投资要点 事件:公司发布2023年度报告,报告期内实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。 多纳非尼商业化稳步推进,覆盖面持续扩大。多纳非尼商业化稳步推进,2023年实现营业收入3.9亿元(+27.8%)。医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,截至2023年12月31日已进入医院979家、覆盖医院1696家、覆盖药房844家,多纳非尼片在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。 重组人凝血酶获批上市,商业化合作落地。重组人凝血酶于2023年12月26日获得国家药监局批准上市,用于“成人经标准外科止血技术控制出血无效或不可行,促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。公司于2023年12月与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大生命科学(辽宁)有限公司签署了《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》,已收到商业化合作首付款2.6亿。我们认为,重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力。 积极推进杰克替尼片新药上市审评,提前布局商业化工作。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于2022年10月16号获得受理,Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)达72.3%,与对照组羟基脲(17.4%)相比有效性和安全性优势明显。针对杰克替尼片获批后的商业化工作,公司提前积极布局,在现有商业化团队核心骨干架构的基础上,新增招聘擅长血液病领域的市场、医学和销售推广的优秀人才。 盈利预测:随着重组人凝血酶和杰克替尼的落地,多纳非尼商业化的稳步推进,公司业绩增长动力充足,预计公司2024-2026年收入分别为8.6、12和18.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 关键假设及收入预测 假设1:多纳非尼2023年收入达3.8亿元,假设2024-2026年肝癌渗透率分别为5.6%、6.5%和7.3%,分化型碘难治性甲状腺癌渗透率分别为0.3%、0.8%和1.3%,对应收入为 4.6、5.5和6.2亿元。 假设2:假设杰克替尼一线骨髓纤维化适应症于2024年获批上市,并于2025年底纳入国家医保目录,2024-2026年渗透率分别为0.5%、1.5%和6.5%,对应收入为0.6、1.9和4.1亿元。假设重症斑秃适应症于2026年获批上市,2026年渗透率为0.25%,对应收入为1.8亿元。综上,杰克替尼2024-2026年收入合计为0.6、1.9和5.9亿元。 假设3:2023年,蛇毒血凝酶市场样本医院规模达5.3亿元,假设以5倍放大,全国放大市场规模约26.5亿元,较2022年增长14.2%。假设2024-2026年血凝酶市场以5%增速持续扩大,2024-2026年市场规模约27.8、29.2和30.7亿元。假设公司的重组人凝血酶2024-2026年市场占比分别为3%、9%和15%,对应收入分别为0.8、2.6和4.6亿元。 假设4:至2024年3月公司已收到重组人凝血酶商业化合作首付款2.6亿,假设2025-2026年分别有2亿元商业化合作收入,对应2024-2026年公司商业化合作收入2.6、2和2亿元。 随着杰克替尼和重组人凝血酶适应症的逐步落地,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为8.6、12和18.7亿元。 表1:公司收入预测(亿元)