绿叶制药年报 2022

目录 公司概览02 公司资料03 财务摘要05 主席致辞06 管理层讨论及分析08 董事及高级管理层28 董事会报告35 企业管治报告52 独立核数师报告66 综合损益表71 综合全面收益表72 综合财务状况表73 综合权益变动表75 综合现金流量表77 财务报表附注80 公司概览 绿叶制药集团有限公司（“本公司”、“绿叶制药”，连同其附属公司统称为“本集团”）致力于在中华人民共和国（“中国”或“中国内地”）、美利坚合众国（“美国”）、欧洲及其他新兴国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤科、中枢神经系统（“中枢神经系统”）、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合包括超过30种产品，覆盖包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本在内等全球80个以上国家及地区以及快速发展的新兴市场。 本集团已经创建一个庞大的全国性销售及分销网络，2022年，其产品销售往全国31个省、自治区和直辖市。本集团透过约1,000名销售和营销人员及一个由约1,780家经销商组成的网络进行销售、营销及分销工作，共同令本集团将其产品销往20,150多家医院。于2022年，该等医院包括于中国的三级医院约2,250家或约占所有三级医院的88.0%、二级医院约5,800家或约占所有二级医院的66.0%，以及一级及其他医院和医疗机构约12,100家或约占所有一级及其他医院和医疗机构的59.0%。就国际市场而言，本集团的业务覆盖80个国家或地区，包括美国、欧盟国家、日本、东南亚国家联盟（“东盟”）、拉丁美洲、海湾合作委员会（“海湾合作委员会”）地区及其他新兴国家或地区。本集团亦有强劲的销售伙伴关系，全球有超过50个伙伴。 本集团的研发（“研发”）活动由化学药物领域的四个平台组成，即长效及缓释技术、脂质体及靶向给药、透皮释药系统以及新型化合物。本集团已将其研发能力扩展至受其附属公司山东博安生物技术股份有限公司（“博安生物”） 02三大尖端平台（即全人抗体转基因小鼠技术及噬菌体展示技术、双特异性T细胞衔接系统技术及ADC技术平台）支 绿叶制药集团有限公司 持的生物领域。本集团透过战略性地分配资源，在经验证化合物的专利配方和新药以及生物类似药和新抗体之间平衡临床开发风险。本集团相信，其研发能力将成为本集团长期竞争力以及未来增长及发展的驱动力。 于2022年12月31日，本集团的研发团队由934名雇员组成，包括医学、制药及其他相关领域的81名博士及459名硕士。于2022年12月31日，本集团在中国共获得257项专利并有81项专利处于申请阶段，在海外共获得486项专利并有180项专利处于申请阶段。 于2022年12月31日，本集团在中国拥有35种处于不同开发阶段的在研产品。该等在研产品包括15种肿瘤科产品、 13种中枢神经系统产品及7种其他产品。 此外，本集团在美国、欧洲和日本拥有13种处于不同开发阶段的在研产品。 公司资料 董事会 执行董事 刘殿波先生（执行主席兼首席执行官）杨荣兵先生（执行副主席） 袁会先先生祝媛媛女士 非执行董事 宋瑞霖先生孙欣先生 独立非执行董事 张化桥先生卢毓琳教授梁民杰先生蔡思聪先生 公司秘书 李美仪女士 授权代表 杨荣兵先生祝媛媛女士 审核委员会 梁民杰先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 薪酬委员会 蔡思聪先生（主席）张化桥先生 卢毓琳教授 提名委员会 卢毓琳教授（主席）张化桥先生 蔡思聪先生 注册办事处 ClarendonHouse2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 总部及中华人民共和国主要营业地点 03 中华人民共和国 年报2022 山东烟台高新区 创业路15号邮编：264003 中华人民共和国上海市长宁区虹桥路1438号 古北国际财富中心二期22楼 香港主要营业地点 香港中环 花园道3号 冠君大厦32楼3207室 公司资料（续） 主要股份过户登记处 CodanServicesLimitedClarendonHouse 2ChurchStreet HamiltonHM11Bermuda 香港证券登记处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心17楼 041712–1716号铺 绿叶制药集团有限公司 法律顾问 安理国际律师事务所香港 中环 交易广场三期9楼 ConyersDill&Pearman 香港中环 康乐广场8号 交易广场一期2901室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 股份代号 2186 公司网站 www.luye.cn 主要往来银行 中国银行股份有限公司中国光大银行 中国工商银行股份有限公司花旗银行（中国）有限公司 财务摘要 •收入较截至2021年12月31日止年度增加人民币781.5百万元或15.0%至人民币5,981.7百万元。 •EBITDA较截至2021年12月31日止年度增加人民币905.9百万元或99.9%至人民币1,812.8百万元。 •毛利较截至2021年12月31日止年度增加人民币743.8百万元或21.9%至人民币4,140.5百万元，毛利率达到 69.2%。 •溢利净值为人民币583.3百万元，较截至2021年12月31日止年度的亏损净额增加人民币728.1百万元。 •股东应占溢利为人民币604.8百万元，较截至2021年12月31日止年度的亏损净额增加人民币739.2百万元。 •研发开支较截至2021年12月31日止年度增加人民币174.2百万元或25.5%至人民币857.3百万元。研发开支总额为人民币1,399.4百万元（2021年：人民币1,476.4百万元），其中人民币542.1百万元（2021年：人民币793.3百万元）被资本化。 •每股盈利为人民币17.38分，而截至2021年12月31日止年度则为亏损人民币3.90分。 •截至2022年12月31日止年度，本公司董事（“董事”）会（“董事会”）并未建议宣派任何股息。 05 五年财务概要 年报2022 2018年2019年2020年2021年2022年 人民币百万元人民币百万元人民币百万元人民币百万元人民币百万元 经重列经重列 收益 5,172.5 6,357.9 5,539.6 5,200.2 5,981.7 毛利 4,049.4 4,879.2 3,990.6 3,396.7 4,140.5 EBITDA 1,893.1 2,385.1 1,877.1 906.9 1,812.8 溢利净值 1,204.9 1,354.1 703.3 (144.8) 583.3 母公司拥有人应占溢利 1,202.2 1,396.2 706.6 (134.4) 604.8 总资产 17,702.9 19,407.7 20,630.6 22,582.1 24,249.6 负债总额 10,082.6 10,487.3 12,531.6 13,468.2 13,207.9 权益 7,620.3 8,920.4 8,099.0 9,113.9 11,041.7 2021年2022年 3% 26% 27% 17% 27% 肿瘤心血管科 消化与代谢中枢神经系统 其他 肿瘤心血管科 3% 22% 38% 11% 26% 消化与代谢中枢神经系统 其他 主席致辞 尊敬的各位股东： 本人谨代表董事会对阁下一直以来的关注与支持表示诚挚的感谢，并在此欣然呈报本集团截至2022年12月31 日的年度业绩表现及2023年展望。 绿叶制药是一家致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药集团，业务覆盖全球80多个国家和地区。集团聚焦中枢神经系统(CNS)、肿瘤等核心治疗领域，致力于为全球患者提供高质量创新药物。 过去一年，国际环境、经济周期、产业结构以及疫情蔓延等各种复杂因素错综交织，中国医药行业在前所未有的变化中经历着严峻考验。但集团积极迎接内外部挑战，实现基本面强势向上并取得令人满意的业绩回报：报告期内，集团营业收入同比增长15.0%达到59.817亿元人民币；正常化EBITDA同比增长44.8%达到19.626亿元人民币；正常化股东应占净利润同比增长101.8%达到8.860亿元人民币。 创新兑现方面，集团聚焦“新型制剂”、“新分子实体”、“生物抗体”三大研发平台，全球在研管线步入“丰收季”。自2021年以来，集团多款新药成功获批：瑞欣妥®╱Rykindo®（利培酮缓释微球注射剂）在中美获批，该产品同时也是中国首个在美获批的CNS领域新药；利斯的明多日透皮贴剂在欧洲多国获批；我国首个自主研发的抗抑郁化药1 06类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）、全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药博优倍®、集团首个生 物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）在中国获批上市。 绿叶制药集团有限公司 商业化方面，集团成熟品种企稳回升，新产品蓄势待发，新老产品高效协同为一支战略性梯队，围绕两大核心治疗领域，保障集团业务从短期到中长期的高质量增长。在研发难度大、入局者较少的CNS领域，集团凭借国际化研发、注册临床、供应链与商业化的能力优势，多个创新成果触达中、美、欧等全球医药市场，协同已有产品助力集团“成为全球CNS治疗领域领导者”战略目标的加速实现；在临床需求亟待满足的肿瘤领域，除了已上市产品，另有多款新药有望于今年获批上市，推动集团在该治疗领域保持强劲增长势头。 集团在近三十年的发展历程中，始终是“创新”与“国际化”的先行者与践行者。如今，我们的坚守已迎回馈，集团运营基本面发生显着变化，后续增长路径明确：国内外多个新药获批上市后，未来3年另有多个新药有望在全球范围内实现卓越上市，推动集团全球化运营打开新篇章，打开新一轮高质量增长。 主席致辞（续） 展望2023年，集团将继续以“创新”为驱动、以“国际化”为路径，保障重点在研项目高效、高质量地在全球市场卓越上市的同时，持续深耕全球商业化体系与营运能力，进一步打开全球业务增量市场，推动集团业务在全球范围内的高水平迁跃，实现公司业绩的强劲增长，为患者、股东和社会创造更多价值。 绿叶制药集团有限公司 执行主席 刘殿波 2023年3月29日 年报2022 07 管理层讨论及分析 业务概览 本集团致力于在中国、美国、欧洲及其他新兴国家或地区四个规模最大及增长速度最快的治疗领域（即肿瘤科、中枢神经系统、心血管系统及消化与代谢）进行创新药品的开发、生产、推广及销售。本集团的产品组合包括超过30种产品，覆盖全球80个以上国家及地区包括大型制药市场中国、美国、欧洲及日本以及快速发展的新兴市场。截至2022年12月31日止年度，本集团的业务受2019年新型冠状病毒病（“COVID-19”）大流行及全球经济波动所影响，惟依然维持稳定。与2021年同期相比，2022年本集团录得收入增长15.0%。本集团持续投资研发，以保持其竞争力，并拥有强劲的在研产品，包括35种国内在研产品及13种美国、欧洲及日本在研产品。 于2022年12月，本公司的附属公司（即博安生物）已完成其全球发售，其股份已于2022年12月30日在香港联合交易所有限公司（“联交所”）主板上市。本公司认为，分拆上市将给予博安生物作为独立上市公司的身份，可为其快速增长的业务提供独立筹资平台，并扩大其投资者基础。 市场定位 绿叶制药集团有限公司 08于中国，本集团主要产品均于其四大主要治疗领域具竞争地位，并取得领先的市场份额（按收入计算）。根据IQVIA的资料，肿瘤科相关药品构成2022年中国最大药品市场。本集团的肿瘤科药品组合包括力扑素（据本公司所知，截至2022年12月31日，其为首款及唯一获准于全球销售的紫杉醇类脂质体产品）、希美纳（化学1类新药，中国唯一获国家药品监督管理局（“国家药品监督管理局”）批准用于癌症放射治疗的增敏剂）及博优诺（博优诺是本公司附属公司（即博安生物）自主研发的重组抗VEG