医药生物行业周报：监管加码板块分化，布局细分领域优质龙头

监管加码板块分化，聚焦细分领域龙头与中大市值稳健标的。本周沪深300下跌0.16%，医药生物下跌2.01%，处于31个一级子行业第8位，本周子行业中中药板块上涨0.13%，其余子板块均有所下跌，其中医疗器械跌幅最小，下跌2.09%，医药商业跌幅最大，下跌4.18%。近期监管层面持续加大退市监管力度，重点针对部分ST、*ST个股发布多条问询函或展开立案调查工作，市场短期反应较为剧烈，中小市值个股出现一定调整，医药行业市值<50亿的个股本周平均下跌8.09%，市值介于50-100亿的个股本周平均下跌4.83%；中大市值个股表现相对稳定，1000亿以上个股下跌0.03%，市值介于100-500亿个股本周上涨2.14%。我们认为近期出台的监管措施核心目的是保护投资者合法权益，治理对象是少数违法违规的退市公司和风险警示公司，证监会也再度表态短期内退市公司不会明显增加。短期的恐慌情绪造成许多优质标的错杀，而医药板块本身更为聚焦基本面及业绩，大多数公司具有相对较好的财务表现，建议逢低布局细分行业优质龙头，静待后续修复行情；另一方面在市场信心低迷之际，业绩持续稳定、长期健康经营的中大权重股有望持续获得资金青睐，我们建议加大相关优质标的配置力度。 2024年医改蓝图出炉，持续看好药械创新投资主线。近期，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕加强医改组织领导、深入推广三明医改经验等方面提出7个重点改革任务，其中在深化药品领域改革创新方面，强调要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批；适时优化调整国家基本药物目录，加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。Q1以来我们持续强调把握创新驱动下的投资主线，在当前政策预期性变弱、交易久期缩短的趋势下，具有自主研发能力、产品管线丰富的创新药械企业有望持续获得良好回报。我们认为创新与出海仍将是未来医药板块中具有高确定性的方向之一，建议密切跟踪创新药、创新器械相关个股边际变化，包括产品数据读出、销售情况，政策面入院改善等，积极把握投资机会。 重点推荐个股表现：6月重点推荐：东阿阿胶、联邦制药、三生国健、荣昌生物、九典制药、诺泰生物、仙琚制药、九强生物、百诚医药、同和药业。中泰医药重点推荐本周平均下跌0.32%，跑赢医药行业1.68%。 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-15.3%，同期沪深300收益率4.2%，医药板块跑输沪深300收益率19.5%。本周沪深300下跌0.16%，医药生物下跌-2.01%，处于31个一级子行业第8位，本周子行业中中药板块上涨0.13%，其余子板块均有所下跌，其中医疗器械跌幅最小，下跌2.09%，医药商业跌幅最大，下跌4.18%。以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值21.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.3倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为29.7%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值25.9倍PE，低于历史平均水平（35.6倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为35.0%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 监管加码板块分化，聚焦细分领域龙头与中大市值稳健标的。本周沪深300下跌0.16%，医药生物下跌2.01%，处于31个一级子行业第8位，本周子行业中中药板块上涨0.13%，其余子板块均有所下跌，其中医疗器械跌幅最小，下跌2.09%，医药商业跌幅最大，下跌4.18%。近期监管层面持续加大退市监管力度，重点针对部分ST、*ST个股发布多条问询函或展开立案调查工作，市场短期反应较为剧烈，中小市值个股出现一定调整，医药行业市值<50亿的个股本周平均下跌8.09%，市值介于50-100亿的个股本周平均下跌4.83%；中大市值个股表现相对稳定，1000亿以上个股下跌0.03%，市值介于100-500亿个股本周上涨2.14%。我们认为近期出台的监管措施核心目的是保护投资者合法权益，治理对象是少数违法违规的退市公司和风险警示公司，证监会也再度表态短期内退市公司不会明显增加。短期的恐慌情绪造成许多优质标的错杀，而医药板块本身更为聚焦基本面及业绩，大多数公司具有相对较好的财务表现，建议逢低布局细分行业优质龙头，静待后续修复行情；另一方面在市场信心低迷之际，业绩持续稳定、长期健康经营的中大权重股有望持续获得资金青睐，我们建议加大相关优质标的配置力度。 2024年医改蓝图出炉，持续看好药械创新投资主线。近期，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕加强医改组织领导、深入推广三明医改经验等方面提出7个重点改革任务，其中在深化药品领域改革创新方面，强调要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件，加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批；适时优化调整国家基本药物目录，加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。Q1以来我们持续强调把握创新驱动下的投资主线，在当前政策预期性变弱、交易久期缩短的趋势下，具有自主研发能力、产品管线丰富的创新药械企业有望持续获得良好回报。我们认为创新与出海仍将是未来医药板块中具有高确定性的方向之一，建议密切跟踪创新药、创新器械相关个股边际变化，包括产品数据读出、销售情况，政策面入院改善等，积极把握投资机会。 图表1：医药板块细分赛道中本周表现 图表2：医药板块本周中小市值个股跌幅较大/分市值（亿元）周涨跌幅（%） 行业热点聚焦： 1、6月4日，国家卫健委发布《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，提出要进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，组织城市医院支援社区卫生服务中心，部署县级以上医院支援乡镇卫生院和村卫生室。 2、6月6日，国家卫健委发布《关于开展全民健康素养提升三年行动（2024-2027年）的通知》，提出要提高全民健康素养水平，加强社会倡导动员，以健康促进医院建设为抓手，打造一批健康促进医院。 3、6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展等7个方面部署2024年医改重点任务。 4、6月6日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布关于开展人工耳蜗类医用耗材信息集中维护工作的通知，产品集中维护时间为2024年6月6日至6月14日17时。 医药生物行业科创板申报情况：当前申报企业共30家（不含终止），其中上市委会议通过2家，注册生效6家，已问询3家，中止19家。 图表3：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2024年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-15.3%，同期沪深300收益率4.2%，医药板块跑输沪深300收益率19.5%。本周沪深300下跌0.16%，医药生物下跌-2.01%，处于31个一级子行业第8位，本周子行业中中药板块上涨0.13%，其余子板块均有所下跌，其中医疗器械跌幅最小，下跌2.09%，医药商业跌幅最大，下跌4.18%。 图表4：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2024年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值21.1倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.3倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为29.7%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值25.9倍PE，低于历史平均水平（35.6倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为35.0%。 图表5：医药板块整体估值溢价（2024盈利预测市盈率） 图表6：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：本周受事件催化的部分个股表现亮眼；部分个股因行业政策、事件扰动等调整较大。 图表7：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表8：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告： 图表9：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均下跌0.32%，跑赢医药行业1.68 %；本周平均下跌0.32%，跑赢医药行业1.68 %。 图表10：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【复星医药】控股子公司自研的“复迈替尼片”获药品注册申请受理并纳入优先审评，拟主要用于晚期实体瘤、1型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等。 2.【心脉医疗】公司产品“腔静脉滤器”获得医疗器械注册证，该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。 3.【圣湘生物】公司产品“乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获得医疗器械注册证。 4.【三生国健】1）公司发布2024年股权激励计划，考核年度为2024-2026年三个会计年度。考核触发值为2024-2026年累计营业收入不低于10.5、21.5、33亿元，IND获批数量+NDA申报并获受理数量累计不低于2项、4项、6项；考核目标值为2024-2026年累计营业收入不低于11、23、36亿元，IND获批数量+NDA申报并获受理数量累计不低于2项、4项、6项。2）公司签署《排他性许可协议》，拟将公司706等7个项目独家授予给沈阳三生，许可区域为大中华地区。本次交易对价包括首付款23,614.00万元，里程碑付款及后续权利金。 5.【普利制药】公司化学原料药“钆特酸葡胺”获得上市许可。 6.【恒瑞医药】（1）子公司产品“注射用SHR-A1811”拟纳入突破性治疗品种公示名单，注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，诱导肿瘤细胞凋亡。（2）公司产品“SHR-4849注射液”获得药物临床试验批准通知书，目前国内外尚无同类药品获批上市。 7.【睿昂基因】公司产品“BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”获得医疗器械注册证。 8.【三友医疗】公司产品“肌腱韧带固定螺钉”获得医疗器械注册证书。 9.【华东医药】全资子公司杭州中美华东产品“注射用HDM2005”获得药物临床试验批准通知书，杭州中美华东研发并拥有注射用HDM2005全球知识产权，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。 10.【诺泰生物】公司产品“磷酸奥司他韦颗粒”获得药品注册证书。 11.【重药控股】公司间接控股股东重庆化医拟无偿划转其持有的公司控股股东的2%股权给通用技术集团，公司实控人将由重庆市国资委变更为国务院国资委，间接控股股东将由重庆化医变更为中国通用技术集团。 12.【新华医疗】子公司产品“椎间孔镜手术器械”获得二类医疗器械注册证。 13.【泽璟制药】公司自研“注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）”向国家药监局递交生物制品上市许可申请，用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，目前国内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。 14.【百奥泰】Avzivi ® （BAT1706，贝伐珠单抗注射液）获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，建议批准上市。用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、转移性肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、转移性宫颈癌。 15.【天宇股份】公司原料药“恩格列净”通过CDE审评，与制剂共同审评审批结果为A。 16.【健友股份】子公司“Meitheal”收到FDA签发的“注射用达卡巴嗪”药品增加生产场地注册批件。 17.【新华制药】公司产品“盐酸纳洛酮注射液”和“胞磷胆碱钠注射液”通过仿制药一致性评价。 18.【九安医疗】公司美国子公司iHe