医药生物行业动态跟踪：集采提质扩面，省级联盟采购将升级

行业研究|动态跟踪 看好（维持） 集采提质扩面，省级联盟采购将升级 医药生物行业 国家/地区中国 行业医药生物行业 报告发布日期2024年05月26日 核心观点 集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动。2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，聚焦扩 围提质，主要措施包括：将省级联盟采购提升为全国联盟采购、扩大品种范围并实现品种互补、实行带量价格联动等。此外，重点推动部分省份牵头的药品和耗材全国联采：药品方面包括湖北牵头中成药及第一批全国中成药集采接续采购，山东牵头中药饮片，河南牵头国采品种可替代药品，三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药；耗材方面包括：江西牵头生化类体外诊断试剂、安徽牵头肿瘤标志物等体外诊试剂、广东牵头超声刀头、浙江牵头乳房旋切针、福建牵头血管组织闭合用结扎夹、河南牵头冠脉切割球囊、河北牵头血管介入等。 药品：集采规则趋于完善，第十批集采蓄势待发。从前九批集采情况来看，品种降幅虽然较大，但主要集中在注射剂型等院内竞争较为激烈的品种。随着中选企业的 家数增加、采购周期逐渐拉长，集采市场有望趋于稳定。展望今年，即将开展新批次药品国采；截至目前，已有144个未被国采的品种满足5家及以上的竞争条件， 主要剂型为注射剂和口服常释剂型，涵盖13个治疗大类，预计齐鲁、扬子江、科伦、石药等企业将成为集采“主力军”。 医疗器械：国采规则不断优化，省级联盟加速扩围。从前四批国家集采来看，规则正在不断优化：进一步提升企业中选率，稳定中选预期，同时国家设立最低中标价 格，整体降价幅度较为温和。展望今年的省级联盟集采，根据“提质扩面”的要求，预计覆盖品种范围将进一步扩大。以河北牵头开展了京津冀“3+N”联盟为例，对28种医用耗材集中带量采购。我们认为，集采拓面给予了国内器械加速进口替代的机遇，尤其在国产化率低的细分领域，有望凭借性价比优势实现以价换量，加速进口替代。 投资建议与投资标的 站在当下，我们分析发现集采规则已经发生边际变化，药品和器械的集采规则都逐渐完善，降价幅度趋于稳定。企业方面，被集采的品种销量已经重回稳定增长轨道，经营层面逐渐从下滑回归到稳定增长，集采的影响正在弱化。 长期来看，医保控费和常态化集采将会持续，建议关注已经完成创新转型、具有真正临床价值品种的优质企业。从细分领域来看：1）院内产品（中药/化药/器械）成长更为确定，建议关注：恒瑞医药(600276，买入)、科伦药业(002422，买入)、恩华药业(002262，未评级)、迈瑞医疗(300760，买入)、信立泰(002294，未评级)、海思科(002653，未评级)等；2）创新药产业链（Biotech+CXO+上游）和部分器械有出海逻辑，建议关注奥赛康(002755，买入)、君实生物-U(688180，未评级)、美好医疗(301363，未评级)、康龙化成(300759，增持)、药康生物(688046，未评级)、百普赛斯(301080，买入)等等。 风险提示 如果后续集中采购政策持续加码，涉及品种范围超预期，可能对相关企业的经营产生一定的压力； 如果后续集中采购竞争加剧，导致企业端产品降价过多，可能对企业盈利能力有较大负面影响。 伍云飞wuyunfei1@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860524020001 傅肖依fuxiaoyi@orientsec.com.cn 回归正常成长，坚守院内：——医药生物 2024-05-15 2023年报&2024一季报综述市值管理纳入考核，医药央国企经营与创 2024-03-16 新力有望不断提升：央国企改革专题研究医药新质生产力：以脑机接口和创新药为 2024-03-12 代表：——新质生产力系列研究 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 目录 一、集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动4 二、药品：集采规则趋于完善，第十批蓄势待发4 三、器械：国采规则不断优化，省级联盟扩围加速6 风险提示8 图表目录 图1：历次国家药品集采平均降幅和最高降幅5 图2：144个品种治疗大类分布情况6 图3：涉及品种数达15个及以上企业（按集团计）6 表1：国采和全国联采覆盖品种对比4 表2：历次全国药品集中采购梳理（截至2024年5月26日）5 表3：历次全国器械集中采购梳理（截至2024年5月26日）6 表4：医疗器械板块集采情况梳理7 一、集采提质扩面，省级联采与国采品种互补、价格联动 5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，主要内容包括： 1)扩大联盟范围：将条件具备的省级联盟采购（下称“省级联采”）提升为全国联盟采购（下称“全国联采”）； 2)扩大品种范围，实现品种互补：一方面加大集采品种扩围力度，另一方面做到全国联采和国家集采（下称“国采”）品种互补； 3)带量价格联动：对已有多省份开展的集采品种实行带量价格联动，落实带量原则，适当缩小价差； 4)药品品种：湖北牵头中成药及第一批全国中成药集采接续采购，山东牵头中药饮片，河南牵头国采品种可替代药品，三明联盟开展肿瘤和呼吸系统疾病用药； 5)耗材品种：江西牵头生化类体外诊断试剂、安徽牵头肿瘤标志物等体外诊试剂、广东牵头超声刀头、浙江牵头乳房旋切针、福建牵头血管组织闭合用结扎夹、河南牵头冠脉切割球囊、河北牵头血管介入等。 此外，通知还明确到2024年底，各省份至少完成1批药品集采，实现国家和省级集采（含参与联 盟采购）药品数累计达到500个以上，到2024年底各省份至少完成1批医用耗材集采。 表1：国采和全国联采覆盖品种对比 国采 全国联采 药品 通过质量和疗效一致性评价的药品 1）重点覆盖未过一致性评价的化学药、中成药和中药饮片；2）聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品。 高值医用耗材 价格虚高、有代表性意义以及群众反映强烈的品种 聚焦采购金额大、覆盖人群广的临床常用耗材“大品种”，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的耗材。 数据来源：国家医疗保障局，东方证券研究所 注：全国联采由条件具备的省级联盟采购扩围而来。 二、药品：集采规则趋于完善，第十批蓄势待发 竞价规则逐渐完善，更注重市场稳定。从集采进程来看，国家集采已经开展九批十轮，共纳入 374个品种。从降价幅度来看，历次价格平均降幅维持在48%-59%区间内，第九批国采平均降幅 58%（仅低于“4+7”扩围），最高降幅超98%，降幅依旧较大，主要原因在于注射剂院内竞争更激烈。从集采规则角度看，同品种最多中选企业由3家逐渐增加至10家，采购周期从1年延长 至4年，有助于市场稳定。 图1：历次国家药品集采平均降幅和最高降幅 平均降幅最高降幅 78% 74% 52% 59% 53%53% 52% 56% 56% 58% 48%48% 100% 80% 60% 40% 96% 93%95%96%98% 98%94%99% 20% 0% 4+7试点4+7扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批第八批第九批 数据来源：头豹研究院，MedTrend医趋势，易联招采网，东方证券研究所 表2：历次全国药品集中采购梳理（截至2024年5月26日） 集采批次 “4+7”试点 “4+7”扩围 第二批 第三批 第四批 第五批 第六批 第七批 第八批 第九批 胰岛素专项接续 发布日期 2018/11/15 2019/9/1 2019/1 2/29 2020/7/ 29 2021/1/ 15 2021/6/ 2 2021/11/ 5 2022/6/20 2023/3/ 2 2023/10/13 2024/3/29 拟中选日 期 2018/12/ 7 2019/9/2 5 2020/1/17 2020/8/ 20 2021/2/ 3 2021/6/ 23 2021/11/26 2022/7/13 2023/3/29 2023/11/ 6 2024/4/23 首年约定采购量 （亿片/亿袋/亿 支） 16.4 69.0 123.9 200.1 61.0 54.9 2.1 67.6 42.7 17.7 2.4 拟中选价格平均降 幅 52% 59% 53% 53% 52% 56% 48% 48% 56% 58% 18.9% 中选品种 25 25 32 55 45 61 16 60 39 41 10 已集采品 种 25 25 57 112 157 218 234 294 333 374 374 申报企业 成功率 58% 63% 66% 71% 74% 100% 73% 69% 78% 100% 同品种最多中选企业（家） 1 3 6 8 10 10 7 10 10 10 7 主要竞价规则 最低价 最低价 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅≥50% 以最高有效申报价为基础降幅分别为1.5%、 2.6%、4.6%、8.8%、 17.7% 采购周期 （年） 1 1+1/2+1 1/2/3 1/2/3 1/2/3 1/2/3 2 1/2/3 2.5 4 3.67 数据来源：上海阳光医药采购网，中国政府网，易联招采网，东方证券研究所 第十批集采将于年内开展，144个品种蓄势待发。截至目前，已有144个品种未纳入国采（满足5家及以上的竞争条件），2023年在公立医疗机构终端的销售额合计超过1000亿元。从剂型分布来看，注射剂和口服常释剂型仍为主角，占比分别为40.3%和36.9%，预计竞争激烈。从治疗领域看，144个品种涵盖13个治疗大类，集中在消化系统及代谢药、神经系统药物、心脑血管系统药物等。从企业情况看，预计齐鲁、扬子江、科伦、石药等企业将成为集采“主力军”。 图2：第十批集采可能涉及的144个品种治疗大类分布情况 （截至2024年5月） 消化系统及代谢药神经系统药物心脑血管系统药物全身用抗感染药物血液和造血系统药物呼吸系统用药 15.3%14.6% 8.3% 13.9% 9.0% 11.1% 13.9% 13.9% 抗肿瘤和免疫调节剂其他 图3：第十批集采可能涉及品种数达15个及以上企业（按集团计）（截至2024年5月） 涉及品种数 30 27 26 23 22 20 19 17 16 40 30 20 10 0 数据来源：米内网，东方证券研究所数据来源：米内网，东方证券研究所 三、器械：国采规则不断优化，省级联盟扩围加速 从高值耗材的国家集采对比来看，规则正在不断优化。从第一批冠脉支架简单的27家选10家，到关节集采中的分为AB两组，再到脊柱集采国家设立最低中标价格（最高限价的40%），可以看到，器械集采规则在不断优化。近期开展的第四批人工晶体、运动医学国采，延续了关节、脊柱的集采规则，进一步提升企业中选率，稳定中选预期，同时整体降价幅度较为温和。 表3：历次全国器械集中采购梳理（截至2024年5月26日） 第一批 第二批 第三批 第四批 采购内容 冠脉支架 关节 脊柱 人工晶体、运动医学 时间 2020年10月 2021年6月 2022年7月 2023年9月 采购周期 2年 2年 3年 2年 平均降价幅度 93% 82% 84% 人工晶体60%；运动医学74% 产品分组 无 分A、B组 分A、B、C组 分A、B竞价单元 入围企业数量 27进10，中选率37% 48进44家，中选率92%；A组产品中选率更高 低于最高申报价4折即可入围，中选率无限制 128家企业参与，