业绩。2024年5月9日,再鼎医药发布第一季度财务业绩,2024年Q1净产品收入8,710万美元,同比增长39%,按固定汇率计算同比增长43%。研发费用和SG&A占收入比例均有显著的下降,R&D: 63% (Q1'24) vs. 100% (2023);SG&A:79% (Q1'24) vs. 106% (2023);截至24年第一季度,公司拥有超7.5亿美元的现金储备, 收入端增长强劲,新老产品均表现优异:1)艾加莫德(卫伟迦 ® )收入1320万美元,进医保后第一个季度销售放量迅速;2)则乐收入为4550万美元,同比增长7%;3)擎乐和纽再乐纳入医保后均实现强劲收入增长,擎乐收入为610万美元,同比增长367%,纽再乐收入为990万美元,同比增长81%,4)爱普盾收入为1250万美元,从23年下半年的放缓中复苏,相较23年四季度实现环比增长49%。 重磅产品FcRn拮抗剂卫伟迦放量超预期,全年销售有望超7000万美金。 1)卫伟迦2023年9月上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),并参与当年医保谈判进入医保,2023年收入1000万美元,近1000名患者接受治疗。2024年Q1收入1320万美元,估算有2700名新增患者,全年销售有望收入超7000万美元。 2)新剂型将上市,多适应症进展快速。用于gMG的皮下剂型的上市申请正在注册审评中,有望今年获批;2024年4月,公司提交了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的sBLA;计划下半年参与治疗甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究。 多个新产品将上市或报产,公司发展进入新阶段。SUL-DUR (ABC),瑞普替尼(ROS1 NSCLC)正在注册审批中,今年有望在中国获批;24年3月,肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的METIS研究达主要终点;KarXT精神分裂症适应症桥接研究的患者入组今年完成,年中加入阿尔茨海默症全球3期研究。公司三款全球权益产品,ZL-1310 (DLL3 ADC)全球多中心一期研究正在进行中,ZL-1218(CCR8)全球多中心一期持续入组,ZL-1102 (IL-17A)预计第二季度开展用于轻中度慢性斑块状银屑病的全球二期研究。 盈利预测。随着新产品的陆续获批和进入医保后的放量,我们预计公司24-26年销售收入为4.14、6.34、10.11亿美元,增速为55%、53%、59.5%;维持“买入”评级 风险提示:临床开发失败风险、销售不及预期风险、政策风险等 股票数据 图1:2024年一季度商业化进展 图2:艾加莫德:单产品多适应证拓展机遇 图3:2024Q1进展及2024年预计达成里程碑 图4:再鼎医药管线 财务报表分析和预测