康哲药业2023年度报告

目录 公司资料1 财务摘要2 业务摘要3 主席报告5 管理层讨论与分析9 董事及高级管理层37 董事会报告42 企业管治报告58 独立核数师报告72 合并损益及其他全面收益表77 合并财务状况表78 合并权益变动表80 合并现金流量表81 合并财务报表附注84 董事会 执林刚行先董生事 陈燕兵玲先女生士 独梁创立顺非先执生行董事 主要往来银行 星渣展打银银行行(香港)有限公司 招商股份有限公司 香港上海汇(香丰港银)行有有限限公公司司 注册办事处 公司资料 罗冯莹征女先士生 公司秘书 吴三燕女士 授权代表 吴林三刚燕先女生士 审核委员会 罗莹女士 梁冯征创先顺生先生(主席) 薪酬委员会 罗莹女士 梁创顺先生(主席) 冯征先生 提名委员会 林罗莹刚女先士生(主席) 梁冯创征顺先先生生 环境、社会及管治委员会 冯征先生 陈梁燕创玲顺女先士生(主席) 核数师 德注勤册·公关众黄利陈益方实会体计核师数行师 MaplesCorporateServicesLimitedPOBox309 UglandHouse GrandCayman,KY1-1104CaymanIslands 公司总部及香港主要营业地点 港运大厦 510 香北英港角皇道号 21楼2106室 中国主要联络地址 中广深国东省市 马家龙创新大厦 邮座编楼 南大山新区路198号 B6-8 518052 香港股份过户登记分处 皇合和中心后大道东183号 香湾港仔中央证券登记有限公司 17楼1712－1716号铺 股份代号 公司网址 867 www.cms.net.cn 财务摘要 9.8%至人民币9,472.2百万元（二零二二年：人民币10,497.5百万元） •营收入业计额算下则降营12业.4额%下至降人民币8,013.3百万元（二零二二年：人民币9,150.3百万元）；若全按药品销售 12.4%至人民币6,053.7百万元（二零二二年：人民币6,910.5百万元） •入毛计利算下则降毛13利.2下%降至人民币6,109.2百万元（二零二二年：人民币7,035.8百万元）；若全按药品销售收 *下降18.8%至人民币2,709.3百万元（二零二二年：人民币3,338.3百万元） •利年度溢利下降27.2%至人民币2,384.4百万元（二零二二年：人民币3,276.2百万元）；正常化年度溢 •每股基本盈利下降26.3%至人民币0.9792元（二零二二年：人民币1.3281元） 181.0百万元 •建议末期股息每股人民币0.0783元，使得截至二零二三年十二月三十一日止年度总股息为每股人民币 •为于人二民零币二三年十二月三十一日，银行结余及现金为人民币4,311.1百万元，可随时变现的银行承兑汇票 0.5344元） 民0.3币917元，较去年下降26.7%（二零二二年：末期股息和年度总股息分别为每股人民币0.2414元和人本集团最近十五年营业额（全按药品销售收入计算）、年度溢利增长情况如下： *正常化年度溢利是指剔除相关资产减值损失计提之后的年度溢利。合并财务状况表摘要 11,170,976 1,654,844 9,516,132 人民币千元 二零一九年 12,701,067 1,598,352 11,102,715 人民币千元 二零二零年于十二月三十一日 二零二二年 15,807,879 2,960,892 12,846,987 人民币千元 17,753,539 3,016,462 14,737,077 人民币千元 二人零民二币三千年元 17,730,837 2,174,430 15,556,407 资产总额负资债产总净额 业务摘要 于持续报以告差期异内，化本优集势团保三持款持产续品增长陆。续本实集施团国创家新带成量果采陆购续（“落国地，采三”）款，创对新经药营在业中绩国带成来功负获面批影上响市，但并独获家纳产入品国家眼医科保业目务录及，国为际新化产业品务快体速系商日业臻化完夯备实，基进础一，步亦为为长集期团稳发健展发添展加注新入动力。，此必外将，迎独来立“运新营康的哲皮、肤新崛/医起美”业。务、 三款创新药中国获批上市并全部获纳入国家医保目录 •地满西足泮癫鼻痫喷患雾者剂丛（集维性图发可作）时无–便二利零、二可三随年时六随月地获治中疗国的N临MP床A需批求准，为首款治疗丛集性癫痫发作的药品， •替体（瑞创奇新珠生单物抗制注剂射）液，（以益较路低取的）给–药二频零次二，三为年患五者月提获供中银国屑N病M治PA疗批新准选，择为特异性靶向IL-23的单克隆抗 •甲蝶呤氨预蝶充呤式注注射射液剂-银屑病（美泰彤）–二零二三年三月获中国NMPA批准，为中国首个皮下给药的甲氨 四款创新药中国临床研究稳步推进 •甲理氨蝶呤注射液增加治疗成人活动性类风湿性关节炎（RA）适应症中国NDA于二零二三年十二月获受 •亚获受甲理蓝肠溶缓释片–增强结直肠病变诊断敏感性的口服亚甲蓝缓释制剂，中国NDA于二零二三年二月 •入德组度司他片–创新型口服HIF-PHI，中国III期临床试验稳步推进，并于二零二三年八月完成全部受试者 NMPA签发的药物临床试验批准通知书 •于磷二酸零芦二可三替年尼十乳二膏月–获美得国中FD国A以及欧洲EMA批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品， •于永久二独零家二推三广年权八。月二，零获二得四抗年缺一血月性，脑宁卒丹中新脑药细宣胞布保产护品剂顺1利类完新成药ⅡY期-3临注床射研液究在，中即国将大进陆入、中香国港临、床澳门的 创新管线持续扩充 产品有望成为首个卒中和卒中后抑郁兼顾同治的新型脑细胞保护剂 III期。 业务摘要（续） •于及台二湾零的二独四家年许二可月权，利获。得产一品线于降二磷零创二新三药年物二蔗月糖在羟中基国氧获化批铁上咀市嚼，片并（于维当福年瑞新）获在纳中入国国大家陆医、保香目港录、澳门 皮肤治疗处方产品获新进展： 皮肤医美业务“康哲美丽” •创新药替瑞奇珠单抗注射液进入规模化临床应用 轻医美产品不断扩容： •创岁及新以药上磷青酸少芦年可和替成尼人乳患膏者获伴得面海部南受省累药的监非局节批段准型临白床癜急风需的进局口部，治落疗地海南乐城博鳌超级医院，用于12 •于权利二零二三年五月，获得再生类轻医美注射产品“童颜针”在中国大陆、香港、澳门及台湾的独家许可 •于湾的二独零家二许四可年权一利月，获得再生类轻医美注射产品“少女针”和“微晶瓷”在中国大陆、香港、澳门及台 眼科业务“康哲维盛” •销创售新与医推疗广器械EyeOP1青光眼治疗仪完成多个省市的市场准入工作，与在售独家产品施图伦滴眼液协同 •I类创新生物制品VEGFA+ANG2四价双抗的中国临床试验申请获得批准，正处于中国I期临床试验阶段 东南亚业务 •于和二东零南二亚三年十二月，康哲药业、康联达健康协手康龙化成、君联资本等共同推动新加坡生产工厂收购 •持动特续瑞丰普富利产单品抗组在合东：南于亚二商零业二化三，年为三当月地，肿康瘤联患达者健提康供与高君质实量生的物中达国成创合新作药，物双方将通过合资公司共同推厂收购将优C化DM本O集业团务海布外局供，应提链升和满生足产临能床力需，求保的证高国品际质供药应物链在安全东，南提亚升市供场货的稳可定及性。此外，新加坡工 主席报告 回国望际二货零币二和三金年融，环地境缘持冲续突收、紧能，源为危世机界和经新济冠发疫展情带对来国更际大产的业不链稳的定。影在响这仍种在宏延观续，环同境时下，新球兴性市大场通和胀发引展发中经业发济展体环展境现持出续强优大化的，韧为性医与药生行命业力技，术且创普新遍、存国在际的化老发龄展化、人产口业结合构作进释一放步空催前生机新遇需。求和新挑战，驱动医药产 告期”）之业绩报告。 过顺去沿一“年变，革康与哲开药放业”控战股略有脉限络公加司速（生“长本，公大司步”迈）入坚创持新向和下国扎际根化，发不展断的夯新实周核期心、业新务征竞程争。壁垒；主动拥抱变化，在并欣此然，提本呈人本谨公代司表及本其公附司属董公事司会（（““本董集事团会””或）“向康全哲体药员业工”、）各截位至股二东零及二社三会年各十界二合月作三伙十伴一致日以止衷年心度感（谢“报， 逐新前行聚势谋远 早已吹响行动号角，齐心戮力“备战”五年，从创新转型到组织变革，系统性重塑发展韧性。随着三款创新 二零二三年，对于康哲药业来说具有重要意义，国家带量采购对本集团的挑战应声而至。然而，全体康哲人 的架构体系，支持我们从二零二三年开始，每年以更高的效率、更可控的成本源源不断产出创新产品，为未 产品接续获批与商业化落地，顺利实现业务新旧动能转换。同时，我们成功搭建了能够承载规模化创新能力来发展持续注入活力。虽然本集团报告期内经营业绩受到阵痛，但我们已为“轻装上阵”做好了充分准备。 迎来“新产品、新康哲、新崛起” 二次战零略一复八盘年和，迭康代哲，药明业确正了式“开链启接创医新药战创略新。与一商路业走化来的，开我放们式遵平循台具”有战“略康定哲位特。色”的创新发展路径，历经数 开发和商业化进程，为患者带来用得上、用得起的全球新药、好药。 康全哲力药以业赴强推大进的创商新业产化品基的因布为局创、新开发发展和提临供床了应充用足。养秉分承，“并联赋合予开我发们与对投医资药”市创场新的研深究刻战认略知，。我们以立临足床优需势，求引的导开产放式品创立新项，研在究全生球态范圈围。深目度前，链康接哲了药一业批拥有有科约研三实十力款的差源异头化创创新索尼管量线和产商品业，潜并力高创效新推管动线创，新形产成品有的影临响床力 纳入国家医保目录，大幅提升了创新药的可及性和可负担性。 蜕变。 二珠零单抗二注三射年液，（三益战路三取捷），、我甲们氨给蝶出呤了注高射质液量（的美创泰新彤交）付成。功三在款中创国新获药批⸺上地市西，泮正鼻式喷完雾成剂了（从维无图到可有）的、向替“瑞新奇”获品批生上产、市供仅应仅、是报开关端、。药为检了等确环保节创，新顺产利品在的国规家模医化保临谈床判应之用前顺完利成展前开序，准各备业工务作部。门年通内力三协款作，创层新层产攻品克均新成产功 创蔗糖新羟成基果氧层化见铁迭咀出嚼。片二（零维二福四瑞年）伊的始独，家我许们可成权功利获。得维福新瑞纳成入为国本家集医团保第目四录款的进全入球商新业一化代阶铁段基的-创非新钙药磷。结就合此剂， 康哲药业已成功迈进创新产品的“商业化元年”。 并推动管理体系的制度化、数字化、及智能化发展，打造更为敏捷的现代组织。 将刀阔战斧略地和进能行力了建组立织在架体构系的上变才革能和确优保化企，业不走断得提稳升，从走靶得点远选。择为直了至更产好品适商配业以化创全新生为命导周向期的组略织规力划和，执我行们力。大我同们时坚，围持“绕“奋事斗”者建为立本并，打担通当各者个为责荣任”分中配心理，串念联，优监化督员、预工警薪、酬审激批励和机支制持，职建能设，全实面现且了“分无工短协板作”的、共人同才决梯策队，。 通过久久为功的创新投入和变革迭代，我们满怀信心，以“新康哲、新产品”，拥抱“新未来、新崛起”。 聚焦专科纵深发展，快速生长 商产业品化结能构力调是整，康推哲动药组业织的架核构心优竞化争和力。数我字们化聚升焦级，优并势不专断科完领善域全，节坚点持、科高研颗证粒据度牵的引合下规的管学控术，推打广造。了积多极支顺强应自业价驱值力，、并高推专动业心度脑、血廉管洁/自消律化的、商皮业肤化/医铁美军、。眼依科托业不务断纵进深化发的展商、业加化速体扩张系，为护本航集创团新持产续品健快康速发实展现加临固床基和础商。 主席报告（续） 以期发展成为“中国领先的眼科药械公司”。 牌力，激发执行力，经营渠道力，朝“中国最大、最专业的皮肤健康管理公司”战略目标阔步迈进。 本肤集品团和皮轻肤医医美美产业品务为“延康展哲的美皮丽肤”健结康合管内理生方增案长。和面外对延新扩业张态，、持新续产完品善、以新皮要肤求处，方康产哲品美为丽核不心断，成皮长肤，学打级造护品本在集眼科团药眼械科产业品务“识康别、哲孵维化盛和”商经业历化潜的心