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深耕多肽领域,多业务板块放量在即

2024-05-06谭国超华安证券王***
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深耕多肽领域,多业务板块放量在即

圣诺生物(688117) 公司研究/公司深度 深耕多肽领域,多业务板块放量在即 公司价格与沪深300走势比较 5/238/2311/232/24 69% 44% 19% -6% -31% 主要观点: 投资评级:增持(首次) 报告日期: 2024-05-06 收盘价(元) 29.02 近12个月最高/最低(元) 29.04/28.40 总股本(百万股) 112 流通股本(百万股) 66 流通股比例(%) 59.12 总市值(亿元) 33 流通市值(亿元) 19 多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载 公司聚焦于多肽医药领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药药物研究及定制生产服务(CDMO)、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。公司深耕多肽领域20年,具有先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。 专利悬崖+GLP1,多肽行业迎来发展契机 专利悬崖:目前国内多肽药市场进口药物依然占据相当大的比例,近年 来多款多肽药物专利到期,其中甚至包括多款全球销售额高达数十亿美元的重磅产品,国内仿制药行业将迎来发展机遇。 GLP1:GLP-1由肠道细胞产生,用于刺激胰岛素的分泌以及抑制胰高血 糖素分泌。胰升血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂属于肠促胰素类药物。 在T2DM和减重双重超大市场的加持下,GLP-1药物的市场规模将持续增长并带动整个多肽产业链发展。 原料药品种与CDMO项目储备丰富,制剂业务迎放量 圣诺生物沪深300 分析师:谭国超 执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com 相关报告 原料药与CDMO储备丰富,业务增长动力强劲。公司优选市场容量大且 具有成长潜力、高技术门槛的品种。截止2023,公司拥有17个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场,公司取得13个品种多肽原料药生产批件或激活备案,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;在国外市场,利拉鲁肽等9个品种获得美国DMF备案,其中9个品种处于激活状态,可被制剂生产企业引用申报。CDMO方面,公司已为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,2个进入申报生产阶段,19个进入临床试验阶段。 制剂业务有望借集采快速放量,提升市占率。公司的醋酸奥曲肽注射液 纳入第七批全国药品集中采购,采购周期3年,于2022年11月全国各地开始陆续落地执行。醋酸阿托西班注射液以及注射用生长抑素纳入第八批全国药品集中采购,采购周期2.5年,于2023年7月开始执行。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入5.99亿元、7.83亿元、8.82 亿元(同比+37.6%/+30.8%/+12.6%);实现归母净利润1.21亿元、1.50亿元、1.83亿元(同比+71.4%/+24.0%/+22.3%)。首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示 产能释放不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,环保政策风险,汇兑损益风险等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 435 599 783 882 收入同比(%) 9.9% 37.6% 30.8% 12.6% 归属母公司净利润 70 121 150 183 净利润同比(%) 9.1% 71.4% 24.0% 22.3% 毛利率(%) 63.8% 63.4% 61.1% 60.3% ROE(%) 8.0% 12.0% 13.0% 13.7% 每股收益(元) 0.63 1.08 1.34 1.63 P/E 44.76 26.83 21.63 17.69 P/B 3.59 3.23 2.81 2.43 EV/EBITDA 27.45 18.13 14.91 13.37 资料来源:wind,华安证券研究所 正文目录 1多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载5 2专利悬崖+GLP1,多肽行业迎来发展契机10 3原料药与CDMO储备丰富,制剂业务迎放量15 3.1原料药品类储备丰富,CDMO快速发展15 3.2多个制剂品种纳入集采,有望快速放量20 3.3扩产稳步推进,产能释放将进一步放大公司优势22 4盈利预测与投资建议24 4.1盈利预测24 4.2投资建议26 风险提示:27 财务报表与盈利预测28 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司主要产品和服务及其所处环节6 图表3公司股权结构7 图表4限制性股权激励公司层面的业绩考核要求7 图表5公司高管团队简介8 图表62018-1Q24公司营收(百万元)及增速9 图表72018-1Q24公司归母净利润(百万元)及增速9 图表82018-1Q24公司毛利率及净利率概况9 图表92018-1Q24公司期间费用率概况9 图表102018-2023公司业务构成(百万元)9 图表112018-2023公司分业务毛利率情况9 图表12全球上市多肽药物治疗领域分类10 图表13多肽药物与传统化学药物与蛋白质类药物对比11 图表14多肽合成方法介绍11 图表15多肽药物产业链12 图表16全球多肽药物市场各地区占比情况12 图表17全球多肽药物市场规模(亿美元)13 图表182017-2019年全球上市的多肽短链超级品种统计13 图表192016-2026部分重量级多肽药物专利到期情况14 图表20全球多肽CDMO市场规模(亿美元)14 图表21中国多肽CDMO市场规模(亿元)14 图表22全球已获批上市的GLP-1类药物(部分)15 图表232016至2020年全球糖尿病药物销售(亿美元)15 图表242016—2020年全球各类糖尿病药物销售额CAGR15 图表25公司主要核心技术概况16 图表26公司主要原料药情况17 图表272018至2023公司原料药业务收入及增速(百万元)18 图表28公司多肽创新药CDMO服务19 图表29公司现有制剂产品20 图表302018至2023公司制剂业务收入及增速(百万元)21 图表312019-2022年公司主要制剂产品院内销售额(万元)21 图表32公司现有制剂产品22 图表33截至2023公司部分重要在建工程情况22 图表34公司在研产品情况(截至2023年底)22 图表35收入拆分与盈利预测25 图表36可比公司估值26 1多肽研发生产领先企业,专注多肽产业20余载 图表1公司发展历程 聚焦于多肽领域,为国内最具实力的多肽研发生产企业之一。公司成立于2001年,自成立以来始终专注于在多肽领域,具备先进的多肽药物研发技术以及规模化生产能力。同时,公司于2021在上海证券交易所科创板上市,现已成为多肽行业的领先企业。 资料来源:公司公告,华安证券研究所 公司主要产品及服务包括自主研发的多肽原料药和制剂产品、多肽创新药的药 物研究及定制生产服务(CDMO)、以及小分子药物左西孟旦的相关业务。产品和服 务覆盖了多肽药物从药物筛选阶段、临床前研究阶段、临床研究阶段到商业化阶段的完整生命周期。 1)在多肽原料药及制剂产品方面,公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的多肽仿制药品种,继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作。截至2023年6月,公司已拥有16个自主研发的多肽类原料药品种,11个品种在国内取得生产批件,其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种;8个品种获得美国DMF备案(激活状态)。制剂方面,公司延伸开发的9个多肽制剂品种在国内取得了13个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。 2)CDMO方面,公司为各大新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,18个多肽创新药进入临床试验阶段。 3)小分子药物左西孟旦方面,左西孟旦是用于急性失代偿心力衰竭(ADHF)的小分子化学药物,公司业务包括左西孟旦制剂代加工及左西孟旦原料药生产、出口业务。 图表2公司主要产品和服务及其所处环节 资料来源:公司招股说明书,华安证券研究所 公司股权结构清晰,子公司布局完善。从股权结构来看,公司实际控制人为文永均和马文兰夫妇,其二人通过成都赛诺、以及成都圣诺、合计持有公司38.29%的股权。公司子公司业务包括多肽原料药和制剂的研发生产、多肽CDMO业务、技术转让和咨询、多肽化妆品研发与生产以及原料药和公司产品的进出口业务等,实现了多肽行业的产业链延伸。 图表3公司股权结构 资料来源:wind,华安证券研究所 发布股权激励,彰显公司发展信心。2023年,公司发布2023年《限制性股票激励计划》,主要激励对象为公司董事、高级管理人员、公司核心技术人员等员工,共77人,授予224万股,占公司总股本的2.00%。 图表4限制性股权激励公司层面的业绩考核要求 归属期 考核年度 指标一 指标二 对应考核年度使用的EBITDA累计值 以2022年EBITDA为 基数,EBITDA累计增长率(A) 对应考核年度使用的营业收入累计值 以2022年营业收入为基数,营业收入累计增长率(B) 目标值 触发值 目标值 触发值 首次授予限制性股 票以及 第一个归属期 20232023年EBITDA20%15%2023年营业收入20%15% 2023年9 月30(含)前授予的预留限制性股票 在2023年 9月30日 (不含)后 第二个归 属期 第三个归属期 第一个归属期 第二个归 20242023&2024两年 EBITDA累计值 20252023-2025三年 EBITDA累计值 20242023&2024两年 EBITDA累计值 2023-2025三年 182%159%2023&2024两年 182% 159% 425% 357% 182% 159% 425% 357% 营业收入累计值 425%357%2023-2025三年 营业收入累计值 182%159%2023&2024两年 营业收入累计值 2023-2025三年 授予的预 2025 属期 EBITDA累计值425%357% 营业收入累计值 留限制性股票 资料来源:公司公告,华安证券研究所 公司高管团队经验丰富,董事长为多肽药物领域核心专家。公司首席科学家、 图表5公司高管团队简介 董事长文永均先生是国内最早研究多肽药物领域的专家之一,曾主持开发了国内第一个经国家批准并取得新药证书的多肽药物胸腺�肽,并主持完成了胸腺法新的国内首次仿制。高管团队具备丰富的药物研发或管理经验,为公司的稳定持续发展提供坚实保障。 姓名职务简介 文永均 董事长、总经理、 核心技术人员 硕士学历。曾任海南中和药物研究所所长、成都地奥制药集团有限公司研究所合成一室主任。2003年4月任至2013年12月,任圣诺有限董事长、总经理。2013年至今任公司董事长、总经理、系公司核心技术人员。 本科学历。曾任海南中和药物有限公司研究所副所长。2011年1月至2016年12月,任 马中刚副总经理 卢昌亮副总经理 �晓莉副总经理副总经理、 伍利 财务负责人 副总经理、 圣诺生物研发总监;2016年12月至今,任公司副总经理,系公司核心技术人员。 本科学历。历任海口商务化工有限公司研发技术员、海南贝尔特高科技有限公司技术员、海南福林生物医学实业有限公司研发经理、海南新大洲药业有限公司生产部部长、海南中和集团有限公司副厂长。2005年6月至2017年5月任公司董事,2018年1月至2019 年1月任圣诺制药总经理。2016年12月至今,任公司副总经理。 硕士学历。曾任成都地奥制药集团有限公司研究所主研人员。2003年3月至今,历任圣诺有限监事、董事、副总经理、凯捷多肽总经理、圣诺进出口总经理。2013年12月至今,任公司董事、副总经理。 本科学历。曾任四川龙蟒集团有限责任公司及其子公司财务部部长。2