电生理赛道梳理：24Q1增长强劲，PFA技术加速布局

行业研 究医药 2024年05月19日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 电生理赛道梳理：24Q1增长强劲，PFA技术加速布局 23/10/10 23/12/21 24/3/2 24/5/13 走势比较 报告摘要 10% 23/5/19 23/7/30 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 本周我们从电生理赛道出发，梳理海内外头部企业24Q1业绩：电生理业务强劲是助力其业绩增长的重要原因。 （1）强生：24Q1营收213.83亿美元（+2.3%）；其中，电生理业 务的强劲增长（+23%）是助推强生Q1增长的主要原因，增长原因系 全球手术量增加，以及QDOTMicro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAYTM标测诊断导管商业化持续扩大。 VARIPULSE脉冲场消融（PFA）平台在欧洲获得CE认证，向美国FDA提交了申请，寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性房颤。 （2）波科：24Q1实现收入38.56亿美元（+13.8％）。其中，电生 理业务运营和有机同比均增长了72%，这一增长是由FARAPULSE账 限 有化学制药无评级 中药生产无评级 生物医药Ⅱ无评级 公 户的持续开设、在欧洲较高的使用率以及美国Q1中旬获批推动。 24Q1启动了DISRUPT-AF注册试验，旨在获得FARAPULSEPFA 系统在美国治疗房颤的临床经验 其他医药医 司疗 证推荐公司及评级 券 研相关研究报告 究 无评级 （3）雅培：24Q1总营收99.64亿美元（+2.2%），主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 现已完成了VoltCEMark临床研究的注册，旨在评估Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。 （4）微电生理：24Q1营收0.89亿元（+71.01%），主要系公司积 极开拓国内外市场，产品受到市场广泛认可，叠加带量采购政策的积 报<<Nectin-4ADC赛道渐热，迈威生 告物9MW2821展现BIC潜质>>--2024-05-12 <<高股息板块盛行，建议关注医药相关领域>>--2024-04-28 <<血液透析远期市场空间广阔，国产企业有望加速进口替代>>--2024-04-21 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 极影响，公司产品销量较上年同期大幅提升。 截止目前，压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声，我们预计在2025年第一季度获证。 （5）惠泰医疗：24Q1营收4.55亿元（+30.20%），其中电生理业 务在带量采购的积极影响下持续放量。 在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（5 月13日-5月17日）生物医药板块下跌1.98%，跑输沪深300指数 2.30pct，跑输创业板指数1.28pct，在30个中信一级行业中排名第29 位。 本周中信医药子板块均下跌，其中化学制剂子板块下跌2.81%，跌幅最大；中成药子板块下跌0.69%，跌幅最小。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、电生理赛道梳理：24Q1增长强劲，PFA技术加速布局5 (一)电生理业务强劲，引领海外龙头器械公司24Q1增长5 (二)国内电生理公司表现亮眼，PFA技术布局加速前行7 二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线8 三、板块行情9 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌1.98%，子板块化学制剂跌幅居前9 (二)沪深港通资金持仓变化：医药北向资金减少12 图表目录 图表1：强生2024Q1电生理业务的增速最高，同比增加23%5 图表2：波科电生理业务2024Q1有机增长实现同比72%6 图表3：雅培2024Q1糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长7 图表4：本周中信医药指数走势9 图表5：本周生物医药子板块涨跌幅9 图表6：本周中信各大子板块涨跌幅10 图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率11 图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况11 图表9：医药行业北上资金变化情况12 图表10：医药行业北上资金分板块的变化情况12 图表11：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）13 图表12：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）13 图表13：南下资金港股通持股市值情况（亿元）13 图表14：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）13 一、电生理赛道梳理：24Q1增长强劲，PFA技术加速布局 (一)电生理业务强劲，引领海外龙头器械公司24Q1增长 1、强生：2024年第一季度营收213.83亿美元，同比增长2.3%；创新药业务实现收入 135.62亿美元，同比增长1.1%，医疗设备业务实现营收78.21亿美元，同比增长4.5%。其中，电生理业务同比23%的强劲增长是助推强生24Q1增长的主要原因，增长原因系：（1）全球手术量增加；（2）QDOTMicro一次性使用压力监测射频消融导管、OCTARAYTM标测诊断导管商业化持续扩大。 在电生理业务进展方面，2024年2月29日，VARIPULSE脉冲场消融(PFA)平台在欧洲获得CE认证。2024年3月25日，BiosenseWebster向美国FDA提交申请，寻求批准VARIPULSE平台治疗阵发性心房颤动。 图表1：强生2024Q1电生理业务的增速最高，同比增加23% 资料来源：强生2024Q1财报，太平洋证券整理 2、波士顿科学：2024年第一季度实现收入38.56亿美元，同比增长13.8％。其中，电生理业务运营和有机同比均增长了72%，这一增长是由FARAPULSE账户的持续开设、在欧洲较高的高使用率、以及美国24Q1中旬获批推动。 在电生理业务进展方面，2024年第一季度：（1）开始在美国推出FARAPULSE™脉冲场消融 （PFA）系统，并完成了ADVANTAGEAF临床试验的第二期入组，该试验研究了FARAPULSEPFA系统治疗持续性心房颤动（AF）患者，还评估了辅助使用FARAPOINT™PFA导管治疗三尖瓣峡部（CTI）消融的安全性和有效性。 （2）开始纳入NAVIGATE-PF研究，使用FARAVIEW™软件模块与FARAWAVE™NavPFA 导管结合使用FARAPULSEPFA系统进行综合心脏测绘，用于治疗阵发性和持续性心房颤动。 （3）启动了DISRUPT-AF注册试验——一项协作性，观察性，前瞻性，多中心，非随机，真实世界的注册，旨在获得FARAPULSEPFA系统在美国治疗房颤的临床经验。 图表2：波科电生理业务2024Q1有机增长实现同比72% 资料来源：波科2024Q1财报，太平洋证券整理 3、雅培：2024年第一季度总营收99.64亿美元，同比+2.2%，主要得益于糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长。 在电生理业务进展方面，2024年3月，雅培完成了VoltCEMark临床研究的注册，该研究旨在评估Volt™脉冲场消融(PFA)系统用于治疗心房颤动(AFib)等心律失常患者。VOLT-AFIDE临床研究于4月开始入组。 图表3：雅培2024Q1糖尿病、电生理和结构性心脏病等领域双位数高增长 资料来源：雅培2024Q1财报，太平洋证券整理 (二)国内电生理公司表现亮眼，PFA技术布局加速前行 1、微电生理：2024年第一季度营业收入0.89亿元，同比增长71.01%，主要系公司积极开拓国内外市场，产品受到市场广泛认可，叠加带量采购政策的积极影响，公司产品销量较上年同期大幅提升。 截止目前，压力脉冲项目已进入随访阶段。商阳医疗的one-shotPFA项目随访已经接近尾声，我们预计在2025年第一季度获证。 2、惠泰医疗：2024年第一季度营业收入4.55亿元，同比增长30.20%。2023年公司完成三维电生理手术10,000余例，手术量较2022年度增长超过200%，2024年一季度在带量采购的积极影响下持续放量。 在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度标测导管、压力消融导管有望于2025年一季度获批。 二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线 1、单品创新，渐入佳境 （1）CNS系列：千亿市场有望孕育多个大单品。相关标的：恩华药业、丽珠集团、绿叶制药。 （2）创新医械：从微创新向全面创新稳步迈进。相关标的：微电生理、惠泰医疗、三诺生物。 （3）新型疫苗：接种环境向好大单品放量可期。相关标的：智飞生物、百克生物、万泰生物。 （4）皮肤管理：国内企业布局痤疮新药大蓝海。相关标的：三生制药、歌礼制药、科笛集团。 2、出海掘金，拨云见日 （1）创新制药：携手外企打造全球药品发展生态，把握“突破性+确定性”。相关标的：中国生物制药、亚盛医药、乐普生物、百奥泰。 （2）医疗器械：产品积累从量变到质变，迈向海外市场开启新征程。相关标的：①设备：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗；②IVD：新产业、亚辉龙、安图生物、万孚生物；③高耗：南微医学、安杰思。 3、仿创结合，期待惊喜 把握传统企业“主业反转+创新开花”的边际变化。相关标的：康辰药业。 4、院内刚需，老龄催化 相关标的：心脉医疗、赛诺医疗。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 三、板块行情 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌1.98%，子板块化学制剂跌幅居前 1.本周生物医药板块走势：板块整体下跌1.98%，子板块化学制剂跌幅居前 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第29位。本周（5月13日-5月17日）生 物医药板块下跌1.98%，跑输沪深300指数2.30pct，跑输创业板指数1.28pct，在30个中信一级行业中排名第29位。 本周中信医药子板块均下跌，其中化学制剂子板块下跌2.81%，跌幅最大；中成药子板块下跌0.69%，跌幅最小。 图表4：本周中信医药指数走势图表5：本周生物医药子板块涨跌幅 医药生物沪深300创业板指 子板块涨跌幅（%） % 24/5/1324/5/1424/5/1524/5/1624/5/17 0.50 -1 -0.5 -2 -1.5 -3 -2.5 资料来源：WIND，太平洋证券整理资料来源：WIND，太平洋证券整理 个股涨跌幅方面：本周涨幅前五的标的，包括*ST景峰（+17.61%）、ST交昂（+15.03%）、*ST 吉药（+8.94%）、金河生物（+7.53%）和国邦医药（+7.11%）；本周跌幅前五的标的，包括南华生物（-28.93%）、济民医疗（-27.44%）、ST长康（-22.27%）、*ST龙津（-19.34%）、东宝生物（-14.40%）。 图表6：本周中