润都股份是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,2018年在深圳证券交易所上市。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉等多个治疗领域。公司具有完善的质量管理体系,部分产品通过了WHO、欧盟、FDA等官方认证,并拥有多项国家级资质。
2025年9月5日,公司召开机构调研电话会议,主要交流问题及回答如下:
- CMO/CDMO业务:2025年上半年,公司其他业务同比增长196.89%,主要得益于CMO/CDMO业务的积极拓展。公司承接了多个中间体、原料药和制剂产品的CMO/CDMO项目,部分已进入商业化阶段。公司将继续加大国内外CMO/CDMO业务拓展力度,提升服务与产品转化效率。
- 荆门尼古丁业务:润都荆门公司生产的尼古丁产品属于原料药制造业务,品质获得客户认可,上半年销量显著提升,但尚未对整体经营业绩产生重大影响。公司将持续关注新型烟草终端产品的发展趋势,积极寻求合作机会。
- 尼古丁相关产品战略布局:公司于2025年7月顺利续证《烟草专卖生产企业许可证》,有效期至2028年6月30日。公司将持续关注尼古丁相关产品的发展趋势及国家法规政策,依托生产优势灵活调整战略布局。
- 1类新药盐酸去甲乌药碱注射液审批进展:该药于2024年3月提交注册申请,同年12月完成药学补充资料并提交相关资料,截至目前已进入CDE排队审评序列。
- 上半年原料药、制剂净利下降原因:
- 原料药及中间体业务:受主要原料药价格大幅下降影响,净利润下滑,但销量保持增长,整体销售收入基本持平。
- 制剂业务:受国家集采政策影响,重点产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊销量大幅下降,其他主要制剂产品价格也受到不同程度影响,致使整体净利润下滑。
公司未来将继续提升技术创新能力,拓展客户和丰富产品管线,巩固和扩大CMO/CDMO市场份额,并持续关注尼古丁相关产品的发展趋势。