医疗产业周报：回顾FDA审批中国创新药，期待新势能

医疗新观察概览

产业观察：

• 中国创新药发展态势：近年来，中国创新药的研发管线呈现蓬勃增长，国内研发能力和出海能力显著增强。
• 全球药品审批趋势：全球范围内药品审批数量从2008年的24个增加到2023年的55个。

医药板块行情回顾：

• 市场表现：2024年1月，医药生物板块中，医疗服务、中药Ⅱ、医药商业、医疗器械、生物制品与化学制药的涨跌幅分别为-7.57%、+0.13%、+0.78%、-3.51%、+42.31%。
• 估值水平：生物制品、化学制药的估值分别达到64.92倍和42.31倍，而中药Ⅱ、医药商业的估值则较低，分别为28.54倍和19.91倍。

医疗产业热点跟踪：

• 上市药企业绩预喜：30家上市药企预计2023年业绩增长，其中普瑞眼科、康泰生物、天士力、力生制药等业绩预增幅度超过300%。
• 普瑞眼科业绩增长原因：存量就医需求集中释放、部分医院盈利情况改善以及收购东莞光明眼科医院并纳入合并报表范围。
• 医疗器械产业增长：2023年共批准注册2728个医疗器械产品，其中创新医疗器械61件，同比增长10.90%，填补多个领域空白。

新药批准与上市：

• 口服“减肥神药”：诺和诺德的司美格鲁肽片获批准上市，用于治疗2型糖尿病，是国内首个口服GLP-1受体激动剂。
• 诺和诺德业绩：受益于GLP-1类药物的销售增长，诺和诺德上调全年销售额和营业利润预期。
• 司美格鲁肽原料药市场：诺泰生物作为全球9家获得司美格鲁肽原料药DMF完整性评估的企业之一，其销售的司美格鲁肽原料药已销往多个国家和地区。

风险提示：

• 技术研发挑战：研发成果可能不及预期。
• 地缘政治影响：地缘政治变动可能影响医药供应链和市场稳定性。
• 宏观需求变化：全球经济波动可能影响医药需求和市场动态。