医疗器械行业月度点评：检验检查结果互认政策出台，关注医疗设备及IVD行业投资机会

医疗器械行业投资机会：检验检查结果互认政策出台

行情回顾

• 上月医药生物板块涨跌幅为4.93%，医疗器械板块涨跌幅为8.24%，均跑赢沪深300指数。
• 医疗器械板块PE均值为29.90倍，相对申万医药生物行业溢价7.44%，相较于沪深300溢价152.81%。
• 医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.77%，公募机构持股占比30.69%。

行业观点

• 国家卫健委等7部门发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》，提出通过加强区域信息平台建设、提升检查检验同质化水平、优化互认流程等措施，规范医疗检查检验行为。
• 主要目标：到2025年底，紧密型医联体内医疗机构间全部项目互认；到2027年底，省域内医疗机构间互认项目超过300项。
• 具体举措：明确互认范围，强化技术支撑，加大政策保障支持力度，确保有关要求落实到位。
• 政策推行促进医院收入结构调整，检验检查类收入占比降低，国产设备及检验耗材有望凭借性价比优势抢占市场份额，加速国产替代。

投资建议

• 维持行业“领先大市”评级，看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业等。
• 关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等。
• 关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，如威高骨科、三友医疗、春立医疗等。

风险提示

• 行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。

重点行业及公司动态

• 华康医疗联合体预中标约1.44亿元医院净化工程项目。
• 三鑫医疗子公司获得一次性使用血液透析器注册证。
• 新华医疗取得蒸汽灭菌器医疗器械注册证。
• 翔宇医疗拟5000万～1亿元回购公司股份。
• 九强生物白介素6测定试剂盒取得医疗器械注册证书。
• 正海生物钙硅生物陶瓷骨修复材料医疗器械注册申请获受理。
• 海南省建立生育补贴制度，将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。
• 美康生物获批两项医疗器械注册证。
• 三鑫医疗血液透析滤过器、一次性使用右心吸引头获批医疗器械注册证。
• 奥精医疗全资子公司可吸收胶原蛋白止血海绵取得医疗器械注册证。
• 万东医疗磁共振成像系统和X射线计算机体层摄影设备获批。
• 新华医疗一次性使用血液透析管路获医疗器械注册证。
• 国家卫健委等7部门发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》。