医疗产业周报：减肥药行业新动态

李浩 医疗新观察： 资格编号：S0120522110002邮箱：lihao3＠tebon.com.cn 本周，我们重点关注了减肥行业的动态，科技进展以及不良减肥方法可能导致的并发症后遗症。随着健康意识的提高，减肥已成为许多人追求的目标，但不当的减肥方法可能带来严重的健康问题。 行业动态： 1.司美格鲁肽医保争议：司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能激活GLP-1受体，促进分泌胰岛素，同时抑制胰高糖素分泌，降低食欲和减缓胃部消化来减少食物摄入量，有助于减少体内脂肪。国家医保局于4月16日对外发布《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》政策解读，提出对“超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等行为进行查处”，并点名提到司美格鲁肽。尽管司美格鲁肽注射液已被纳入国家医保目录，但其支付范围仅限于与成人2型糖尿病相关的两种特定情形。对于减肥这一用途，并不在医保支付范围之内，因此无法通过医保进行报销。这一说明旨在明确医保政策对于该药物的支付限制，确保医保资金使用的合规性和有效性。 技术进展： 1.疗效或超司美格鲁肽的新药在华申请临床：4月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站上公示，诺和诺德提交的1类新型口服减重药Amycretin片临床试验申请已被正式受理。Amycretin是诺和诺德继司美格鲁肽之后的又一个重磅减重疗法，这是一种新型口服GLP-1受体和胰淀素（Amylin）受体长效共激动剂。诺和诺德最近公开的一项小型1期临床研究表明，在接受12周该药物治疗后，患者的体重平均下降了13.1%，超过旧版司美格鲁肽药物服用同一周期6%的减重疗效。 2.植入装置减肥法：美国加州大学旧金山分校的研究人员开发了一种无线光遗传学装置用于治疗肥胖。该装置植入小鼠皮下脂肪组织，通过激活 Ca2+ 循环来刺激非颤抖性产热，增加能量消耗。研究显示该方法在小鼠中能有效预防饮食诱导的体重增加。这一发现为肥胖治疗提供了一种潜在的新途径，但需要更多实验来验证其在人类中的安全性和有效性。 新兴公司与创新： 1.减肥新药临床试验获批：2024年4月15日，来凯医药午间公告，该公司自主研发、用于治疗肥胖适应症患者的LAE102已获得美国食品和药品管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准，该药物是针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA的单克隆抗体。截至2024年4月15日收盘，来凯医药-B股价涨收66.32%，报价8.0港元，成交额1.28亿，换手率4.38%。公司表示，将致力于为需要新型治疗选择的肥胖症患者提供精准治疗。 不良减肥的并发症 1.神经性厌食症：追求苗条的社会文化压力可能促发进食障碍。节食行为是神经性厌食症（ANOREXIA NERVOSA）重要的诱因。神经性厌食症除引发内分泌紊乱外,还会引起焦虑、失眠、情绪不稳和强迫性思绪等精神症状。 2.骨质疏松：脂肪细胞能将肾上腺皮质所提供的原料经加工转变成雌激素，体瘦或减肥过度的妇女往往体内雌激素水平较低,容易引起骨质疏松和骨折；营养缺乏对于引发骨质疏松可能也有一定关联。 3.月经周期紊乱：脂肪与雌激素合成有密切的关系。如果脂肪摄入不足,雌激素合成也会受到抑制。体重减轻量达正常体重的10%-15%会使大多数女性的月经周期紊乱。 4.“未瘦先萎”：饥饿引发的蛋白质和脂肪分解代谢会造成细胞体积减小，以及心、脑、肝、肠道、肾和肌肉的萎缩。例如，饥饿状态下会发生肌萎缩(包括心肌层)，以提供氨基酸生成葡萄糖。体重减轻越严重，受累的器官系统就越多。 5.脱发：快速体重减轻、蛋白或热量饮食限制或者营养缺乏可诱发休止性脱发。血清维生素D和血清铁蛋白(铁储备)水平较低可能是休止期脱发的促发因素。 减肥行业发展展望： 随着科技的进步和消费者健康意识的提高，减肥行业有望迎来更多科学、健康的减肥方法。未来的减肥产品和服务应当注重个体差异，同时加强对消费者的正确引导，避免不当减肥方法的传播。此外，行业监管的加强将有助于减少不良减肥方法的流行，保护消费者的健康权益。随着减肥药物和疗法的不断研发和完善，减肥行业将朝着更加安全、有效的方向发展。 风险提示：技术研发不及预期，宏观需求变化，重大医疗事故发生 1.医药板块行情回顾 2024年4月15日至2024年4月19日，医药生物板块，我们重点关注申万一级行业医药生物下的6个二级行业，医疗服务、中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、生物制品与化学制药。市场表现：涨跌幅排名最靠前的两位为医药商业（+2.31%）和中药Ⅱ（+2.25%），涨跌幅排名后二的为化学制药（-3.21%）和医疗服务（-4.38%）。本周估值水平前两位为生物制品（65.53倍）、化学制药（43.40倍），后两位为医疗服务（26.90倍）、医药商业（21.23倍）。 图1：医药板块申万二级行业本周涨跌幅情况 图2：医药板块申万二级行业本周收盘时估值水平（PE- TTM ） 重点关注医药生物中的wind三级和申万三级相关指数，市场表现：涨跌幅排名最靠前的三位为血液制品（+4.48%）、医药流通（+2.44%）、中药Ⅲ（+2.25%）。 估值水平排名前三为医院（71.95倍）、化学制剂（46.57倍）、体外诊断（42.72倍）。 图3：医药板块三级行业本周涨跌幅情况 图4：医药板块三级行业本周收盘时估值水平 2.医疗产业热点跟踪 北京支持创新医药高质量发展政策落地多举措助力医药健康产业创新 发布征求意见稿后仅用时10天，北京生物医药支持政策落地。4月17日，北京市医疗保障局等多部门共同发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施 （2024）》（以下简称《措施》），为加速医药健康产业创新，助力发展新质生产力，满足人民群众防病治病需求，提出八大工作举措，包括着力提升创新医药临床研究质效、加力促进创新医药临床应用等。其中努力拓展创新医药支付渠道是此次新政的一大亮点，在业内人士看来，这一政策有利于推动药品研发和创新，提高患者的治疗水平和生活质量。 《措施》提到，及时了解本市创新医药企业产品情况，积极开展政策宣讲，支持企业参加国家医保药品目录谈判工作，争取让更多创新药品通过谈判纳入国家医保目录。 《措施》显示，鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发具有针对性的、覆盖创新药械和健康管理服务的商业健康保险产品。鼓励企业建立补充医疗保险，利用补充医疗保险费用从成本中列支（不超过上一年度职工工资总额4%）的优惠政策，支持购买覆盖创新药械的普惠性商业补充医疗保险产品。鼓励引导商业保险与创新医药企业、医疗机构、定点药店等加强合作协商，优化理赔方式，推进覆盖相关创新药械商业健康保险的直接结算。 此外，建立“北京普惠健康保”特药清单动态调整机制，结合国家医保药品目录调整、特药使用情况，动态调整保障范围，确保符合条件的创新药品“应进尽进”。鼓励参保人用好用足医保个人账户结余资金，为本人及家庭成员购买“北京普惠健康保”。 （资料来源：北京商报） 医药重磅！时隔近三年，大麻二酚再被提及，按“药械”产品管理 近日，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》，值得关注的是，含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。 上述文件显示，建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中，第一个就是鼻用抗过敏凝胶，该产品成分包括大麻二酚。文件表示，大麻二酚是从大麻植物中提取的纯天然成分，具有止痛抗炎的作用。 不过，上述文件也指出，本次10个建议按照药械组合产品判定的仅为初步建议，其具体管理属性的确定，需按药械组合产品属性界定相关要求确定。 药械组合产品系由药品与医疗器械共同组成，分为以药品作用为主的药械组合产品与以医疗器械作用为主的药械组合产品，分别按照药品和医疗器械有关要求进行申报注册管理。 （资料来源：证券时报） 风险提示：技术研发不及预期，宏观需求变化，重大医疗事故发生