海翔药业：2023年年度报告

浙江海翔药业股份有限公司 2023年年度报告 【披露时间】 2023年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人许国睿、主管会计工作负责人姚冰及会计机构负责人（会计主管人员）周海燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第3号——行业信息披露》中化工行业的披露要求 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。2024年公司披露并实施了股份回购方案。截止2024年3月31日，公司累计通过深圳 证券交易所股票交易系统以集中竞价交易方式回购公司股份21,874,798股，占公司总股本的1.3514%，成交总金额为97,375,760.01元人民币（含交易费用）。根据规则规定，公司以现金回购股份视同现金分红。 目录 第一节重要提示、目录和释义2 第二节公司简介和主要财务指标9 第三节管理层讨论与分析13 第四节公司治理38 第五节环境和社会责任56 第六节重要事项63 第七节股份变动及股东情况74 第八节优先股相关情况81 第九节债券相关情况82 第十节财务报告83 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。 五、其他备查文件。 文件存放地：公司投资发展部 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 浙江海翔川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围内子公司 奇联环保 指 浙江奇联环保科技有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔药业 指 宜昌海翔药业有限公司，公司全资子公司 宜昌海翔医化 指 宜昌海翔医化设备有限公司，公司孙公司 铭翔药业 指 浙江铭翔药业有限公司，公司孙公司 荣瑞医药 指 海南荣瑞医药科技有限公司，公司全资子公司 上海珩烽 指 上海珩烽医药科技发展有限公司，公司全资子公司 港翔商贸 指 浙江港翔商贸有限公司，公司合并报表范围内子公司 亚沣医药 指 台州亚沣医药科技有限公司，公司控股公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 国信中数 指 北京国信中数投资管理有限公司 国信海翔 指 北京国信海翔股权投资合伙企业（有限合伙），公司与国信中数合作设立的医药产业投资基金，公司持股占比99.90%，国信中数为执行事务合伙人 中翔普光 指 北京中翔普光教育科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 东港实业 指 浙江东港实业有限公司，公司控股股东 报告期 指 2023年1-12月的会计区间 《公司章程》 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原料药、API 指 ActivePharmaceuticalIngredients(API)，即药物活性成分，具有药理活性可用于药品生产的化学物质 CMO 指 ContractManufactureOrganization，CMO业务，主要指接受新药公司的委托，通过对客户已上市药物进行生产工艺优化和供应链稳 定保障，帮助客户降低生产成本，改善药物的可及性和生命周期。 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同定制研发及生产业务（CDMO），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程 药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 专利药 指 已上市的在专利保护期内的创新药物 临床阶段、临床期 指 与商业化阶段相对应，新药获批前的研究开发阶段 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶段 一致性评价、QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制与原药成分质量和临床疗效一致性评价的程序。 FDA 指 U.S.FoodandDrugAdministration，美国食品和药品监督管理局 EDQM 指 TheEuropeanDirectoratefortheQualityofMedicines&HealthCare，欧洲药品质量管理局 EMA 指 欧洲药品管理局 MHRA 指 英国药品与健康产品管理局 AIFA 指 意大利药品管理局 TGA 指 TherapeuticGoodsAdministration，澳大利亚药品管理局 PDMA 指 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构 BIS 指 印度标准局，具体负责产品认证工作 USP 指 U.S.Pharmacopeia，美国药典 BJV 指 德国汉堡健康及消费者保护部，德国的药品检查机构 ANVISA 指 巴西卫生监督局，医疗产品经巴西卫生监督局检查认证后才能进入巴西市 场 CNAS 指 ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment，中国合格评定国家认可委员会，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 Intertek认证 指 天祥认证，天祥集团是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一 ECO认证 指 Eco-passport，由TESTEX瑞士纺织检定有限公司于1993年创立的针对纺织品染料、助剂化学品等产品开展的生态环保认证 BlueSign 指 蓝色标志认证，是极为严格的纺织品环保标准认证 CE认证 指 欧盟认证，允许产品在欧盟市场上自由流通的强制性安全认证 BI 指 BoehringerIngelheim，德国勃林格殷格翰公司 Pfizer 指 辉瑞、辉瑞公司，是目前全球顶尖的以研发为基础的生物制药公司 SunPharma 指 SunPharmaceuticalIndustriesLtd.印度太阳药业有限公司，生产研发销售原料药、制剂、处方药等，印度国内领先的制药公司 Meiji 指 明治制药株式会社，日本大型制药企业 SANOFI 指 赛诺菲，全球领先的医药健康企业 Novartis 指 诺华，全球医药健康行业的跨国企业诺华集团 GSK 指 葛兰素史克，是一家以研发为基础的药品和保健品公司,全球顶尖的药剂集团，世界500强 Archroma 指 昂高化学，是一家颜料及特种化学品领域的全球性企业 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境、健康、安全生产体系 活性染料 指 一种染料类型，染色时与纤维反应，二者之间形成共价键，成为整体，使耐洗和耐摩擦牢度高。用于棉等纤维素纤维、蛋白质纤维、锦纶、粘胶等合成纤维的染色，色泽鲜艳，色谱齐全，匀染性好，湿处理牢度优良 分散染料 指 一种水溶性较低的非离子型染料，在染色过程中呈分散状态进行染色，主要用于涤纶及其混纺织物的印染，也可用于醋酸纤维、锦纶、丙纶、氯纶、腈纶等合成纤维的印染 KN-R，活性艳蓝KN-R 指 分子式为C22H16N2Na2O11S3，一种常温型蒽醌系列活性染料，拥有鲜艳色光、优良匀染性、高亲和力、高日晒牢度等优点，主要用于对棉、麻、毛、丝的染色，是国家产业政策鼓励发展的一类染料 氨基油 指 间-(β-羟乙基砜)苯胺，用于合成乙烯基砜染料，染料的关键中间体 溴氨酸 指 一种红色针状结晶，重要的染料中间体，用于蒽醌型染料 P-3R 指 深蓝色粉末，易溶于水。该染料用于棉和黏胶纤维的染色，及其织物的印花，各项染色坚牢度优良，是重要的蓝色染料。 KE-GN 指 一种高温型活性染料，色泽鲜艳，光牢度优异，因具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于连续染色、蜡染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料，色泽鲜艳，具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 KE-GN 指 一种高温型活性染料，色泽鲜艳，光牢度优异，因具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于连续染色、蜡染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料，色泽鲜艳，具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 海翔药业 股票代码 002099 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江海翔药业股份有限公司 公司的中文简称 海翔药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANGHISOARPHARMACEUTICALCO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） HISOAR 公司的法定代表人 许国睿 注册地址 浙江省台州市椒江区外沙支路100号 注册地址的邮政编码 318000 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙支路100号 办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisoar.com 电子信箱 stock@hisoar.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王晓洋 蒋如东 联系地址 浙江省台州市椒江区海虹大道71号 浙江省台州市椒江区海虹大道71号 电话 0576-89088166 0576-89088166 传真 0576-89088128 0576-89088128 电子信箱 stock@hisoar.com stock@hisoar.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司投资发展部 四、注册变更情况 统一社会信用代码 913300001482332737 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 2010年9月，原控股股东罗邦鹏先生向其子罗煜竑先生转让其所持有的3,480万股（占总股本的21.68%）股份，使其成为公司控股股东。2014年4月，原控股股东罗煜竑先 生向王云富先生转让其所持有的5,940万股（占总股本的18.31%）股份，使其成为公司控股股东。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 严燕鸿、李琼娇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用☑不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □