百奥赛图-B2023年度报告

百奥赛图北京医药科技股份有限公司 BiocytogenPharmaceuticals(Beijing)Co.,Ltd. (AjointstockcompanyincorporatedinthePeople’sRepublicofChinawithlimitedliability) （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） Stockcode股份代号：2315 2023 年度报告 AnnualReport 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司二零二三年年报11 目录Contents 主席报告 2 Chairman’sStatement 管理层讨论与分析 5 ManagementDiscussionandAnalysis 董事、监事及高级管理层 52 Directors,SupervisorsandSeniorManagement 企业管治报告 66 CorporateGovernanceReport 董事会报告 93 Directors’Report 环境、社会及管治报告 142 Environmental,SocialandGovernanceReport 附录一：环境关键绩效指标摘要 180 AppendixI:EnvironmentalKeyPerformanceIndicatorsSummaryTable 附录二：联交所《环境、社会及管治报告指引》索引 182 AppendixII:IndexofHKEX’sEnvironmental,SocialandGovernanceReportingGuide 独立核数师报告 188 IndependentAuditor’sReport 综合损益及其他全面收入表 195 ConsolidatedStatementsofProfitorLossandOtherComprehensiveIncome 综合财务状况表 196 ConsolidatedStatementsofFinancialPosition 综合权益变动表 198 ConsolidatedStatementsofChangesinEquity 综合现金流量表 199 ConsolidatedCashFlowStatements 综合财务报表附注 202 NotestotheConsolidatedFinancialStatements 财务概要 315 FinancialSummary 释义 316 Definition 公司资料 329 CorporateInformation 主席报告 Chairman’sStatement 尊敬的各位股东： 2023年着实艰难，面对复杂多变的宏观环境和诸多政策转变后的挑战，生物医药行业加速进入调整阶段，整体呈现出震荡下行的趋势。在剧烈变化的内外部形势下，我们前几年战略性布局的抗体开发业务以及开拓海外市场，开始取得成效，驱动公司业务在2023年继续保持快速增长，并使得公司有能力和资源去迅速调整以应对各种内外部挑战。 过去一年，公司全体员工凝心聚力，业绩实现了较高速的增长。全年实现营业收入人民币717百万元，较2022年增长约34%，其中海外业务实现营业收入人民币 408百万元，较2022年增长约66%；研发投入下降至人民币474百万元，较2022年下降约32%；亏损下降至人民币383百万元，较2022年下降约36%。 2023年第三季度，我们经过三年的努力， 2BiocytogenPharmaceuticals(Beijing)Co.,Ltd.AnnualReport2023 “千鼠万抗”计划实现重要里程碑进展，大规模投入期已经结束，抗体开发业务将进入收获期。我们累计完成900多个靶点的全人抗体开发项目，并建成包含40万至50万条全人抗体序列的现货货架，致力于向全球生物制药企业提供全人抗体的合作开发╱授权╱转让机会。截至2023年12月31日，我们已签署103项药物合作开发╱授权╱转让协议，合作方包括但不限于MerckHealthcareKgaA、吉利德科学（“吉利德”）、NeurocrineBiosciences,Inc.（“Neurocrine”）、ADCTherapeutics、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司。2023年新增签署60余项交易，其中近30项已获授权，较去年实现快速增长。2023年度，抗体开发业务实现营业收入人民币176百万元，较2022年增长39%。随着早期客户研发阶段的推进，未来几年里程碑付款收入也将逐步实现，我们预计抗体开发业务未来将继续保持良好的增长趋势。抗体开发业务经过近四年的培育，逐渐成为公司业务快速增长的核心驱动力之一。 Deardistinguishedshareholders, Theyear2023wasindeedchallenging.Amidstacomplexandevolvingmacroeconomicenvironmentandchallengesarisingfromnumerouspolicyshifts,thebiopharmaceuticalindustryacceleratedintoanadjustmentphase,displayinganoveralltrendofvolatilityanddecline.Despitetheseturbulentinternalandexternalconditions,ourstrategicinvestmentsinantibodydevelopmentandoverseasmarketexpansioninrecentyearsbegantobearfruit.ThisdrovecontinuedrapidgrowthfortheCompanyin2023andequippeduswiththeresourcesandcapabilitiestoadaptswiftlytovariousinternalandexternalchallenges. Thankstotheconcertedeffortsofourentireteam,weachievedsubstantialgrowthinthepastyear.OurtotalrevenueamountedtoRMB717million,representingaapproximately34%increaseascomparedto2022,includingrevenueofRMB408millionfromoverseasbusiness,anapproximately66%growthascomparedto2022.OurR&DexpendituredecreasedtoRMB474million,representingaapproximately32%reductionascomparedto2022,andlossesalsodecreasedtoRMB383million,representinganapproximately36%reductionascomparedto2022. Inthethirdquarterof2023,ourProjectIntegrum,afterthreeyearsofdedicatedeffort,reachedasignificantmilestone.Theperiodoflarge-scaleinvestmentended,andtheantibodydevelopmentbusinessisnowenteringaharvestphase.Wehavesuccessfullycompletedfullyhumanantibodydevelopmentprojectscoveringmorethan900targets,andestablishedashelf-readylibrarycontaining400,000to500,000fullyhumanantibodysequencesinordertoprovideglobalbiopharmaceuticalcompanieswithopportunitiesforco-development,out-licensing,andtransferdevelopmentofthesefullyhumanantibodies.AsatDecember31,2023,wehavereached 103co-development/out-licensing/transferdevelopmentdealswithpartnersincluding,butnotlimitedto,MerckHealthcareKGaA,GileadSciences(“Gilead”),NeurocrineBiosciences,Inc.(“Neurocrine”),ADCTherapeutics,HansohPharmaandNanjingChia-TaiTianqingPharmaceuticalCompany.Morethan60newdealsweresignedin2023,nearly30ofthemhavereachedauthorization,achievingmorerapidgrowthoverlastyear.OurantibodydevelopmentbusinessgeneratedarevenueofRMB176millionin2023,representinga39%increasefrom2022.Asourclientsadvancetheirearly-stageR&Dprojects,milestonepaymentrevenuewillgraduallymaterializeinthecomingyears.Weanticipatethatourantibodydevelopmentbusinesswillcontinuetomaintainastronggrowthtrajectory.OurantibodydevelopmentbusinesshasbecomeacoredriverfortheCompany’srapidgrowthafternearlyfouryearsofhardwork. 主席报告 Chairman’sStatement 我们在公司成立之初，便战略性的布局了海外市场，并于2018年开始，逐步对北美，欧洲及亚太销售网络进行升级，从而创建了完善的全球化销售网络体系。2018年，我们扩大了在美国的销售团队和研发服务设施；于2022年，我们在欧洲成立德国子公司并组建销售团队；2023年5月，我们在美国旧金山成立办公室并投入使用；2023年8月，我们在美国波士顿的新设施投入运营，新设施是原有设施的三倍，配备了先进的实验室及高标准的动房。完善的全球化体系，使得我们能够为海外客户提供及时的响应和服务，赢得客户的信赖。2023年度，我们海外业务收入占比首次过半，达到57%。2023年实现海外收入人民币408百万元，较2022年增长66%。未来，我们将进一步拓展海外市场，提高海外收入金额及占比。 我们基于强大的基因编辑技术平台，持续不断的进行创新产品和服务的研发，不断推出极具竞争力的创新基因编辑动物╱细胞模型，并以此为基础为药企客户提供临床前CRO服务。我们不断巩固在全球的竞争优势，努力赢得更多客户的信任。依托于丰富的品系种类、符合国际标准的动物微生物质控标准动房，以及技术全球一流的创新产品，我们的模式动物销售业务多年来一直保持高速增长，2023年实现收入人民币273百万元，较2022年增长62%。作为人源化小鼠开发的先驱者，我们将持续研发投入，保持在全球高端动物模型领域的领先地位。 2023年“千鼠万抗”研发阶段性完成，进入收获期。药物管线研发转变为通过授权或转让，与合作方一起推进研发。我们的大规模战略研发投入阶段已结束，