生物医药行业周报：血液透析远期市场空间广阔，国产企业有望加速进口替代

行业研 究医药 2024年04月21日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 血液透析远期市场空间广阔，国产企业有望加速进口替代 走势比较 10% 23/4/20 23/7/2 2% 报告摘要 23/9/13 23/11/25 24/2/6 24/4/19 本周我们讨论国产血液透析器械公司的投资逻辑。 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 1、血液净化有多种方式，血液透析和连续性肾脏替代治疗原理相似，后者适应症更广 血液净化是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，以达到治疗疾病的目的，包含多种不同的净化方式。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终末期肾病（ESRD）和某些急性药 物、毒物中毒的有效方法；连续性肾脏替代治疗（CRRT）是另一种 有化学制药无评级 限生物医药Ⅱ无评级 公推荐公司及评级 司证 券相关研究报告 究 研<<AD免疫诊断准确性较高，诺唯赞产品获批探索新市场>>--2024-04-14 <<创新支持政策多地开花，创新药械 报春天正在开启>>--2024-04-07 告<<低浓度阿托品滴眼液获批，儿童近 视防控市场空间广阔>>--2024-03-31 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190520090001 证券分析师：张懿 电话：021-58502206 E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523100002 血液净化方式，CRRT的临床应用范围超出肾脏病的领域，是各种危重病救治重要的支持措施。 2、中国血液透析人数持续增长，远期市场空间广阔 我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长。 根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据，截至 2022年底，中国大陆地区登记在透血液透析患者达84.4万人，2022 年新增血液透析患者15.7万人。我国目前接受治疗的终末期肾病患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人。 根据蛋壳研究院统计数据，我国每位尿毒症患者的透析费用约为6-10 万元/年，因此我们预计我国血液透析服务市场规模在2022年达到675 亿元左右，并有望在2030年达到千亿市场规模。随着血透中心市场规模增加，上游的透析设备及耗材的需求量也将持续上升，预计在2025年，上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材的市场规模将接 近300亿元。 3、国产血液净化设备市占率不断提升，国产血液净化耗材有望借集采抢占市场 根据相关招标数据，2021~2023年间，我国血液透析设备市场上，费森尤斯、贝朗等外资品牌的市场份额明显下降，而山外山、威高、宝 莱特等国产厂家的市场份额有所提升。这表明，在国产替代政策的利好背景下，国产血透设备公司在产品端与市场端均有显著进步，实现了国产化率的快速提升。 与此同时，国产血透耗材企业也有望借集采机会加速实现进口替代。在今年1月，河南省牵头进行了24省联盟的血液透析类医用耗材集中采购。在最终招标结果中，外资企业在一些产品上出现了丢标情况。同时，由于多类耗材的最终报价降幅均在40%以上，我们估计该价格对于生产基地不在中国本土的外资企业来说盈利空间大幅缩小，而国产产品由于制造成本更低，在集采后或将拥有更多的市场经费空间和更好的盈利空间。 建议关注布局血透设备及耗材的国产企业，例如：山外山、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗。 行情回顾：本周医药板块下跌，在所有板块中排名第20位。本周（4 月15日-4月19日）生物医药板块下跌1.67%，跑输沪深300指数 3.56pct，跑输创业板指数1.28pct，在30个中信一级行业中排名第20 位。 本周中信医药子板块除医药流通、中成药外均下跌，其中医药流通子板块上涨3.60%，涨幅最大；中药饮片子板块下跌8.24%，跌幅最大。 投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 即将进入上市公司定期报告的集中披露时期，期间建议关注2023年 年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。 中长期观点：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、血液透析远期市场空间广阔，国产器械公司有望加速进口替代5 二、行业观点及投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股9 三、板块行情11 (一)本周板块行情回顾：板块整体下跌1.67%，子板块医药流通涨幅居前，中药饮片跌幅最大11 (二)沪深港通资金持仓变化：医药北向资金增加14 图表目录 图表1：血液透析治疗过程中主要涉及的医疗器械5 图表2：全球血液透析市场规模（亿欧元）6 图表3：我国历年在透/新增血液透析患者人数（万人）7 图表4：我国血透设备市场份额变化8 图表5：本周中信医药指数走势11 图表6：本周生物医药子板块涨跌幅11 图表7：本周中信各大子板块涨跌幅12 图表8：2010年至今医药板块整体估值溢价率13 图表9：2010年至今医药各子行业估值变化情况13 图表10：医药行业北上资金变化情况14 图表11：医药行业北上资金分板块的变化情况14 图表12：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）15 图表13：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）15 图表14：南下资金港股通持股市值情况（亿元）15 图表15：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）15 一、血液透析远期市场空间广阔，国产器械公司有望加速进口替代 1、血液净化有多种方式，血液透析和连续性肾脏替代治疗原理相似，后者适应症更广 血液净化是把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。 目前，血液透析是目前最常用、最重要的血液净化方法，是治疗急、慢性肾功能衰竭包括终 末期肾病（ESRD）和某些急性药物、毒物中毒的有效方法。血液透析工作过程为：通过将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与含机体浓度相似的电解质溶液 （透析液）在一根根空心纤维内外，通过弥散/对流进行物质交换，清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡；同时清除体内过多的水分。血液透析治疗过程中，主要涉及的医疗器械及耗材包括血液透析设备、透析器、水处理设备、体外循环血路、穿刺针、透析液、透析粉等。 图表1：血液透析治疗过程中主要涉及的医疗器械 资料来源：山外山招股书，太平洋研究院整理 连续性肾脏替代治疗（CRRT）是另一种血液净化方式，它与血液透析治疗的原理一样，基于弥散、对流和吸附的原理来清除毒素。但是区别于血液透析，CRRT的临床应用范围超出肾脏病的领域，从重症急性肾功能衰竭到多脏器功能障碍综合征（MODS）、全身炎症反应综合征（SIRS）、 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、急性坏死性胰腺炎、挤压综合征、药物及毒物中毒以及严重心衰 等，都具有良好的应用前景，成为各种危重病救治重要的支持措施。CRRT与机械通气和全胃肠 外营养（TPN）是近年来重症监护病房治疗中最重要的进展之一。CRRT治疗过程使用的耗材包括血液滤过器、体外循环血路、置换液/透析液、抗凝剂等。 2、中国血液透析人数持续增长，远期市场空间广阔 根据费森尤斯的年报，2020年全球约有370万慢性肾衰竭患者接受治疗。近几年来，全球透析产业市场规模从2015年的668亿欧元提升至2020年的820亿欧元，年复合增长率约为4%左右，其中透析服务（包括药品）的市场规模占比在80%以上，而以透析机为主的透析产品市场规模则占比较小。预计未来几年全球血透行业市场规模将继续保持平稳增速，到2025年全球血透行 业市场规模将接近1000亿欧元。从全球来说，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上。 图表2：全球血液透析市场规模（亿欧元） 资料来源：费森尤斯2015-2020年年报，太平洋研究院整理 我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长。根据中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会数据，截至2022年底，中国大陆地区登记在透血液 透析患者达84.4万人，2022年新增血液透析患者15.7万人。 图表3：我国历年在透/新增血液透析患者人数（万人） 资料来源：中国医师协会肾脏内科医师分会2023年学术年会，太平洋研究院整理 另一方面，从2016年至2019年底，我国新增终末期肾病患者人数的年复合增长率达21%左右。我国目前接受治疗的终末期肾病患者比率不到20%，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到148万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以上。根据蛋壳研究院统计数据，我国每位尿毒症患者的透析费用约为6-10万元/年，因此我们预计2022年我国血液透析服务市场规模达到675亿元 左右，并有望在2030年达到千亿市场规模。 根据蛋壳研究院测算，2020年，透析机、透析器、其他耗材（粉液、管路等）及药品的市场规模分别在38亿元、66亿元、53亿元及64亿元左右。随着血透中心市场规模增加，上游的透析设备及耗材的需求量也将持续上升，预计在2025年，上游产业链中包含的透析设备、药品及耗材 的市场规模将接近300亿元。 3、国产血液净化设备市占率不断提升，国产血液净化耗材有望借集采抢占市场 根据医招采数据，2021年时我国血透设备市场（包含血液透析机、血液透析滤过机、连续床旁血滤机，不含水处理设备）被外资垄断，市占率最高的国产厂家山外山仅拥有3.9%的市场份额。而根据MDCLOUD数据，2023年我国血液/腹膜透析设备招标市场上，费森尤斯、贝朗等外资品牌的市场份额明显下降，而山外山、威高、宝莱特等国产厂家的市场份额有所提升。这表明，在国产替代政策的利好背景下，国产血透设备公司在产品端与市场端均有显著进步，实现了国产化率的快速提升。 图表4：我国血透设备市场份额变化 资料来源：医招采，MDCLOUD，太平洋研究院整理 与此同时，国产血透耗材企业也有望借集采机会加速实现进口替代。在今年1月，河南省牵 头进行了24省联盟的血液透析类医用耗材集中采购。此次集采中，血液净化体外循环管路的计划 采购量超过4800段，血液透析器的计划采购量超过4200万个，血液滤过器的计划采购量超过360万个。在最终招标结果中，外资企业在一些产品上出现了丢标情况，例如：百特在高通量血液透析器、贝朗及东丽在非高通量血液透析器上均未中标。同时，由于多类耗材的最终报价降幅均在40%以上，我们估计该价格对于生产基地不在中国本土的外资企业来说盈利空间大幅缩小，而国产产品由于制造成本更低，在集采后或将拥有更多的市场经费空间和更好的盈利空间。 建议关注布局血透设备及耗材的国产企业，例如：山外山、三鑫医疗、健帆生物、天益医疗。 二、行业观点及投资建议：建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股 近期观点：关注业绩高增长标的 即将进入上市