药明合联2023年度报告

目录 页次 公司资料 2 首席执行官报告 4 财务概要 6 管理层讨论及分析 7 董事及高级管理层 32 董事会报告 36 企业管治报告 60 独立核数师报告 85 综合损益及其他全面收益表 91 综合财务状况表 92 综合权益变动表 94 综合现金流量表 96 综合财务报表附注 98 释义 199 1药明合联生物技术有限公司2023年度报告 公司资料 董事会 执行董事 李锦才博士（首席执行官）张靖伟先生（首席运营官） 席晓捷先生（首席财务官兼公司秘书） 非执行董事 陈智胜博士（主席）周伟昌博士 施明女士 独立非执行董事 UlfGrawunder博士StewartJohnHen先生周浩先生 审核委员会 周浩先生（主席） UlfGrawunder博士StewartJohnHen先生 薪酬委员会 UlfGrawunder博士（主席）StewartJohnHen先生 施明女士 提名委员会 陈智胜博士（主席）UlfGrawunder博士周浩先生 战略委员会 李锦才博士（主席）陈智胜博士 周伟昌博士 UlfGrawunder博士StewartJohnHen先生 环境、社会及管治委员会 李锦才博士（主席）张靖伟先生 周伟昌博士施明女士 授权代表 张靖伟先生席晓捷先生 公司秘书 席晓捷先生 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国江苏省无锡市新吴区 新辉环路11号 药明合联生物技术有限公司2023年度报告2 公司资料 香港主要营业地点 香港铜锣湾 勿地臣街1号 时代广场二座31楼 开曼群岛股份过户登记总处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 香港中央证券登记有限公司香港 湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712-1716号铺 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环 康乐广场8号 交易广场1期26楼 核数师 德勤•关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 合规顾问 新百利融资有限公司香港 中环 皇后大道中29号华人行20楼 股份代号 2268 公司网站 www.wuxixdc.com 3药明合联生物技术有限公司2023年度报告 首席执行官报告 致股东的信 本人欣然且深感荣幸地向阁下分享我们于2023年所经历的部分亮点，2023年是本公司不平凡的时刻，作为生物偶联药物行业全球领先的CRDMO，我们取得出色的经营及财务业绩、战略成就、对客户的坚定承诺以及对卓越及可持续发展的不懈追求。 战略增长及财务亮点 2023年对我们的业务营运及财务而言均具有里程碑意义。我们已顺利完成全球发售并于香港联交所主板上市，充分体现市场及客户对我们的愿景、策略及执行能力的信心。这一重大成就提升我们品牌的全球影响力，吸引顶级投资者，并进一步巩固我们的行业领先地位。 于财务方面，我们实现强劲增长，收入及毛利分别同比增长114.4%及114.3%。这一出色的业绩表明我们卓越的运营表现，我们世界一流的生物偶联药物CRDMO服务的需求不断增加，且我们能够赋能全球合作伙伴于XDC方面实现加速及转型。 战略扩张及全球足迹 作为我们“全球双厂生产策略”的一部分，我们位于新加坡的新制造工厂已于2023年破土动工。再者，2023年，我们于无锡工厂开始运营“一体化”制造设施，扩大产能。该等里程碑彰显我们对满足全球对XDC服务日益增长的需求的承诺。 创新及市场领导地位 我们对创新的不懈追求使我们成功跻身ADCCRDMO行业的前沿。凭藉于我们的开放平台及技术上引入创新技术，我们能够提供最佳的服务，大幅缩短从药物发现到商业化的时间。2023年，我们进一步丰富我们的技术平台，对我们的WuXiDARx™技术进行改进，确保我们始终处于ADC开发的前沿。 我们与顶级ADC公司合作，为客户获得新型连接子及有效载荷技术及其他工具铺平道路。多个生产工艺验证项目的成功印证客户对我们专业知识及能力的信任，并为我们未来的持续快速增长奠定坚实的基础。 药明合联生物技术有限公司2023年度报告4 首席执行官报告 可持续发展及企业责任 我们始终坚定地致力于可持续发展及环境、社会及管治原则。于2023年，我们发起并参与多项计划，旨在减少我们对环境的影响，促进工作环境的多元化及包容性，并以更具建设性的方式参与社区活动。本公司致力于降低温室气体的排放量及密度，不断提高运营效率，从而最大限度地降低我们对环境的影响。 表彰及奖项 我们荣获多项重要奖项，其中包括荣获2023年度WorldADCAwards的“最佳合约开发制造提供商(CDMO)”奖。我们的IPO获IFRAsiaAward评为2023年度“最佳IPO”，并获表彰为自2021年以来香港最大的医疗保健IPO，深受优质基石投资者支持。该等奖项及表彰彰显我们团队的努力付出、奉献精神以及为客户带来的创新解决方案。 展望未来 展望未来，我们对蓬勃发展的全球生物偶联药物行业所藴含的机遇感到兴奋。我们的战略举措 （包括扩大产能及技术合作）旨在进一步增强我们的市场地位及推动可持续增长，我们将继续致力于利用我们全面集成的平台，扩大我们的全球业务，投资尖端技术。 最后，本人衷心感谢我们的股东、客户、合作伙伴，特别是我们敬业的员工，彼等的努力付出及奉献对我们的成功至关重要。我们共同期待未来取得更加辉煌的成就。 李锦才博士 首席执行官 2024年3月25日 5药明合联生物技术有限公司2023年度报告 财务概要 截至12月31日止年度 2020年 2021年 2022年 2023年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 经营业绩收益 96,353 311,131 990,423 2,123,839 毛利 8,081 113,494 261,083 559,558 除税前溢利 32,366 66,853 195,801 359,612 本公司拥有人应占纯利 26,299 54,930 155,731 283,538 本公司拥有人应占经调整纯利(1) 32,775 77,087 194,357 412,269 盈利能力毛利率(%) 8.4% 36.5% 26.4% 26.3% 本公司拥有人应占纯利率(%) 27.3% 17.7% 15.7% 13.4% 本公司拥有人应占经调整纯利率(%) 34.0% 24.8% 19.6% 19.4% 于12月31日 2020年 2021年 2022年 2023年 人民币千元 人民币千元 人民币千元 人民币千元 财务状况资产总值 408,468 879,753 2,496,379 6,735,321 负债总额 32,787 858,872 1,015,600 1,281,005 权益总额 375,681 20,881 1,480,779 5,454,316 银行结余及现金 28,390 26,325 334,972 4,047,583 (1)详情见本年报第28至30页“非国际财务报告准则指标”。 药明合联生物技术有限公司2023年度报告6 管理层讨论及分析 业务回顾 2023年是本集团发展的重要里程碑。作为蓬勃创新的全球生物偶联药物行业中的主要参与者，本集团旨在通过提供世界级的生物偶联药物CRDMO服务，以实现快速及稳定的业务增长，并继续赋权其全球合作伙伴加快及转变XDC开发。 同时，本集团已实现于2023年11月成功完成全球发售且本公司于联交所主板上市，集资总额逾40亿港元的重大里程碑。该成就为本公司开拓新领域奠定坚实的基础。值得注意的是，此次备受瞩目的首次公开发售吸引全球顶级投资者，进一步说明彼等对该行业潜力的信心，并认可本公司的领先地位。 目前，凭藉全面CRDMO能力以及具有从概念到商业化的“一体式”功能的设施，本集团已做好充分准备，提供综合服务。自于2023年11月完成上市以来，本集团已进一步获得多个生产工艺验证(PPQ)项目（通常以商业规模进行的生产工艺验证项目），并已与专注于ADC开发的创新生物技术公司签署多项技术合作。 ADCCRDMO的整体业绩 于报告期内，在“赋能、跟随并赢得分子”策略的指引下，本集团XDCCRDMO业务模式持续推动强劲的增长。凭藉全面一站式生物偶联药物平台、全球多点布局和强大的供应链网络优势，本集团拥有大量进行中的ADC等生物偶联药物综合项目。利用全球对XDC外包服务需求高企的趋势，本集团展现非凡的增长，并取得以下傲人业绩： •截至2023年12月31日止年度的收益同比增长114.4%至人民币2,123.8百万元。 •截至2023年12月31日止年度的毛利同比增长114.3%至人民币559.6百万元。 •综合项目总数由2022年12月31日的94个增长52.1%至2023年12月31日的143个。 •临床前及I期项目总数由2022年12月31日的84个增长45.2%至2023年12月31日的122个。 •II期及后期项目总数由2022年12月31日的10个大幅增长至2023年12月31日的21个。于该等项目中，五个PPQ项目安排在无锡基地。 7药明合联生物技术有限公司2023年度报告 管理层讨论及分析 •本集团于报告期内亦成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段，17个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。 •自成立以来，本集团执行的药物发现阶段项目累计总数目由2022年12月31日的299个增加至2023年12月31日的427个，增幅42.8%。 •本集团有效执行“赢得分子”策略，自本集团成立起累计将47个外部项目转至本集团管线。 截至2023年12月31日，本集团有143个进行中的综合项目。于2023年，本集团在全球帮助客户提交15款ADC候选药物的IND申请。以下漏斗图载列截至2023年12月31日正在进行的综合项目的发展阶段及其他详情。自成立以来直至2023年12月31日，本集团已执行发现项目累计共有427个，且该等项目对本集团具有根本性的战略重要性。该等发现项目有助于创建客户关系，并在赢得综合项目方面发挥重要作用，因而对本集团具有重要的战略意义。发现项目的期限及合约价值可能因其性质而有重大差异。 透过“赋能—跟随—赢得”策略进行的项目数目 “R” “D” 59个正在 进行的IND后生物偶联 药物项目 427个发现项目(1)╱299个(3) 84个临床前项目╱57个(3) 38个I期项目╱27个(3)13个II期项目╱7个(3)8个III期项目╱3个(3) 143个 iCMC项目(2) “研究”：赋能发现PCC 36个项目从发现进入iCMC阶段(1) “开发”：获得IND的最快途径 每年支持40个IND的能力 早期及后期PD之间的无缝过渡2023年新签50个综合项目 21个II期及III期项目 “M” 附注： 预计于2024年的 生产工艺验证、新药上市申请 商业化 “生产”：商业化 5个生产工艺验证(PPQ)项目， 预计即将提交新药上市申请(BLA) 1.自本集团成立以来直至2023年12月31日项目的累计数量。 2.于2023年12月31日进行中的综合CMC。 3.小号数字指于2022年12月31日的项目数量，惟不包括自本集团成立以来直至2022年12月31日累计的药物发现阶段项目数量。 药明合联生物技术有限公司2023年度报告8 管理层讨论及分析 下表载列按各开发阶段划分的进行中项目详情。于截至2023年12月31日止年度，有17个正在进行的IND后项目是在IND前阶段利用本集团的ADCCRDMO服务进行。 截至2022年12月31日 截至2023年12月31日 开发阶段