周期间隔不超过4年，按此推算本轮创新药投融资周期大概率于2023年见底。 图1.全球创新药VC&PE投融资年度数据（亿美元） 从创新药VC&PE投融资金额同比增速的角度上看，2023Q1过后创新药VC&PE投融资数据已有改善迹象。根据Crunchbase的数据，2023Q1和2023年4月-7月全球创新药投融资金额分别同比下降43.90%和17.36%，2023Q1过后全球创新药VC&PE投融资金额同比降幅开始逐步收窄。 图2.全球创新药VC&PE投融资月度数据（亿美元） 图3.美国创新药VC&PE投融资月度数据（亿美元） 2.多个细分领域研发创新蓬勃发展，CXO行业景气度有望逐步提振 中观层面，我们通过紧密跟踪各药品细分领域的研发创新进展，试图更前瞻地揭示CXO行业目前景气度的复苏进展。鉴于目前GLP-1等多肽药物、ADC、中药等多个细分赛道的创新研发存在明显的景气度上行趋势，我们认为：CXO行业有望受益于此，CXO行业景气度有望逐步提振。 2.1.多肽领域：受益于GLP-1等肽类药物的创新发展，肽类CDMO有望景气上行 2.1.1.GLP-1等多肽药物研发热情高涨且销售规模持续突破，肽类CDMO需求有望持续提振 得益于GLP-1等多肽药物在降糖和减重等应用领域的拓展，目前大量肽类在研项目积极推进，且多个已获批品种销售快速放量，GLP-1等多肽药物持续蓬勃发展，有望推动肽类CDMO需求快速提升。 在研项目情况：根据Frost & Sullivan的数据。截止到2020年底，全球共有440项在研肽类药物持续推进临床，其中，处于III期临床、II期临床、I期临床的项目占比分别为35%、45%、22%。 图4.截止到2020年底，全球推进临床的肽类药物项目数量 已获批药品情况：目前全球已有多款GLP-1多肽类药物获批上市，包括每日注射产品（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽等），周注射制剂（艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、司美格鲁肽、替尔泊肽和聚乙二醇洛塞那肽等）、以及口服司美格鲁肽等。目前多款GLP-1药物销售持续快速放量，驱动GLP-1药物市场乃至肽类药物市场规模持续扩容。根据Frost & Sullivan的数据，预计2023年全球肽类药物和GLP-1药物的市场规模分别为795亿美元和210亿美元，全球肽类药物市场规模较大，有望为CXO公司带来充足的服务外包订单。 表1：全球已获批上市GLP-1多肽类药物 图5.全球已获批上市GLP-1药物销售趋势（亿美元） 图6.全球肽类和GLP-1药物市场规模（十亿美元） GLP-1等多肽类药物研发创新蓬勃发展，推动肽类CDMO需求持续增长。根据Polypeptide的数据，多肽原料药服务外包率高达65%，GLP-1等在研项目积极推进且已获批品种销售快速增长，肽类CDMO需求有望持续增长。根据Frost&Sullivan的数据，预计2023年全球肽类CDMO市场规模已达33亿美元，2030年该领域的市场规模有望进一步增长至79亿美元。 图7.全球肽类CDMO市场规模（十亿美元） 2.1.2.优质肽类CXO服务商的市场份额存在较大提升空间 根据Frost&Sullivan的数据，2020年前四大肽类CXO公司占据了40%的市场份额，剩余市场由大量专注于不同地区的中小型CXO服务商所占据，具备稳定的大规模生产能力、端到端一体化服务能力的优质肽类CXO公司的市场份额仍有较大的提升空间。 稳定的大规模生产能力：肽类药物市场的蓬勃发展，推动客户对肽需求的持续增长，CXO供应商需要具备稳定的大规模生产经验和能力，保证客户订单的稳定供应。 端到端一体化服务能力：生物制药公司在肽类药物研发过程中更倾向于与一体化服务能力较强的肽CXO供应商合作，以减少与多家服务供应商接洽的复杂性和提高研发效率。 图8.2020年全球肽类CDMO行业的竞争格局 表2：肽类CXO公司的业务布局比较 2.2.ADC领域：受益于ADC研发蓬勃兴起，ADC服务外包行业持续高景气 得益于药物设计和偶联技术的持续突破与进展，ADC药物的创新研发持续快速发展，目前已有大量的ADC候选药物进入临床阶段。考虑到ADC药物研发的积极投入和ADC服务外包率较高等因素，我们认为：ADC服务外包行业有望持续高景气。 2.2.1.受益于药物设计和偶联技术的突破进展，ADC药物创新研发蓬勃兴起 根据Frost &Sullivan的数据，ADC的全球市场规模从2017年的16亿美元快速增长至2022年的79亿美元，CAGR高达37.3%，预计2030年ADC的全球市场规模将增长至647亿美元。 全球较大规模的ADC市场有望为CXO公司带来充足的服务外包订单。 图9.全球ADC药物的市场规模（十亿美元） 得益于ADC药物研发蓬勃兴起和ADC服务外包率较高，ADC服务外包行业有望持续高景气。 根据Frost & Sullivan的数据，全球ADC外包服务的市场规模从2018年的5亿美元快速提升至2022年的15亿美元，CAGR高达34.50%，预计2030年全球ADC外包服务的市场规模将增长至110亿美元。 图10.全球ADC药物服务外包的市场规模（十亿美元） ADC药物的研发情况：得益于药物设计和偶联技术的不断进展，ADC药物进入蓬勃发展阶段。根据Frost&Sullivan的数据，截止至2023年3月31日，已有222款ADC候选药物进入临床阶段。其中，进入I期临床、II期临床、III期临床的ADC候选药物分别有130个、75个、17个。 图11.截止至2023年3月31日，进入临床阶段的ADC候选药品情况 ADC药物的服务外包情况：ADC药物的开发对生物药和小分子药物等方面跨学科能力要求较高，制药企业通过服务外包提升其研发效率，ADC药物的外包率远高于普通生物制剂。根据Frost&Sullivan的数据，截止到2022年底，全球ADC药物的外包率高达70%，远高于生物制剂34%的服务外包率。 图12.各类药物的全球服务外包率统计比对 表3：全球获批的ADC药物的服务外包情况 2.2.2.ADC外包服务行业的竞争格局较为集中，药明合联等国内CXO公司竞争优势明显 具备全面服务能力、稳定质量保证、近距离专业设施配备的少数ADC外包服务供应商迅速抢占了市场份额，ADC外包服务行业呈现竞争格局较为集中的特点。根据Frost & Sullivan的数据，2022年全球排名前五的ADC CXO公司合计占据50%的市场份额。 全面服务能力：ADC药物的研发涉及大分子和小分子的跨学科专业知识，具备跨学科、端到端等全面服务能力的CXO公司在ADC药物研发效率和质量控制上具备较大的优势。 稳定质量保证：全球领先的生物制药公司更倾向于与拥有良好质量记录的CXO公司合作，以保证自身产品供应的稳定性。药明合联、Lonza等头部公司过往质量记录优异，有利于其开拓新客户、与客户签订更长期的合约。 近距离专业设施配备：ADC药物的研发和生产涉及不同成分和偶联过程的专业设施，拥有近距离专业设施配备的CXO公司在物流运输、ADC生产效率方面具备优势。 图13.2022年全球ADC外包服务市场的竞争格局 表4：ADCCXO公司的业务布局比较 2.3.中药领域：中药创新崛起驱动中药CXO蓬勃发展，相关上市公司中药项目订单增长迅猛 近年在相关政策的引导下，中药研发创新正快速崛起。受益于中药药企研发的持续投入，中药CXO领域有望进入高景气发展阶段。当期中药CXO行业的竞争格局未定，相关上市公司有望逐步脱颖而出。 2.3.1.需求端受益于中药创新的崛起，中药CXO有望持续蓬勃发展 受益于中药创新的崛起，中药CXO有望蓬勃发展。近年来，相关政策持续出台推动中医药的创新发展。根据CDE的数据，2021-2022年中药新药临床申报数量、上市申报数量、获批数量分别为53个和53个、11个和14个、12个和7个，与往年相比
