百奥赛图-B2022年度报告

百奥赛图北京医药科技股份有限公司 BiocytogenPharmaceuticals(Beijing)Co.,Ltd. (AjointstockcompanyincorporatedinthePeople’sRepublicofChinawithlimitedliability) （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） Stockcode股份代号：2315 2022 年度报告 AnnualReport 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司二零二二年年报11 目录Contents 主席报告 2 Chairman’sStatement 管理层讨论与分析 6 ManagementDiscussionandAnalysis 董事、监事及高级管理层 46 Directors,SupervisorsandSeniorManagement 企业管治报告 62 CorporateGovernanceReport 董事会报告 87 Directors’Report 环境、社会及管治报告 132 Environmental,SocialandGovernanceReport 附录一：环境关键绩效指标摘要 171 AppendixI:EnvironmentalKeyPerformanceIndicatorsSummaryTable 附录二：联交所《环境、社会及管治报告指引》索引 173 AppendixII:IndexofHKEX’sEnvironmental,SocialandGovernanceReportingGuide 独立核数师报告 179 IndependentAuditor’sReport 综合损益及其他全面收入表 186 ConsolidatedStatementsofProfitorLossandOtherComprehensiveIncome 综合财务状况表 187 ConsolidatedStatementsofFinancialPosition 综合权益变动表 189 ConsolidatedStatementsofChangesinEquity 综合现金流量表 190 ConsolidatedCashFlowStatements 综合财务报表附注 193 NotestotheConsolidatedFinancialStatements 财务概要 311 FinancialSummary 释义 312 Definition 公司资料 325 CorporateInformation 主席报告 Chairman’sStatement 尊敬的各位股东， 感谢各位股东对百奥赛图的信任和支持。本人代表董事会，欣然呈上公司截至2022年12月31日的首份年度报告。 2022年尽管外部环境面对诸多挑战，百奥赛图仍然取得了令人振奋的成绩，我们的营业收入大幅增长，技术不断创新，全球合作持续加速，并于9月成功在香港联合交易所主板上市。在本次年报中，我们很高兴与阁下分享百奥赛图在2022年的成绩，以及对2023年的展望。 积极拓展海外市场，临床前业务增长迅速 2022年我们的海外业务呈现出高速增长，扎实的底层技术和临床前产品服务持续赋能全球药企的药物开发。原创的基因编辑技术和高效的团队，使我们能保持每年开发数百种独特且创新的基因编辑动物和细胞模型，我们持续开拓新客户、新地区，拓展海外临床前研究市场，截至2022年底累计我们已经开发出2800余种模型来为科学研究及药物评估提供重要工具，已为全球400多个客户提供2000余项临床前药理药效服务。相信在未来该业务仍将保持高速增长。 Deardistinguishedshareholders, Firstofall,IwouldliketoexpressmyheartfeltgratitudetoallofyoufortrustingandsupportingBiocytogen.IamdelightedtoannounceonbehalfoftheBoardtheCompany’sfirstannualreportfortheyearendedDecember31,2022. In2022,Biocytogenreapedinspiringresultsbuckingmultiplechallengesintheexternalenvironment.Wesawahikeinoperatingrevenue,acontinuousstreamoftechnologicalinnovationsandacceleratingglobalcooperation,andsecuredlistingontheMainBoardoftheHongKongStockExchangeinSeptember.Intheannualreport,weareverypleasedtosharewithyouBiocytogen’sresultsfor2022andtheoutlookfor2023. VIGOROUSPUSHFOROVERSEASMARKETS,WITHPRE-CLINICALBUSINESSBURGEONING Ouroverseasbusinessburgeonedin2022,thankstooursolidunderlyingtechnologyandpre-clinicalproductsandservicesthatpersistentlycontributetoR&Dinglobalpharmaceuticalcompanies.Originalgeneeditingtechnologyandhigh-efficiencyteamsenableustodevelophundredsofdistinctiveandinnovativeanimalandcellmodelseveryyear.Weneverstoplookingfornewclients,tappingintonewregionsandexpandingoverseasmarketsforpre-clinicalresearch.Bytheendof2022,wehadcumulativelydevelopedmorethan2,800modelstoprovideimportanttoolsforscientificresearchanddrugevaluation,andofferedmorethan2,000pre-clinicalpharmacologyandefficacyevaluationservicestoover400clientsglobally.Wehavefaiththatthebusinesssegmentwillstayfast-growing. 2BiocytogenPharmaceuticals(Beijing)Co.,Ltd.AnnualReport2022 主席报告 Chairman’sStatement 技术创新，千鼠万抗进展顺利 我们的核心全人抗体RenMice平台，在2022年迎来新的成员RenNano小鼠，这一小鼠的成功研发将带领我们拓宽至全人单域抗体与纳米抗体的开发领域。基于专有的大片段基因编辑SUPCE技术，我们已经创建了RenMab、RenLite、RenNano和TCRm等系列全人抗体技术平台，为单抗、双抗、多抗、双抗ADC、TCRm抗体、细胞治疗、纳米抗体等多药物形式研发提供强大的支撑。 以RenMice平台为基础的“千鼠万抗”计划进展顺利，预计到2023年三季度，公司将完成“千鼠万抗”的大部分工作，预计将获得覆盖1000多个创新靶点的40-50万个全人抗体序列库，能够满足各类合作药企不同的抗体开发需求。 PURSUETECHNOLOGICALINNOVATIONS,WITHPROJECTINTEGRUMGOINGSMOOTHLY In2022,ourRenMiceplatformforgeneratingfullyhumanantibodiesembracedanewmember,namelythemouseRenNano,whichwillbroadenourR&Dtofullyhumanmonoclonalantibodiesandnanobodies.OnthebackoftheproprietarySUPCEtechnologyforlargesegmentgeneediting,wehavesetuparaftofplatformsforfullyhumanantibodiesincludingRenMab,RenLite,RenNanoandTCRm,whichcanenormouslyunderpinR&Dofdrugformsofmanysortssuchasmonoclonalantibodies,bispecificantibodies,polyclonalantibodies,bispecificantibodyADC,TCRmantibodies,celltherapyandnanoantibody,etc. DependentontheRenMiceplatform,ProjectIntegrumismakingsteadyprogress.TheCompanyexpectstogetthebulkoftheprojectdonebythethirdquarterof2023,andtogenerate400,000-500,000fullyhumanantibodysequencesformorethan1,000innovativetargets,whichcancatertotheantibodydevelopmentneedsofpharmaceuticalcompaniesofallkinds. 百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司二零二二年年报3 主席报告 Chairman’sStatement 商务合作，多元商业模式推进全球化 我们坚持多元灵活的商业模式，并在2022年获得重大突破。临床前产品和服务业务保持稳定增长，为公司发展奠定扎实的基础；抗体开发业务为我们的营收和长期发展带来高潜力增长空间，包括技术平台的授权，抗体分子的合作开发╱授权╱转让开发，临床管线产品的合作╱转让等形式。 值得一提的是，我们已经将RenMice技术平台授权给德国默克、百济神州、强生旗下杨森等知名药企进一步开发抗体，国际企业的认可彰显了百奥赛图领先的创新实力。我们开发的抗体分子与德国默克、ADCTherapeutics、南京正大天晴、翰森制药等国内外药企达成授予╱合作开发协议，优势互补，提高资源利用效率。 2022年，公司重新调整了药物管线开发的优先级，创建了包括全人单抗、全人双抗、全人双抗ADC在内的11项精选抗体药物产品管线，战略性的将管线产品与合作伙伴达成合作开发或转让开发，借助全球制药产业的力量来共同加速各个抗体药物管线的全球II/III期临床研发以及商业化。6项临床阶段候选药物中有4项已与美国Tracon、Syncromune等国内外不同合作方达成授权转让合作，并取得积极的研发进展。比如，我们许可给荣昌生物的YH005ADC（亦称为RC118）在2022年获得了FDA授予的2项孤儿药资格认证，目前临床进展顺利；我们自主研发的YH008全人双抗已获得FDA和NMPA批准进入临床，并与微芯生物控股公司微芯新域就YH008的大中华区权益达成独家授权协议。 SEEKBUSINESSCOOPERATION,WITHDIVERSIFIEDBUSINESSMODELSADVANCINGGLOBALIZATION Wehavebeenupholdingdiversifiedandflexiblebusinessmodelsandmadeamajorbreakthroughin2022.Pre-clin