医药行业周报：集采“提质扩面”，省级联盟采购将升级；关注ASCO及创新投资主线

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2024年5月21日 集采“提质扩面”，省级联盟采购将升级；关注ASCO及创新投资主线 行情回顾：本周（2024/05/15-05/21）恒指涨0.8%，恒生医疗保健指数跌 行业与大盘一年趋势图 3.6%，12个指数行业中排末位，跑输大市。子行业：制药（-2.4%），医 疗保健设备与用品（-3.3%），医疗保健提供商与服务（-3.6%），医疗保健技术（-4.1%），生物科技（-4.5%），生命科学工具和服务（-5.9%）。 修订版美国生物安全法案通过。修订版美国生物安全法案H.R.8333与H.R.7085相比主要不同之处在于：1）规定现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日；2）所涉企业在此前的华大系、药明康德及子公司基础上，新增药明生物。当地时间5月15日上午10时，美国众议院监督与问责委员会召开了听证会，并通过了该法案。 省级联盟采购升级，全国联盟集中采购时代来临。5月20日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，要求：1）在国家组织药品和高值医用耗材集中带量采购的基础上，将条件具备的省级联盟采购提升为全国联盟采购。2）耗材方面：国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购；重点指导江西、安徽、广东、浙江、福建、河南、河北分别牵头体外诊断试剂、超声刀、结扎夹、冠脉切割球囊、血管介入等医用耗材全国联采工作。3）药品方面：优化接续采购规则，合理控制接续中选企业在非供应省份的挂网价格。重点指导湖北、山东、河南分别牵头中成药、中药饮片和国家组织集采品种的可替代药品的全国联采。 投资启示：近日美国宣布对注射器等低值耗材增加税收，增加税率从0%-50%不等，考虑到低值耗材的毛利率普遍较低，我们认为大幅加税会削弱部分中国产品出口到美国市场的竞争力。板块配置思路方面，我们看好行业整体投资情绪在2Q/2H的复苏态势，但细分板块可能持续分化，建议关注减重/NASH等大领域龙头、医疗设备更新、药械创新出海（新技术路径/平台）、创新药重磅数据读出、国企改革+高股息等主线/子板块。此外， 我们建议关注将于下周举行的ASCO会议（5月23日公布摘要）。我们首推康方生物，重点推荐和黄医药、荣昌生物、康诺亚、先声药业等。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY24EFY25EFY24EFY25EFY24EFY25EFY24E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 百济神州 6160HK 买入 126.00 100.70 -0.643 -0.207 NA NA 5.61 5.19 NA 石药集团 1093HK 买入 10.00 6.57 0.576 0.633 10.6 9.6 1.97 1.77 NA 信达生物 1801HK 买入 48.00 38.20 -0.427 0.164 NA 215.7 4.71 4.48 NA 和黄医药 13HK 买入 40.00 31.40 -0.047 0.044 NA 91.2 NA NA NA 中国生物制药 1177HK 买入 4.80 2.95 0.146 0.175 18.7 15.6 1.66 1.58 NA 科伦药业 002422CH 买入 40.00 33.96 1.841 2.009 18.5 16.9 2.75 2.55 NA 康方生物 9926HK 买入 70.00 47.20 -0.046 0.906 NA 48.3 7.62 6.37 NA 荣昌生物 9995HK 买入 56.00 29.55 -2.258 -1.576 NA NA 4.93 4.06 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 27.75 11.60 -0.060 0.006 NA 241.1 2.83 2.92 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 49.00 35.70 1.362 1.641 24.3 20.2 3.82 2.82 NA 通化东宝 600867CH 买入 14.00 9.99 0.635 0.733 15.7 13.6 2.44 2.15 NA 药明合联 2268HK 买入 42.00 15.64 0.277 0.684 52.3 21.2 2.38 2.00 NA 先声药业 2096HK 买入 11.50 5.68 0.387 0.501 13.6 10.5 1.67 1.44 NA 康诺亚 2162HK 买入 72.00 36.15 -2.834 -2.928 NA NA 4.26 6.75 NA 云顶新耀 1952HK 买入 41.00 22.90 -2.511 -1.423 NA NA 1.63 1.79 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.40 1.00 -0.677 -0.349 NA NA NA NA NA 恒瑞医药 600276CH 中性 45.50 43.80 0.788 0.981 55.6 44.7 6.46 5.80 NA 翰森制药 3692HK 中性 16.00 17.72 0.673 0.589 24.4 27.9 3.36 3.00 NA 药明生物 2269HK 中性 16.20 13.18 1.025 1.343 11.9 9.1 1.15 1.02 NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 7.40 4.88 -0.309 -0.336 NA NA 2.53 3.12 NA 平均 24.6 56.1 3.43 3.27 NA 资料来源：FactSet、交银国际预测*截至2024年5月21日收盘价 行业表现恒生指数 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% -35% 5/239/231/24 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 恒瑞医药GLP-1产品组合授权给Hercules，总金额超60亿美元。2024年5月16日，恒瑞医药发布公告，将GLP-1产品组合的大中华区外全球权益授权给美国Hercules公司。交易的GLP-1产品组合包括小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535，GLP-1R/GIPR双靶点激动剂、下一代肠促胰素产品HRS-4729。恒瑞医药还将获得首付款和近期里程碑总计1.1亿美元、2亿美元临床及监管里程碑金额、累计不超过57.25亿美元销售里程碑金额、低个位 数至低两位数比例的销售额提成，协议总金额60.35亿美元。 恒瑞医药卡瑞利珠单抗（PD-1）在美上市时间延迟。5月17日，恒瑞医药发布公告称，公司收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请（BiologicsLicenseApplication）的完整回复信。回复信中，FDA表示会基于企业对生产场地检查缺陷的完整答复进行全面评估；并且由于部分国家的旅行限制，FDA表示在审查周期内也无法全部完成该项目必需的生物学研究监测计划（BIMO）临床检查。 人工关节接续采购中选价格稳中有降。5月21日，人工关节集采接续采购在天津开标。本次接续采购共有6000多家医院参加，填报需求量58万套，比首轮集采略有增加，其中髋关节28.6万套，膝关节29.4万套。与首轮集采结果相比，本次接续采购中选价格稳中有降，平均下降6%左右，实现了稳定集采成果、确保群众长期受益的目标。本次接续采购共有54家企业的167个产品中选。中选产品的价差平均从首轮集采的2.8倍缩小至1.1倍。 礼来超长效胰岛素三期临床取得积极进展。2024年5月16日，礼来公布每周一针超长效胰岛素InsulinEfsitoraAlfa治疗二型糖尿病两项三期临床QWINT-2、QWINT-4获得积极数据。这两项三期临床分别与每天一针的德谷胰岛素、甘精胰岛素头对头对比。QWINT-2中，研究达到非劣效于德谷胰岛素的主要终点，Efsitora治疗组HbA1c降低1.34%，德谷胰岛素组降低1.26%。QWINT-4中，研究达到非劣效于甘精胰岛素的主要终点，Efsitora治疗组HbA1c降低1.07%，甘精胰岛素治疗组HbA1c同样降低1.07%。 司美格鲁肽减重效果维持超过4年。2024年5月13日，诺和诺德司美格鲁肽心血管大规模三期临床SELECT研究中观察到长期减重效果的最新数据。SELECT三期临床入组17604例肥胖患者，减重效果在治疗65周后基本稳定，经过4年（208周）治疗，减重效果稳定维持，208周时平均减重10.2%。 荣昌生物泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床研究数据发布于国际期刊《欧洲神经病学杂志》。研究结果表明，在24周的研究期间，泰它西普耐受性良好，并有效地降低了gMG的严重程度。在第24周，泰它西普 240mg组QMG评分平均降低9.6分，第12周QMG评分降低9.5分，这表明泰它西普可快速地改善临床症状。同样，240mg组的MG-CAS自基线至第4周下降且在整个研究中持续。在第24周，240mg组患者获得QMG临床意义应答（下降3分）的累积百分比为100%，获得QMG显著应答（下 降5分）的累积百分比为86.7%。表明泰它西普能显著改善gMG患者的病情，降低患者残疾程度，体现出良好的有效性。 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床试验，已完成患者入组。此次完成患者入组的Ⅲ期临床研究由北京大学第一医院张宏教授牵头，从2023年6月8日首例患者入组，截至2024年5月13日结束入组，共入组 318例患者。该研究旨在评估泰它西普在具有进展为终末期肾病（ESKD）风险的原发性IgA肾病患者治疗中的有效性和安全性。此外，此项临床研究采用预充式注射液，与已获批上市的治疗系统性红斑狼的泰它西普冻干粉针剂型相比，能为患者提供更加便捷的给药方式。 石药集团明复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂，rhTNK-tPA）TRACE-III临床研究亮相欧洲卒中大会。数据表明：在发病后4.5至24小时内，对于前循环大动脉闭塞且无法进行血管内治疗的急性缺血性卒中患 者，使用TNK进行静脉溶栓治疗，能够显著降低患者的残疾率，且安全性和有效性得到验证。 信达生物替妥尤单抗（IGF-1R抗体）新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理，用于治疗甲状腺眼病。此次NDA获受理是基于一项在中国TED受试者中开展的III期注册临床研究RESTORE-1（CTR20223393）的积极结 果。该研究于2024年2月顺利达成主要研究终点，研究显示IBI311组研究眼的眼球突出度、疾病活动程度和受试者生活质量等方面的改善均显著优于安慰剂组。研究治疗期间，替妥尤单抗整体安全性良好，未发现新的安全性信号。RESTORE-1研究的详细数据计划将在2024年学术大会和学术期刊上公布。 国药集团四价流感疫苗降价30%。5月20日，江苏省对部分疫苗的供应价格进行了调整。其中，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。 再鼎医药新型抗生素鼎优乐在中国获批。再鼎医药和InnovivaSpecialtyTherapeutics日前共同宣布，鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠，SUL-DUR）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分