医疗产业周报：回顾“两会”，展望创新药新征程

医疗新观察： 创新药产业发展成为政府工作重点 在2024年的全国人民代表大会和中国人民政治协商会议（以下简称“两 会”）上，政府工作报告中写到“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎”的目标。这是“创新药”一词首次在政府工作报告中被提出，彰显了政府对该领域的高度重视。此举也在一定程度上反映了创新药在中国国内的地位不断提升，以及其在未来经济发展中的重要作用。 政策环境持续优化，创新药发展势头强劲 回顾国内创新药政策的发展历程，自2015年起实施的《药品上市许可持有人制度试点方案》为该行业带来了显著的政策红利，明确提出药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。 2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步明确了政府对创新药发展的支持政策，包括鼓励企业增加研发投入、优化审评审批流程、加强药品监管等，为创新药行业的健康发展指明了方向。 新修订药品管理法进一步促进创新药研发与上市 值得关注的是，2019年的两会上通过的新修订药品管理法，专门设立了“药品上市许可持有人”章节，对持有人的条件、权利、义务、责任等进行了全面系统的规定。此外，该修订还对临床试验审批管理进行了优化，实行默示许可制度，加速了临床试验的审批流程，为急需治疗的患者提供了更快速的用药途径。这一系列政策举措为创新药研发与上市提供了更为有力的支持，预示着我国创新药产业未来的发展势头将继续保持强劲。 总结 在2024年的两会上，政府工作报告首次明确将创新药列为发展重点之一，凸显了政府对该领域的高度重视。此外，历年来政策环境的持续优化以及新修订的药品管理法的出台，为创新药产业的健康发展提供了坚实的制度保障和政策支持。可以预见，随着政府政策的进一步落实和产业链的不断完善，我国创新药产业将迎来更加繁荣的发展局面，为国家经济转型升级和人民健康福祉作出更大贡献。 ·风险提示：技术研发不及预期，地缘政治影响，宏观需求变化1.医药板块行情回顾 2024年3月11日至2024年3月15日，医药生物板块，我们重点关注申万一级行业医药生物下的6个二级行业，医疗服务、中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、生物制品与化学制药，市场表现:涨跌幅排名最靠前的两位为化学制药(+7.16%)和生物制品(+4.83%)，涨跌幅排名后二的为中药Ⅱ(+2.89%)和医药商业(+2.40%)。本周估值水平前两位为生物制品(70.63倍)、化学制药(45.28倍)，后两位为中药Ⅱ(29.33倍)、医药商业(20.28倍)。 图1：医药板块申万二级行业本周涨跌幅情况 图2：医药板块申万二级行业本周收盘时估值水平（PE- TTM ） 重点关注医药生物中的wind三级和申万三级相关指数，市场表现:涨跌幅排名最靠前的三位为化学制剂(+7.59%)、医疗服务(+7.04%)、其他生物制品(+6.63%)。估值水平排名前三为医院(107.28倍)、化学制剂(49.77倍)、体外诊断(46.86倍)。 图3：医药板块三级行业本周涨跌幅情况 图4：医药板块三级行业本周收盘时估值水平 2.医疗产业热点跟踪 以新质生产力引领生物医药产业发展 发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点，生物医药产业亟需培育与发展新质生产力。一方面，我国生物医药产业发展进入了新阶段，要实现从制药大国进化为制药强国，不仅需要提高发展效率、提升发展质量，更需要增强发展动能、迭代升级产业模式、优化调整产业结构。另一方面，国际政治经济环境正发生剧烈变化，生物医药产业成为全球主要经济体创新战略布局和保障供应链稳定的重点，产业发展对于促进我国健康事业发展、增进人民健康福祉具有深远影响，与产业发展伴生的生物安全，也已纳入国家安全体系，可能成为大国博弈的战略工具。 （资料来源：经济杂志） 国家和地方齐发力，生物医药产业高质量发展全方位加速 作为战略性新兴产业，生物医药不仅成为全球产业竞争的焦点，而且也是国内产业布局的重点。 今年全国两会，“创新药”首次被写入政府工作报告，“加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。”此外，生物医药产业高质量发展也是今年多位全国人大代表、政协委员关注的重点议题。 而推动生物医药产业高质量发展也是当前各地政策的发力点。据21世纪经济报道记者初步统计，从去年11月至今，海口市、广州市、青岛市、常州市、宿迁市以及雄安新区、深圳坪山区、南京江宁区等多地政府密集出台了一揽子助推生物医药产业高质量发展的政策意见。从政策内容看，各地政府都愿意拿出真金白银来支持药械“自主创新”，着力推动“产业集群”发展，全力构建生物医药产业生态。 随着国家和地方利好政策动能不断释放，我国生物医药高质量发展将全方位加速。 不过，全国政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉去年底在接受媒体采访时指出，近些年来，我国生物医药产业开始走上高质量发展的道路，但仍处“爬坡过坎”阶段，面临诸多待解难题。比如，跟随式、模仿式、引进式创新居多，新靶点、新化合物、新作用机理的原创性新药很少，源头创新能力还较薄弱。此外，在生物医药领域还存在预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑战。 （资料来源：21世纪经济频道） 风险提示：技术研发不及预期，地缘政治影响，宏观需求变化