CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）

行业研 究医药 2024年04月09日 行业周报 看好/维持 医药 CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试 验设计指导原则（征求意见稿）》 23/8/30 23/11/9 24/1/19 24/3/30 走势比较 报告摘要 10% 23/4/10 23/6/20 0% 太(10%) 平(20%) 洋(30%) 证(40%) 券股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年4月8日，医药板块涨跌幅-2.13%，跑输沪深300指数1.24pct， 涨跌幅居申万31个子行业第22名。各医药子行业中，线下药店(-0.34%)、其他生物制品(-1.98%)、医疗研发外包（-2.16%）表现居前，医疗耗材(-2.93%)、医药流通(-2.77%)、医院(-2.68%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺唯赞(+8.90%)、奥泰生物(+8.76%)、泰格医药(+4.68%)；跌幅榜前3位为采纳医疗（-15.14%）、阳普医疗(-13.09%)、江苏吴中(-10.00%)。 行业要闻： 有化学制药无评级 限中药生产无评级 公 生物医药Ⅱ中性 其他医药医中性 司疗 证 券推荐公司及评级 研究报 告相关研究报告 <<【太平洋医药】来凯医药年报点评 -AKT抑制剂启动乳腺癌3期，推荐关注增肌减脂单抗全球进展 （2024.04.03）>>--2024-04-08 <<九强生物年报点评：业绩增长稳健，国药赋能营销提效>>--2024-04-05 <<Genmab以18亿美元收购普方生物>>--2024-04-05 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 近日，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床 试验设计指导原则（征求意见稿）》，可进一步指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，从而提供可参考的技术标准。 （来源：CDE） 公司要闻： 奥赛康（002755）：公司发布公告，子公司江苏奥赛康药业于2024年 4月8日在美国癌症研究协会年会以壁报形式首次公布了新型cMET抑制剂ASKC202治疗晚期实体瘤的I期（ASKC202-001）剂量递增临床试验研究数据，数据显示该药具有良好的耐受性和安全性，同时表现出肿瘤深度缓解且持续的抗肿瘤信号。 康辰药业（603590）：公司发布公告，预计2024年第一季度实现归母净利润为3850.31-4235.34万元，同比增加50%到65%，预计扣非后归母净利为3701.63-4042.27万元，同比增加63%到78%。 九洲药业（300110）：公司发布2023年年报，公司2023年实现营业 收入55.23亿元，同比增长1.44%，归母净利润为10.33亿元，同比增长12.17%，扣非后归母净利润为10.24亿元，同比增长10.46%。 悦康药业（688658）：公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，该药是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 行业周报P 2 CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见 投资评级说明 1、行业评级 稿）》 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。