再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度

2024年05月06日 医疗器械 再谈呼吸道检测：看好行业长期景气度 行业专题 证券研究报告投资评级领先大市-A维持评级 行业短期：2024年第一季度国内呼吸道感染延续高发态势 首选股票目标价（元）评级 我们建议通过国家流感中心周度发布的ILI样本量及ILI%跟踪近期呼吸道感染疾病的流行情况，其发布频率高、发布机构权威、覆盖了大多数临床常见的呼吸道疾病。从数字来看，2024年一季度国内呼吸道感染仍然高发，同时流行程度随时间波动的趋势回归常态。 行业中期：“淡旺季”分布呈“四六开”规律，全年景气度有望延续 过去十年间（排除新冠疫情影响明显的2020-2022年），流感监测网络实验室检测的流感样病例标本数量在不同时间的分布有着较为明显的规律性，各季度检测量从多到少分别为Q4、Q1、Q2、Q3，进一步地，Q1+Q4合计检测量大约占全年的60%、Q2+Q3合计检测量大约占全年的40%。企业层面，疫情前的2018、2019年，英诺特的非新冠产品销售收入同样在Q1+Q4、Q2+Q3呈现了“六四开”的分布，与行业长期规律一致。 2024Q1的累计标本数是14.29万份，假设今年Q1的占比与非疫情年份的平均水平一致，则可粗略预测2024全年哨点医院实验室检测的流感样病例标本数为51.02万份（14.29/28.01%=51.02），与2023年（55.47万份）处在同一数量级，且显著高出往年。 行业长期：精准诊疗渗透率的提升是行业持续发展的主要驱动力，看好呼吸道检测长期景气度 2023年呼吸道感染高发明显，但排除2022-2023年的断层提升，从更长的时间维度看2023年ILI的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹。经过对龙头企业业绩增长因素的拆解，我们判断呼吸道病原体检测渗透率的大幅提升是行业增长的首要因素，其背后是医生群体临床意识和开单习惯的根本改变、国家政策的明确支持、患者认知的普遍提升，均具备长期性，叠加同样得到的延续的呼吸道感染高发态势，我们认为呼吸道病原体检测行业增长具备长期可持续性。 海外观察：海外呼吸道病原体检测市场在需求和供给层面均表现出了和国内较为类似的发展趋势 需求层面，2022年，也即“疫后第一年”，美国呼吸道感染高发明显，但排除2021-2022年的断层提升，从更长的时间维度看2022年ILI 的增长并没有大幅偏离其原本的发展轨迹。进入“疫后第三年”，2024年一季度美国ILI上报数再创新高。 行业表现 医疗器械 沪深300 37%27%17% 7% -3% -13%-23% 2023-05 2023-09 2024-012024-04 资料来源：Wind资讯 升幅% 1M 3M 12M 相对收益 1.8 -4.1 -5.7 绝对收益 3.7 7.0 -16.3 马帅 分析师 SAC执业证书编号：S1450518120001 mashuai@essence.com.cn 龚涵清联系人 SAC执业证书编号：S1450123060062 相关报告复盘国际及国内IVD龙头公2024-02-14司近年经营与发展呼吸道检测：需求高涨+供给2024-01-29渗透，生机勃勃的成长期赛道海阔天空，国产IVD加速出2024-01-18海打造第二增长引擎骨科行业深度系列二：基本面扎实稳健，创新、老龄化、 2023-11-09 国产替代驱动长期增长骨科行业深度系列一：核心 2023-09-28 细分赛道政策落地，制度设计不断优化，国产龙头开启发展新篇章 gonghq@essence.com.cn 供给层面，罗氏、雅培、丹纳赫等体外诊断领域的国际巨头纷纷在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售，呼吸道病原体检测的联检、快检趋势十分明显。 建议关注标的： 英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增，东南亚业务拓展值得期待。 圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘迎来丰收，实践证明了能在激烈竞争中占据主导市场地位。 万孚生物：POCT龙头，甲乙流和肺支检测产品快速放量，美国市场 业务有望贡献增量。 风险提示：呼吸道诊疗需求不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险。 内容目录 1.回答市场普遍关心的问题5 1.1.短期：2024年一季度国内呼吸道感染疾病流行情况如何？5 1.2.中期：如何看待呼吸道病原体检测的季节波动性？7 1.3.长期：如何看待呼吸道病原体检测行业增长的可持续性？9 1.4.相比于单检，联合检测的必要性和优势在哪里？13 2.他山之石：跟踪海外同业的需求与供给变化15 2.1.需求层面，海外呼吸道感染高发状态延续至今15 2.2.产品层面，联检、快检的趋势十分明显16 3.建议关注标的19 3.1.英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增19 3.2.圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘迎来丰收21 3.3.万孚生物：国内业务持续扩张，美国市场有望贡献增量25 4.风险提示27 图表目录 图1.国内哨点医院门诊流感样病例比例（ILI%；北方省份，上；南方省份，下）6 图2.国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数（份；当年累计值）6 图3.部分呼吸道病原体主要流行时间段7 图4.国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数（份）9 图5.全国医疗机构门急诊总人次（亿人次）10 图6.国家哨点医院年平均ILI%（%）10 图7.全国医疗机构门急诊ILI人次（亿人次；估算）10 图8.英诺特收入高速增长因素分解11 图9.呼吸道病原体检测行业的长期增长逻辑13 图10.中国各年龄段呼吸道病原体混合感染率14 图11.中国5岁以下儿童呼吸道混合感染类型14 图12.美国历年分周度ILI上报数（例）15 图13.美国历年总计ILI上报数（原始值）16 图14.美国历年总计ILI上报数（例；经调整）16 图15.赛沛呼吸道检测产品销售额预期值与实际值（百万美元）16 图16.英诺特营业收入增长情况（百万元）19 图17.英诺特非新冠业务收入拆分（百万元）19 图18.英诺特呼吸道产品销售额（万元）20 图19.圣湘生物营业收入增长情况22 图20.圣湘生物毛利率变化22 图21.室间质评中各品牌回报实验室数量（家）24 图22.室间质评中各品牌回报实验室数量占比24 图23.京东“居家快检”业务24 图24.美团“居家快检”业务24 图25.圣湘生物呼吸道病原体检测生态模式25 图26.万孚生物传染病检测业务收入（百万元）26 图27.万孚生物呼吸道感染检测解决方案（病原学部分）26 图28.万孚生物甲乙新三联检在美国获批26 图29.万孚生物甲乙新三联检检测结果展示26 表1：国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数各季度占比8 表2：英诺特非新冠产品销售收入的季度分布8 表3：2024年国家医疗质量安全改进目标（部分）12 表4：英诺特非新冠呼吸道检测产品的市场渗透率12 表5：罗氏诊断呼吸道检测产品（截至2024年1月）17 表6：雅培呼吸道病原体检测获批产品（截至2024年1月）17 表7：赛沛呼吸道分子检测试剂（截至2024年1月）18 表8：赛沛POCT分子检测仪器18 表9：英诺特呼吸道产品在妇幼、儿童专科医院的销售情况20 表10：英诺特非新冠呼吸道产品覆盖终端情况21 表11：英诺特非新冠呼吸道产品各级公立医院覆盖率及单医院销售额21 表12：圣湘生物限制性股票公司层面业绩考核目标22 表13：国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（病毒为主上呼吸道）23 表14：国内已获批多联检呼吸道病原体分子检测试剂产品（细菌为主下呼吸道）23 1.回答市场普遍关心的问题 我们于2024年1月发布了行业深度报告《呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道》，对呼吸道病原体检测行业的基本情况、需求端和供给端的边际变化、行业的发展逻辑和空间以及行业的竞争格局做了深入分析，并在之后与市场投资者们做了充分的沟通。在刚刚结束的2024年一季度，呼吸道感染高发仍然不时见诸报道，站在当前时间点，我们再谈呼吸道病原体检测，针对几个市场普遍关心的问题给出我们的回答，以供广大投资者参考。 1.1.短期：2024年一季度国内呼吸道感染疾病流行情况如何？ 建议通过国家流感中心周度发布的ILI样本量及ILI%跟踪近期呼吸道感染疾病的流行情况，其发布频率高、发布机构权威、覆盖了大多数临床常见的呼吸道疾病。从数字来看，2024年一季度国内呼吸道感染仍然高发，同时流行程度随时间波动的趋势回归常态。 流感样疾病（ILI）与流感样疾病%（ILI%）定义： 由于多种呼吸道传染病表现出的病症类似，基层医院缺乏有效鉴别手段，为了更好地监控流感等呼吸道传染病的传播程度，国内外常使用流感样疾病报告数。WHO对流感样疾病(Influenza-likeillness，ILI)的定义是满足三个条件的病例： 1.检测到体温高于38℃； 2.有咳嗽或咽痛症状； 3.发病于过去十天内。 而流感样病例%（ILI%），指的是流感样病例占总门诊人数的比例。 需要明确的是，流感样病例指发热患者具有流感样临床表现的一组疾病，包括流感而不单指流感，也包括其他有类似症状的呼吸道病原体感染，因此流感样病例的相关数据可以作为监控整体呼吸道病原体感染的良好指标。 国内ILI%绝对水平保持高位，变化趋势回归常态。不同于2023年同期，在没有大规模新冠疫情扰动的情况下，2024年Q1国内哨点医院的ILI%基本回归了与往年一致的变化趋势，即先从上年11-12月的最高峰逐步下降，而在春节前后出现小高峰，然后继续下降进入Q2-Q3 的疫情散发期。不过，在变化趋势基本一致的基础上，2024年Q1的ILI%绝对值显著高于疫情之前的水平，反映出依然较严重的呼吸道感染流行情况。 流感监测网络实验室检测的标本数量能更直观的反映国内呼吸道病原体检测的需求量变化方向。从当年累计值来看（见图2），截至第16周（2024年对应4月21日），2024年的累计标本量达到17.17万例，高于2023年（16.70万例）以及疫情之前同期的水平。 图1.国内哨点医院门诊流感样病例比例（ILI%；北方省份，上；南方省份，下） 201120122013201420152016 20172018201920232024 10 9 8 7 ILI% 6 5 4 3 2 1 0 147101316192225283134374043464952 周度 201120122013201420152016 20172018201920232024 12 10 8 ILI% 6 4 2 0 147101316192225283134374043464952 周度 资料来源：国家流感中心，国投证券研究中心；注：剔除新冠疫情影响明显的2020-2022年 图2.国家流感监测网络实验室检测流感样病例标本数（份；当年累计值） 600000 201120122013201420152016 20172018201920232024 500000 400000 300000 200000 100000 0 1357911131517192123252729313335373941434547495153 资料来源：国家流感中心，国投证券研究中心；注：剔除新冠疫情影响明显的2020-2022年 1.2.中期：如何看待呼吸道病原体检测的季节波动性？ Q1和Q4是呼吸道感染的高发期，Q2和Q3是散发期，全年的病例在高发期和散发期大致遵循“六四开”的分布规律。我们建议在做数据跟踪时，不必过分在意环比波动，而更多地将注意力放在同比变化上，同时可以通过现有数据及往年规律粗略预判全年检测需求的数量级。 呼吸道病原体多种多样，全年各季度均有高发呼吸道疾病。每种病原体集中爆发的时间段