医药行业：百奥赛图招股说明书梳理

投资逻辑 百奥赛图专注新药开发+临床前CRO，双轮驱动加速发展。公司于2009年成立，是生物制药及临床前研究服务创收公司。公司的业务模式包括药物开发业务及临床前研究服务，公司的药物开发业务主要是利用自身抗体发现平台识别有可能成为候选药物的潜在抗体分子，并进行自主开发、对外授权或与合作伙伴合作开发，包括肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发及抗体开发业务。公司的临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。过去几年公司的收益主要来自公司的临床前研究服务及抗体开发业务。 全球及中国生物药市场空间广阔。全球生物制剂市场空间大、增速快，生物制剂全球市场的规模由2016年的2202亿美元增至2020年的2979亿美元，CAGR为7.8%，预计于2025年将达到5301亿美元，复合年增长率为12.2%。中国的生物制剂市场规模由2016年的人民币1836亿元增至2020年的人民币3457亿元，CAGR为17.1%，预计2025年将达到人民币8116亿元，CAGR为18.6%。 公司多业务赛道成长性可观。1）在中国，预计2020年至2025年临床前研究服务市场将以23.7%的复合年增长率增长，预计2030年将达到约人民币1501亿元。2）在中国，预计临床前药理药效评估服务市场将在2020年至2025年以24.5%的复合年增长率增长，预计2030年将达到约人民币303亿元。3）在中国，模式动物销售市场规模预计将在2020年至2025年以26.6%的复合年增长率增长，预计2030年将达到约人民币195亿元。4）2020年，基因编辑服务的预计全球市场规模为35亿美元，预计中国市场规模为人民币30亿元。 公司创新药在研管线丰富。目前，公司已战略性地设计并建立12项候选药物组成的精选抗体药物产品管线，包括YH003及YH001两种核心产品以及10种其他管线候选产品。YH003是一种重组人源化激动性抗细胞分化簇40(CD40)免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体，主要开发用于胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他晚期实体瘤。YH001主要开发用于肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤。 千鼠万抗计划有望极大提升抗体药物研发效率，进一步打开公司成长空间。 千鼠万抗采用循证体内药效筛选方法，同时从超过1000个潜在抗体药物靶点中生成及筛选抗体，有望极大提升抗体药物研发效率，目前其中大部分尚未在临床试验发现。千鼠万抗计划产生的大量高质量抗体使公司能采取灵活的业务策略，既可进行内部开发亦可寻求外部合伙。 募集资金及用途：本次发售价为每股25.22港元，预计发行2176万股，预计募资4.71亿港元（对应发行后市值为100.05亿港元），预计将于2022年9月1日上市，募集资金主要用途为：1）70%用于核心产品的临床研发； 2）15%用于千鼠万抗计划的抗体药研发；3）10%用于公司其他管线产品的研发；4）5%将用于补充营运资金。 风险提示 研发进度不及预期风险、市场竞争加剧风险、行业政策风险、新冠疫情风险、核心技术人才流失风险。 百奥赛图：新药开发+临床前CRO，双轮驱动加速发展 公司于2009年成立，是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。公司的业务模式包括临床前研究服务和抗体开发及自有管线的药物开发服务。其中药物开发服务包括1）肿瘤学和自身免疫性疾病治疗的研发； 及2）公司的抗体开发业务：公司利用自身抗体发现平台识别有可能成为公司候选药物的抗体，以及对外授权或与合作伙伴合作开发潜在的治疗性抗体分子。临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。过去几年公司的收益主要来自公司的临床前研究服务及抗体开发业务。 创新药在研管线丰富 具备早期靶点认证及抗体生成到临床开发的全链条综合研发实力。公司致力于开发出满足患者需求的创新型抗体药物，聚焦肿瘤、自身免疫、代谢及抗感染等多个疾病领域，充分利用独特的创新药物开发优势。现已拥有包含单克隆抗体、双特异性抗体、ADC药物等在内的十多个研发管线。大部分临床阶段候选药物(包括核心产品)均发展成联合疗法，凭借多年来对跨国公司及国内生物技术公司的服务以及依据公司的内部临床阶段候选药物，具备涵盖早期靶点认证及抗体生成到临床开发的全链条综合研发实力。 设计并建立12项候选药物组成的精选抗体药物产品管线，包括五项临床阶段候选药物及七项临床前阶段候选药物。公司的抗体发现平台现已包含12项候选药物，包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床研究验证的候选药物。截至目前，7项候选药物已进入临床试验阶段，4项准备进入临床试验阶段。公司亦积极寻求机会与领先生物制药公司建立战略及协同合作伙伴关系。 YH003及YH001两个肿瘤领域产品为公司核心产品。YH003是一种重组人源化激动性抗细胞分化簇40(CD40)免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体，主要开发用于胰腺导管腺癌、黑色素瘤及其他晚期实体瘤。YH001是一种重组人源化抗CTLA-4(在T细胞上组成型表达的蛋白质受体，作用机制为作为免疫检查点起作用，并下调免疫应答)免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体，主要开发用于肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他实体瘤。 图表1：公司在研管线情况 自研新药+对外转让双模式，千鼠万抗计划打开成长空间 基于千鼠万抗计划，发现用于内部药物开发或外部变现的抗体分子。千鼠万抗是公司专有的大规模抗体筛选计划，一方面有助于增强本公司的产品管线，如探索联合用药治疗的可能性；另一方面为生成的抗体提供合作开发药物、已授权转让药物及其他合作机会。2910-2021年，公司基于千鼠万抗计划与国内、德国及日本的多家制药及生物技术公司达成24项共同开发交易。 图表2：千鼠万抗研发及合作管线 生物药市场规模不断扩容，多业务领域发展前景广阔 生物药市场规模 前沿科技，市场广阔。与传统的化学药品相比，生物制剂是在活的生物体内制造的复杂大分子，且多为高价值产品，如胰岛素、人类生长激素及红细胞生成刺激剂等均为高价值生物制剂。随着遗传学等学科的深入发展，新的生物制剂产品打开了大门。沙利文的资料显示，2020年前10大畅销药中，六种为生物制剂，占前10大畅销药总销售收入的63.7%。 市场规模发展迅速，年复合增长率有望超过10%。生物制剂全球市场规模由2016年的2202亿美元增至2020年的2979亿美元，复合年增长率为7.8%，预计于2025年将达到5301亿美元，复合年增长率为12.2%，于2030年进一步增至8049亿美元，复合年增长率为8.7%。 治疗性抗体市场在生物制剂市场中占有很大的比重。治疗性抗体全球市场由2016年的1123亿美元增至2020年的1771亿美元，复合年增长率为12.1%。由于医疗需求的上升及抗体产品线的创新，全球治疗性抗体市场预计于2025年达至3105亿美元，复合年增长率为11.9%，并于2030年进一步增至4431亿美元，复合年增长率为7.4%。 单特异性抗体占据全球治疗性抗体市场的半壁江山。按收入计算，2020年占市场的95%以上。尽管双特异性抗体(BsAb)及抗体药物偶联物(ADC)等新的生物制剂在市场上相对较新，但该等类型生物制剂的预期市场增长很高。 图表3：全球生物制剂市场规模 中国生物制剂市场规模有着高于全球市场的增速。中国的生物制剂市场规模由2016年的人民币1836亿元增至2020年的人民币3457亿元，复合年增长率为17.1%，预计于2025年将达到人民币8116亿元，复合年增长率为18.6%，于2030年进一步增至人民币12943亿元，复合年增长率为9.8%。 图表4：中国生物制剂市场规模 临床前研究服务市场规模 全球临床前研究服务市场正在稳步增长。临床前研究服务行业主要包括IND前的CRO服务。早期药物发现是药物发现的基础，从目标识别的初始步骤开始进入先导物优化等阶段，公司临床前研究服务包括基因编辑、临床前药理药效评估及模式动物销售。预计2020年至2025年临床前研究服务市场将以13.0%的复合年增长率增长，并于2025年至2030年进一步以10.2%的复合年增长率增长，2030年将达到约706亿美元。 图表5：全球临床前研究服务市场规模 中国临床前研究服务市场增长率预计将超过20%。预计2020年至2025年临床前研究服务市场将以23.7%的复合年增长率增长，并于2025年至2030年进一步以15.0%的复合年增长率增长，2030年将达到约人民币1501亿元。 图表6：中国临床前研究服务市场规模 临床前药理药效评估服务市场市场规模 中国临床前药理药效评估服务市场规模预计将比全球市场快10%以上。预计临床前药理药效评估服务全球市场将在2020年至2025年以13.5%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以10.6%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到约181亿美元。在中国，预计临床前药理药效评估服务市场将在2020年至2025年以24.5%的复合年增长率增长，并于2025年至2030年进一步以15.6%的复合年增长率增长，2030年将达到约人民币303亿元。 图表7：全球临床前药理药效评估服务市场规模 图表8：中国临床前药理药效评估服务市场规模 模式动物销售市场市场规模 模式动物销售全球市场预计2030年达到178亿美元，中国达到195亿元。 模式动物销售全球市场预计将在2020年至2025年以9.2%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以7.0%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到178亿美元。在中国，模式动物销售市场规模预计将在2020年至2025年以26.6%的复合年增长率增长，并在2025年至2030年以14.9%的复合年增长率进一步增长，2030年将达到约人民币195亿元。 图表9：全球模式动物市场规模 图表10：中国模式动物市场规模 基因编辑服务市场 基因编辑动物平台已成为药物发现的强大工具，国内规模预测达到30亿人民币。基因编辑服务是指为客户提供从早期基因编辑策略制定到基因编辑模式动物转换等一系列服务。基因编辑技术可在生物体内敲入、敲除或修改DNA，亦可用于创建复制特定疾病状态的模式动物，从而更准确地评估药物安全性和有效性。2020年，基因编辑服务预计全球市场规模为35亿美元，预计中国市场规模为人民币30亿元。根据弗若斯特沙利文的资料，2020年，公司的基因编辑服务于全球及中国的市场份额分别为0.3%及1.3%。 具备多重核心竞争优势，未来发展动力十足 临床及临床前管线丰富，涵盖多种抗体候选药物 截至目前，公司建立起涵盖12种候选药物的产品管线。包括5项临床阶段候选药物及7项临床前阶段候选药物，其中三项候选药物与不同合作方有授权转让安排。12个项目中7项正在进行临床试验，4项计划启动临床试验。所有候选项目均为公司抗体发现平台独立研究成果。 YH003—靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体，在澳大利亚已完成I期临床试验。YH003为重组人源化激动性抗CD40IgG2单克隆抗体，公司在澳大利亚已完成I期临床试验，评估YH003与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、疗效及药代动力学表现，该试验于2021年4月达到主要终点并确定II期推荐剂量(RP2D)。 I期临床试验的初步结果显示出良好的安全性和疗效特性，且无肝脏毒性。YH003的目标治疗方案是联合特瑞普利单抗作为胰腺导管腺癌患者的一线和二线治疗，并作为不可切除╱转移性黑色素瘤患者的二线治疗。截至2022年5月31日，26名受试者中，YH003联合特瑞普利单抗(一种PD-1单抗)在不超过3.0mg/kg的剂量下耐受性良好，有22例2级治疗不良事件和两例3级治疗不良事件报告。11名受试者抗PD-1/PD-L1治疗失败，3名受试者易普利姆玛(抗CTLA-4)治疗失败。 1名受试者抗PD-1及抗CTLA-4双特异性抗体治疗失败。1名受试者抗PD-1