医疗器械行业月度点评：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会

行业月度点评 医疗器械 证券研究报告 检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD 2024年12月02日 重点股票 2023A 2024E 2025E 评级 EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍） 行业投资机会 评级领先大市 评级变动：维持 行业涨跌幅比较 医疗器械沪深300 30% 10% -10% -30% 2023-122024-032024-062024-092024-12 %1M3M12M 医疗器械4.0816.84-11.14 沪深3001.4818.8513.34 龙靖宁分析师 执业证书编号：S0530523120001longjingning@hnchasing.com 1医疗器械行业11月报：2024Q3板块业绩承压，后续有望迎来业绩复苏2024-11-08 2医疗器械行业深度：多因素下行业格局重 塑，后集采时代的骨科行业投资机会 2024-10-21 3医疗器械行业10月报：第五批耗材国采工作开启，关注板块催化行情2024-10-15 迈瑞医疗9.5527.5611.4023.0913.2719.83买入 维力医疗0.6620.500.8216.500.9913.67增持 新产业2.1032.762.3029.922.6625.89增持 联影医疗2.4058.441.5490.822.3958.52增持 三友医疗0.3857.630.20109.500.4647.61增持 威高骨科0.28102.500.5750.350.7737.27增持 资料来源：iFinD，财信证券 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在 6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、 沪深300指数3.31、7.58个百分点。截至2024年12月1日，医疗器 械板块PE均值为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 检验检查结果互认相关文件发布，国产企业有望受益。11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于 进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，规范医疗检查检验行为、保障医疗质量安全、节约医疗资源、提高医疗服务效率、改善患者就医体验。检验检查结果互认政策推行后，医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，检验科、影像科将逐步转为成本部门，部分医院将主动控制设备采购成本，国产设备及检验耗材有望凭借其不断提升的技术性能、完善的售后服务以及突出的性价比优势，抢占市场份额，加速国产替代，建议关注国产设备及IVD龙头企业如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭 借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、经济刺激政策持续发力背景下，我们关注国内院内外的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。 内容目录 1行情回顾4 2行业观点：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会7 3重点行业及公司动态9 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）4 图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）4 图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）5 图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值6 图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率6 图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例6 图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至12月1日）7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司5 1行情回顾 近一月（统计期间为2024年11月1日—2024年12月1日），医药生物（申万）板块涨跌幅为4.93%，在申万31个一级行业中排名第18位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指4.27、3.51、4.74、2.18个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为8.24%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数3.31、7.58个百分点。 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%） 15.25 13.9813.81 11.45 10.8610.82 9.43 8.27 7.517.23 6.38 5.865.685.495.28 5.044.954.93 4.47 3.753.713.59 3.152.79 2.301.91 1.51 0.830.610.500.38 -0.57 18.00 16.00 14.00 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 -2.00 资料来源：同花顺，财信证券 图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%） 8.24 7.94 4.93 4.15 3.20 3.18 3.17 9.00 8.00 7.00 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 医疗器械医药商业医药生物中药Ⅱ化学制药医疗服务生物制品 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的涨多跌少，涨跌幅排名靠前的个股有浩欧博（244.23%）、热景生物 （77.01%）、鹿得医疗（35.16%）、万东医疗（20.46%）、凯利泰（18.50%）；涨跌幅排名靠后的个股有硕世生物（-13.07%）、正海生物（-8.28%）、东方生物（-8.27%）、九安医疗（-6.75%）、迈普医学（-6.58%）。 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司 代码 名称 涨幅（%） 代码 名称 跌幅（%） 688656.SH 浩欧博 244.23 300633.SZ 开立医疗 -3.65 688068.SH 热景生物 77.01 300832.SZ 新产业 -4.57 832278.BJ 鹿得医疗 35.16 688677.SH 海泰新光 -4.62 600055.SH 万东医疗 20.46 688161.SH 威高骨科 -4.74 300326.SZ 凯利泰 18.50 002901.SZ 大博医疗 -6.34 300206.SZ 理邦仪器 16.73 301033.SZ 迈普医学 -6.58 603976.SH 正川股份 15.58 002432.SZ 九安医疗 -6.75 688108.SH 赛诺医疗 13.24 688298.SH 东方生物 -8.27 688277.SH 天智航 12.28 300653.SZ 正海生物 -8.28 300562.SZ 乐心医疗 12.22 688399.SH 硕世生物 -13.07 资料来源：同花顺，财信证券 截至2024年12月1日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值 为29.90倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，申万医药生物板块PE为27.83倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价7.44%，相较于沪深300、全部A股溢价152.81%、99.75%。 图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值） 31.04 30.87 29.90 27.83 26.62 25.39 17.74 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 医疗服务化学制药医疗器械医药生物生物制品中药Ⅱ医药商业 资料来源：Wind，财信证券注：截至2024年12月1日 图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率 沪深300SW医药生物SW医疗器械医疗器械/医药生物医疗器械/沪深300 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 100.0000 90.0000 80.0000 70.0000 60.0000 50.0000 40.0000 30.0000 20.0000 10.0000 0.0000 资料来源：Wind，财信证券资料来源：Wind，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.77%，医药行业公募机构持股2800.34亿元，其中医疗器械持股859.49亿元，占比为30.69%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、山东药玻、新产业、惠泰医疗、鱼跃医疗、三诺生物、艾德生物、英科医疗、安图生物。 图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例 成交额占医药生物总成交额占比（%）医疗器械成交额（亿元） 600.0040.00% 500.00 400.00 35.00% 30.00% 25.00% 300.0020.00% 200.00 100.00 15.00% 10.00% 5.00% 0.00 2019/01/022020/01/022021/01/022022/01/022023/01/022024/01/02 0.00% 资料来源：同花顺，财信证券 图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至12月1日） 424.25 19.4215.63 13.10 11.829.648.357.667.226.42 450.00 400.00 350.00 300.00 250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 0.00 迈瑞医疗联影医疗山东药玻新产业惠泰医疗鱼跃医疗三诺生物艾德生物英科医疗安图生物 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会 11月27日，国家卫健委、国家发改委、财政部、国家医保局等7部门公布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》（下文简称《指导意见》），提出坚持以人民为中心，以便利患者为导向，积极有序推进检查检验结果互认工作： 原则：以保障质量安全为底线，以营造适宜制度环境为重点，以区域信息平台建设为依托，以便利患者为导向，以满足诊疗需求为根本，以接诊医师判断为标准。 主要目标：到2025年底，各紧密型医联体（含城市医疗集团和县域医共体）实现医 联体内医疗机构间全部项目互认，各地市域内医疗机构间互认项目超过200项。到2027 年底，各省域内医疗机构间互认项目超过300项；京津冀、长三角、成渝等区域内医疗 机构互认项目数超过200项。到2030年，全国互认工作机制进一步健全完善，检查检验同质化水平进一步提高，结果互通共享体系基本建立，基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。 具体举措： 1.加强制度设计，明确检查检验结果互认范围：各地卫生健康行政部门制定发布互认项目清单、医疗机构清单和“负面”清单，切实保障医疗质量安全；有序扩大互认机构和区域范围，各省级卫生健康行政部门要在指导各地市实现市域内互认的基础上，有序推进省域内互认工作，京津冀、长三角、成渝等区域分别由北京市、浙江省、四川省牵头。 2.强化技术支撑，提升互认工作效能：加强卫生健康信息化建设；强化检查检验质 量控制，到2025年底前，基本建立覆盖国家、省、市三级的临床检验和放射影像质量控制组织