康龙化成2023中期报告

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：3759 2023 中期报告 生命科学行业 的领先研发服务提供商 关于 康龙化成 康龙化成（股票代码：300759.SZ/3759.HK）是国际领先的生命科学研发服务企业。自2004年成立以来，康龙化成一直致力于其人才培养和设施建设，为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。康龙化成在中国、美国、英国均开展运营，拥有近20,000名员工，向北美、欧洲、日本和中国的合作伙伴提供研发解决方案并与之保持良好的合作关系。 2 目录4 5 26 53 54 55 57 59 62 93 公司资料 财务业绩摘要 管理层讨论与分析补充资料 中期简明综合损益表 中期简明综合全面收益表中期简明综合财务状况表中期简明综合权益变动表中期简明综合现金流量表中期简明综合财务报表附注释义 公司资料 执行董事 楼柏良博士（董事会主席）楼小强先生 郑北女士 非执行董事 陈平进先生（于2023年6月21日不再担任）胡柏风先生 李家庆先生 周宏斌先生（于2023年6月21日不再担任） 独立非执行董事 曾坤鸿先生余坚先生李丽华女士周其林先生 监事 杨珂新博士（主席）冯书女士 张岚女士 审计委员会 余坚先生（主席）曾坤鸿先生 李丽华女士 薪酬与考核委员会 李丽华女士（主席）楼柏良博士 楼小强先生曾坤鸿先生余坚先生 提名委员会 李丽华女士（主席）楼柏良博士 郑北女士曾坤鸿先生余坚先生 战略委员会 楼柏良博士（主席）楼小强先生 陈平进先生（于2023年7月7日不再担任）李家庆先生 周其林先生 胡柏风先生（于2023年7月7日获委任） 公司秘书 麦宝文女士 授权代表 楼小强先生麦宝文女士 核数师 安永会计师事务所 香港 鲗鱼涌英皇道979号太古坊一座27楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 中伦律师事务所 中国 北京市100022朝阳区 金和东路20号院 正大中心3号楼南塔23-31层 公司资料 中国注册办事处 中国北京 北京经济技术开发区泰河路6号 1栋8层 香港主要营业地点 香港湾仔 皇后大道东248号大新金融中心40楼 H股证券登记处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 股份代号 3759 公司网站 www.pharmaron.com 财务业绩摘要 截至6月30日止六个月 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 变动 % 收益 5,640,118 4,634,585 21.7 毛利 2,037,441 1,613,111 26.3 母公司拥有人应占利润 786,093 585,432 34.3 母公司拥有人应占非国际财务报告 准则经调整净利润 931,852 812,106 14.7 经营活动所得现金流量净额 1,280,205 858,787 49.1 —于报告期间，本集团录得总收益约人民币5,640.1百万元，较截至2022年6月30日止六个月增加约人民币1,005.5百万元或21.7%。 —于报告期间，母公司拥有人应占利润约人民币786.1百万元，较截至2022年6月30日止六个月增加约34.3%。 —于报告期间，经营活动所得现金流量净额约人民币1,280.2百万元，较截至2022年6月30日止六个月增加约49.1%。 —董事会决议不宣派截至2023年6月30日止六个月的任何中期股息。 管理层讨论与分析 A.业务概览 1.主要业务 康龙化成是一家全球领先的全流程一体化医药研发生产服务平台，在中国、英国和美国有21个研发中心和生产基地，为客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务，助力客户提高研发效率、降低成本。公司持续通过纵横两个方向大力提升服务平台的协同效应。在纵向上，加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应，实现无缝对接。在横向上，加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作，提升学科专业水准，丰富服务内容，推动学科间的相互转化。此外，公司持续推进新兴业务能力的建设和集成，取得积极成果。报告期内，康龙临床一体化服务实现强劲增长，运营效率显着提升；公司进一步加强康龙生物大分子和细胞与基因治疗服务平台的技术能力，并致力于将康龙化成打造成多疗法的药物研发生产一体化服务全球领军企业。 B.财务回顾 1.总体经营情况 报告期内，公司实现营业收入5,640.1百万元，比去年同期增长21.7%；实现毛利2,037.4百万元及毛利率36.1%，较去年同期提高1.3个百分点；实现母公司拥有人应占利润786.1百万元，比去年同期增长34.3%；实现母公司拥有人应占非国际财务报告准则经调整净利润931.9百万元，比去年同 期增长14.7%；剔除生物资产公允价值变动导致的2022年同期利润高基数的影响，母公司拥有人应占非国际财务报告准则经调整净利润较去年同期增长28.7%。 公司持续贯彻以客户为中心的理念，依赖全流程一体化的服务平台并通过先进的研发和生产技术，满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。报告期内，公司服务于超过2,140家全球客户，其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入3,902.0百万元，占公司营业收入的69.2%。报告期内，公司新增客户超过400家，贡献收入约222.9百万元；原有客户贡献收入约5,417.2百万元，同比增长22.9%。按照客户类型划分，来自全球前20大制药企业收入约850.3百万元，同比增长27.7%，占公司营业收入的15.1%；来自其它客户收入约4,789.9百万元，同比增长20.7%，占公司营业收入的84.9%。 按客户所在区域划分，报告期内，公司来自北美客户的收入约3,675.5百万元，同比增长 20.8%，占公司营业收入的65.2%；来自欧洲客户（含英国）的收入约859.8百万元，同比增长36.5%，占公司营业收入的15.2%；来自中国客户的收入约971.0百万元，同比增长18.4%，占公司营业收入的17.2%；来自其他地区客户的收入约133.9百万元，占公司营业收入的2.4%。 在全球医药健康行业投融资阶段性遇冷、客户需求增速暂时放缓的市场环境下，公司持续加强技术能力建设、并不断提高服务效率和质量体系，从而实现增强自身核心竞争力以提升市场份额，公司在手订单延续强劲增长趋势。截至2023年6月30日，公司在手订单较2022年12月31日增长超过15%。 为满足公司业务增长和中长期发展的需求，公司继续引进海内外高水平人才，并完善全球产能建设。截至2023年6月30日，公司员工总人数较2022年12月31日增加252人至19,733人，包括英国和美国11个运营实体的超过1,600名海外员工。其中，研发、生产技术和临床服务人员17,689人，占公司总人数的89.6%。报告期内，公司收入增速实际快于员工数量的增速，人均产出实现进一步提升。 在2022年工作的基础上，公司重视客户及投资者对公司可持续发展的期待，紧随CDP气候问卷、明晟(MSCI)ESG评级等提供的行业最佳实践建议，在最新发布的Sustainalytics评级中，公司获评“低风险”企业，在资本市场的可持续竞争力不断提升。同时，公司通过了第三方机构SGS通标标准技术服务有限公司对ESG信息披露的鉴证，再次肯定了公司ESG信息的管理能力和披露水平。在董事会制定的环境目标和科学碳目标倡议的指引下，公司积极探索并与能源专家们共同寻求减碳路径，各研发中心和生产基地的环境管理体系(ISO14001)与职业健康安全管理体系(ISO45001)也在不断建设当中。公司获得香港明报报业有限公司牵头举办的2023环境、社会及企业管治大奖的卓越社会表现大奖(ExcellenceinSocialSustainabilityAward)，体现了社会各界对公司在环境、社会及管治等方面的高度认可。 2.各服务板块经营情况 (1)实验室服务 报告期内，公司实验室服务实现营业收入3,380.4百万元，较去年同期增长21.7%；实现毛利率44.8%，较去年同期提高1.2个百分点。在全球医药行业投 融资阶段性遇冷导致客户需求增速暂时放缓的市场环境下，公司实验室化学收入仍然保持了10%左右的稳健增长。得益于生物科学各服务板块技术能力的增强、生物科学与实验室化学联动的协同以及外部订单转移需求，公司生物科学业务实现35%以上的强劲增长。2023年上半年，公司实验室服务收入中生物科学服务占比超过51%，带动公司实验室服务板块毛利率稳健提升。 截至2023年6月30日，公司实验室服务员工数量为9,329人，相比2022年12月31日增加107人。公司现拥有实验室化学研究员近6,200人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。公司通过中、英、美三地协同，为全球客户提供更灵活更全面的实验室服务，满足客户在不同研发阶段的多样化的需求，助力客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临床阶段推进。报告期内，公司持续助力全球创新药研发，共参与650个药物发现项目，较去年同期增加约13%，获得越来越多的客户认可。 为满足日益增长的业务需求，公司继续加大实验室设施的建设。报告期内，公司持续推进宁波第三园区140,000多平方米的实验室和动物房的建设工作，预计自2023年下半年开始陆续交付使用，将增加公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动物实验方面的服务能力；公司在建的位于西安园区的105,000余平方米的实验室，预计将于2024年陆续投入使用，满足实验室服务中长期发展的需求。 (2)CMC（小分子CDMO）服务 报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入1,251.3百万元，较去年同期增长15.4%；实现毛利率32.2%，较去年同期略微降低0.7个百分点。尽管受到投融资阶段性遇冷，客户需求增速暂时放缓，以及部分跨国公司客户由于临床战略调整，取消部分后期临床试验用药订单的迭加影响，公司CMC（小分子CDMO）服务收入仍然保持稳健的增长，产品管线持续向后期推进。公司位于中国绍兴、美国Coventry和英国Cramlington的工厂正处于产能利用率的爬坡期，毛利率仍在逐步提升阶段。公司中国绍兴工厂自2022年陆续投产，报告期内，工厂运营成本对毛利率影响高于去年同期。 截至2023年6月30日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为3,957人，相比2022年12月31日减少21人。公司全流 程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接，促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内，CMC （小分子CDMO）约75%的收入来源于药物发现服务（实验室化学和生物科学）的现有客户。同时，公司在中国、英国和美国的一体化协同的服务平台，获得越来越多客户的认可。在工艺开发方面，公司在中国的超过1,100名工艺开发化学家和公司在英国的超过180名工艺开发化学家紧密合作，以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务；在生产方面，公司在中国、英国和美国的生产基地，为客户提供灵活、高效的从临床到商业化阶段的一体化解决方案，涵盖中间体、原料药和制剂。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务涉及药物分子或中间体620个，其中工艺验证和商业化阶段项目29个、临床III期项目24个、临床I-II期项目136个、临床前项目431个。 2023年5月，公司位于宁波第一园区的制剂生产车间，接受了国家药监局注册现场核查（PAI）和GMP合规性上市前检查，核查结果无重大缺陷，且无主要缺陷。这是公司制剂生产基地首次接受国家药监部门新药上市前核查，被核查制剂产品有望在2024年初上市，充分验证了公司CMC（小分子CDMO）服务的质量管理体系和cGMP商业化生产能力。 (3)临床研究服务 报告期内，公司临床研究服务实现营业收入