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医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

医药生物2024-06-06程培、闫晓松中国银河E***
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医药月报24/05:聚焦2024ASCO大会的“中国之声”

行业动态报告●医药生物行业 2024年6月6日 聚焦2024ASCO大会的“中国之声” ——医药月报24/05 医药生物行业 推荐维持评级 程培:021-20257805:chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码:S0130522100001 核心观点分析师 2024ASCO精彩纷呈,国产品种崭露头角。2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。今年ASCO大会的口头汇报环节共收录426项研究,其中55项来自中国,入选数量较去年翻了近三倍;主要包括21项口头报告、27项快速口头报告、7项临床科学研讨会。截至2024年6月4日,ASCO2024 摘要已陆续公告完毕,多个国产重点品种披露亮眼的核心数据,引发 资本市场高度关注。 2024ASCO国产创新研究亮点梳理。信达生物PD-1/IL-2α双融合蛋白针对黑色素瘤、结直肠癌具有显著优于现标准疗法的客观缓解率;康方生物PD-1/VEGF双抗联合化疗将nsq-NSCLC的进展或死亡风险降低54%,具备迭代PD-1的临床潜力;迈威生物Nectin-4ADC针对UC、CC、EC、TNBC等多个晚期实体瘤展现出积极疗效信号;迪哲医药舒沃替尼作为全球唯一靶向EGFRexon20insNSCLC的小分子TKI,53.3%的ORR拥有同类最佳潜质;科伦博泰TROP-2ADC延长TNBC的mPFS至5.7个月,相较传统化疗的生存获益显著。 医药行业表现弱于沪深300。截至2024年6月6日,医药行业一年滚动市盈率为31.25倍,沪深300为12.07倍。医药股市盈率相对于 沪深300溢价率当前值为158.94%,历史均值为169.29%,当前值较 2005年以来的平均值低10.35个百分点,位于历史偏低水平。 投资建议:ASCO作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都在会议上公布,拥有重磅产品的创新企业也在ASCO会议召开之际迎来股价催化。我们推荐关注1)医药创新产业:恒瑞医药、科伦药业、迈威生物、迪哲医药、艾力斯、华东医药、信立泰、百奥泰、首药控股、康方生物、信达生物、百济神州、科伦博泰、中国生物制药等。2)CXO及制药产业链:药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、昭衍新药、纳微科技、奥浦迈等。 风险提示:1.创新药研发进展不及预期的风险;2.创新药及器械审批进度不及预期的风险;3.医保控费及集采降价力度超预期的风险; 4.创新药及创新器械企业融资困难的风险等。 研究助理闫晓松 相对沪深300表现图 2024-6-6 资料来源:Wind,中国银河证券研究院整理 相关研究 2024-05-08行业4月动态报告:医药行业2023年报 及2024一季报总结:行业承压,积极求新 2024-04-02行业3月动态报告:一季报预期增长放缓,关注成长性和价值投资 2024-03-05行业2月动态报告:医药公司开启回购潮,看好长期成长 2024-02-04行业1月动态报告:国改进一步深化,关注医药央国企估值重塑 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 目录 一、月度政策及行业更新3 (一)2024ASCO精彩纷呈,国产品种崭露头角3 (二)2024ASCO国产创新研究亮点梳理5 二、行业数据动态6 (一)医药行业表现弱于沪深3006 (二)医药制造业收入增速受疫情节奏影响出现下滑6 (三)门诊费用随疫情上升,住院费用得到遏制7 (四)医疗服务量逐步恢复8 (五)医保基金整体运行平稳10 三、投资建议12 四、风险提示13 一、月度政策及行业更新 (一)2024ASCO精彩纷呈,国产品种崭露头角 2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日至6月4日在美国芝加哥举行。作为临床肿瘤学领域最重要的学术会议之一,每年众多创新药的关键临床数据及重磅研究进展都会在会议上公布。今年ASCO大会的口头汇报环节共收录426项研究,其中55项来自中国,包括21项口头报告、27项快速口头报告、7项临床科学研讨会。本次大会上中国企业入选的项目数量再创历史记录,比2023年的19项翻了近三倍。截至2024年6月4日,ASCO2024摘要已陆续公告完毕,多个国产重点品种披露亮眼的核心数据,引发资本市场高度关注。 公司 产品 适应症 阶段 报告类型 报告标题 晚期黑色素瘤 Ⅰ期 展示交流 First-in-classPD-1/IL-2bispecificantibodyfusionproteinIBI363inpatientswithadvancedmelanoma:Safetyandefficacyresultsfromaphase Istudy. IBI363 晚期结直肠癌 Ⅰ期 展示交流 First-in-classPD-1/IL-2bispecificantibodyfusionproteinIBI363in patientswithadvancedcolorectalcancer:SafetyandefficacyresultsfromaphaseIstudy. 信达生物 IBI343 晚期胰腺癌/胆道癌 Ⅰ期 展示交流 AFirst-in-humanStudyofIBI343inSubjectsWithLocallyAdvanced UnresectableorMetastaticSolidTumors IBI389 晚期胰腺癌/胃癌 Ⅰ期 口头报告 SafetyandpreliminaryefficacyresultsofIBI389,ananti-CLDN18.2/CD3bispecificantibody,inpatientswithsolidtumorsandgastricorgastro- esophagealtumors:Aphase1doseescalationandexpansionstudy. IBI310 结直肠癌新辅助 Ⅰb期 口头报告 AClinicalTrialEvaluatingtheEfficacyandSafetyofIBI310inCombinationWithSintilimab,forNeoadjuvantTreatmentofMSI-H/dMMR ResectableColonCancer 康方生物 依沃西单抗 EGFRm 非小细胞肺癌 Ⅲ期 口头报告 IvonescimabcombinedwithchemotherapyinpatientswithEGFR-mutantnon-squamousnon-smallcelllungcancerwhoprogressedonEGFRtyrosine-kinaseinhibitortreatment(HARMONi-A):arandomized, double-blind,multi-center,phase3trial 百济神州 替雷利珠单抗 鼻咽癌 Ⅲ期 口头报告 Tislelizumabversusplacebocombinedwithinductionchemotherapyfollowedbyconcurrentchemoradiotherapyandadjuvanttislelizumaborplaceboforlocoregionallyadvancednasopharyngealcarcinoma:Interimanalysisofamulticenter,randomized,placebo-controlled,double-blind, phase3trial. 迪哲医药 舒沃替尼 EGFR20ins 非小细胞肺癌 Ib/II期 快速口头报告 Amultinationalpivotalstudyofsunvozertinibinplatinumpretreatednon-smallcelllungcancerwithEGFRexon20insertionmutations:PrimaryanalysisofWU-KONG1study 表1:ASCO2024部分国产重点品种摘要整理 贝达药业 埃克替尼 EGFRm 非小细胞肺癌 III期 口头报告 Adjuvanticotinibof12monthsor6monthsversusobservationfollowingadjuvantchemotherapyforresectedEGFR-mutatedstageII–IIIAnon- small-celllungcancer(ICTAN,GASTO1002):Arandomizedphase3trial 迈威生物 9MW2821 尿路上皮细胞癌/宫颈癌/ 食管癌/三阴乳腺癌 Ⅰ/Ⅱa期 快速口头报告 9MW2821,anectin-4antibody-drugconjugate(ADC),inpatientswithadvancedsolidtumor:Resultsfromaphase1/2astudy. 科伦博泰 SKB264 三阴乳腺癌 Ⅲ期 临床科学研讨会 Sacituzumabtirumotecan(SKB264/MK-2870)inpatients(pts)withpreviouslytreatedlocallyrecurrentormetastatictriple-negativebreastcancer(TNBC):ResultsfromthephaseIIIOptiTROP-Breast01study 君实生物 BTLA单抗 广泛期小细胞肺癌 Ⅰb/Ⅱ期 展示交流 Tifcemalimabcombinedwithtoripalimabandchemotherapyas1stlinetreatmentforextensive-stagesmallcelllungcancer(ES-SCLC):Aphase Ib/II,open-labelstudy 荣昌生物 RC88 卵巢癌/ 非小细胞肺癌/宫颈癌 Ⅰ/Ⅱ期 展示交流 TheefficacyandsafetyofRC88inpatientswithovariancancer,non-squamous-non-small-celllung-carcinomaandcervicalcancer:Results fromafirst-in-humanphase1/2study. 百奥泰 BAT8006 实体瘤 Ⅰ期 展示交流 Phase1studyofBAT8006,afolatereceptorαantibodydrugconjugate withstrongbystandereffect,insubjectswithadvancedsolidtumors. 乐普生物 MGR004A 实体瘤 Ⅰ/Ⅱ 期 口头报告 PhaseI/IIfirst-in-humanstudytoevaluatethesafetyandefficacyof tissuefactor-ADCMRG004Ainpatientswithsolidtumors. 阿美替尼 EGFRm 非小细胞肺癌 II期 口头报告 High-dosealmonertinibintreatment-naı̈veEGFR-mutatedNSCLCwith CNSmetastases:Efficacyandbiomarkeranalysis. 翰森制药 HS-20093 骨肉瘤 II期 口头报告 ARTEMIS-002:Phase2studyofHS-20093inpatientswithrelapsedorrefractoryosteosarcoma. 卡瑞利珠单抗 NK/T细胞淋巴瘤 Ⅱ期 快速口头报告 CLAMP:AphaseIIprospectivestudyofcamrelizumabcombined