2023年业绩实现较快增长。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%),,归母净利润1.63亿元 (+26.20%) , 扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%)。其中23Q4单季营收3.24亿元(+20.45%),归母净利润0.71亿元(-6.18%),扣非归母净利润0.80亿元(+12.20%)。公司2023年业绩实现较快增长,主要由自主选择产品驱动,扣非归母净利润增速快于归母净利润,主要系2022年非经常性损益金额较高所致。 自主选择产品表现亮眼,定制类业务稳定增长。分业务来看,2023年自主选择产品实现营收6.29亿元,同比增长145.5%,其中制剂营收2.13亿(+154.3%) , 主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长(+647.5%),原料药及中间体营收4.16亿(+141.2%),主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及技术服务业务保持稳定增长,实现营收4.04亿元(+3.1%)。 盈利能力稳步提升,费用率较稳定。2023年公司毛利率60.97%(+3.4pp),其中定制类产品及技术服务业务毛利率55.58%(+0.2pp),与2022年基本维持稳定,自主选择产品毛利率64.43%,较2022年提升3.3pp。 归母净利率15.58%(-4.24pp),下滑较多主要系2022年政府补助等非经常损益较高所致,扣非归母净利率16.26%(+3.5pp)。费用方面,2023年销售费用率5.58%(+0.2pp)、管理费用率21.54%(-2.7pp)、研发费用率12.08%(+1.4pp)、财务费用率1.12%(+1.1pp),四费率合计40.32%(+0.05pp),费用率较稳定。 投资建议:首次覆盖,给予“增持”评级。 我们预计公司2024-2026年营收14.1/18.7/23.8亿元 , 同比增速36%/33%/27%,归母净利润2.2/3.1/4.1亿元,同比增速35%/40%/33%。 在GLP-1药物大单品带动下,多肽产业链有望维持高景气度。诺泰生物作为国产多肽原料药领先企业,在人员、产能、技术方面均处于行业前列,随着公司加大矩阵式销售模式拓展力度,有望在订单和业绩端持续取得突破。给予公司2024年PE57-60x,合理价格区间为58.98-62.08元,对应市值区间为126-132亿元,较当前股价有10-16%溢价空间,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:药物研发失败风险;监管政策风险;汇率波动风险。 盈利预测和财务指标 2023年业绩实现较快增长。2023年公司实现营收10.34亿元(+58.69%),归母净利润1.63亿元(+26.20%),扣非归母净利润1.68亿元(+102.31%)。其中23Q4单季营收3.24亿元(+20.45%),归母净利润0.71亿元(-6.18%),扣非归母净利润0.80亿元(+12.20%)。公司2023年业绩实现较快增长,主要由自主选择产品驱动,扣非归母净利润增速快于归母净利润,主要系2022年非经常性损益金额较高所致。 图1:诺泰生物营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:诺泰生物单季营业收入及增速(单位:亿元、%) 图3:诺泰生物归母净利润及增速(单位:亿元、%) 图4:诺泰生物单季归母净利润及增速(单位:亿元、%) 自主选择产品表现亮眼,定制类业务稳定增长。分业务来看,2023年自主选择产品实现营收6.29亿元,同比增长145.5%,其中制剂营收2.13亿(+154.3%),主要受益于奥司他韦等抗病毒制剂收入的大幅增长(+647.5%),原料药及中间体营收4.16亿(+141.2%),主要受益于多肽原料药的需求增长。定制类产品及技术服务业务保持稳定增长,实现营收4.04亿元(+3.1%)。 图5:诺泰生物自主选择产品收入及增速 图6:诺泰生物定制类产品及技术服务收入及增速 图7:诺泰生物营收结构 图8:诺泰生物API和中间体、制剂收入情况(亿元) 盈利能力稳步提升,费用率较稳定。2023年公司毛利率60.97%(+3.4pp),其中定制类产品及技术服务业务毛利率55.58%(+0.2pp),与2022年基本维持稳定,自主选择产品毛利率64.43%, 较2022年提升3.3pp。 归母净利率15.58%(-4.24pp),下滑较多主要系2022年政府补助等非经常损益较高所致,扣非归母净利率16.26%(+3.5pp)。费用方面,2023年销售费用率5.58%(+0.2pp)、管理费用率21.54%(-2.7pp)、研发费用率12.08%(+1.4pp)、财务费用率1.12%(+1.1pp),四费率合计40.32%(+0.05pp),费用率较稳定。 图9:诺泰生物利润率变化情况 图10:诺泰生物费用率变化情况 推进矩阵式BD拓展,成果逐步显现。公司积极通过矩阵式商务拓展模式系统性、专业性地推进销售业务,市场占有率不断提升,2023年在外部合作及订单方面取得突破。 与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,并约定客户终端制剂于国内获批上市后原料药阶梯式供货价格; 与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,由公司提供低成本高质量的司美格鲁肽原料药,借助客户的制剂生产及区域销售推广优势,双方销售分成以实现双赢; 与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来产品可商业化上市销售后,指定该客户独家采购并进行销售; 与欧洲某大型药企成功签约合同总金额1.02亿美元CDMO长期供货合同,将于2024年开始阶梯式供货。 图11:诺泰生物矩阵式商务拓展模式 诺泰生物是多肽原料药领先企业 原料药起家,向上游中间体及下游制剂拓展,战略布局寡核苷酸技术。公司2009年4月成立于连云港,创立伊始即确立了以多肽药物为主、兼顾小分子化药的研究、发展方向,以原料药为起点,逐步进行技术开发、产能建设和产品管线搭建。 2017年,公司收购澳赛诺(建德工厂),向上游高级医药中间体领域拓展。2018年收购新博思,进一步完善了制剂研发体系,自主研发的注射用胸腺法新于2019年获批上市,实现了自研制剂品种的里程碑性突破。2022年,设立子公司诺泰诺和,布局加码寡核苷酸技术。 图12:诺泰生物发展历程 公司股权结构清晰,架构完整。公司实控人为赵德中、赵德毅兄弟,其中赵德中和赵德毅各自直接持股6.29%,两人合计直接及间接控制公司30.89%的股份。公司旗下拥有多家子公司,澳赛诺(建德工厂)为公司2017年并购的工厂,主要从事小分子化药高级医药中间体的生产,诺泰诺和为2022年新设立的子公司,主要从事寡核苷酸技术和产品的开发。 图13:诺泰生物发展历程 高管团队专业背景深厚,行业经验丰富。公司高管团队具备深厚的学术背景、国际化的任职经历及丰富的行业经验。公司董事长童梓权是新加坡国立大学化工硕士,在葛兰素史克制药公司、辉瑞制药公司累积拥有近20年的工作经验,2017年加入诺泰生物;副董事长金富强、副总经理施国强、姜建军、李唐擎等均拥有海外的研究或从业背景。 表1:诺泰生物高管及核心技术人员简介 注重研发,研发人员数量进一步增长。公司高度重视研发投入,在技术研发人才方面储备深厚,2023年研发团队再度扩张,具有较强的核心竞争力。截至2023年年末,公司共有1545名员工,其中技术研发人员266名,同比增加57.40%,人员占比17.22%,技术人员中硕博人员共89人,占比33.46%,整体学历及综合素质较高。 图14:诺泰生物历年研发人员数量及增速 图15:诺泰生物历年人员占比图 股权激励充分合理,彰显经营信心。2023年5月23日,公司推出股权激励计划,激励对象包括为公司董事、高级管理人员、中层管理人员及核心技术人员共66人,激励授予的限制性股票数额为310.00万股,占据公司总股本的1.45%。激励目标为2023/24/25年营业收入增长率不低于21%/42%/63%(以2022年营业收入为基数)。充分合理的股权激励彰显了公司对未来发展的信心,有利于充分调动公司员工的积极性,使得各方共同关注公司的长远发展。 多肽药物深耕细作,产能扩充积极 全球多肽药物市场持续增长,国内市场潜力巨大。多肽药物以慢性病治疗为主,其确切的疗效和相对较好的安全性受到了专家和临床医生的认可,近年来,多肽药物在免疫调节和新陈代谢紊乱治疗中的广泛应用也进一步巩固了其地位。根据IQVIA数据,2007年全球多肽药物市场规模约124亿美元,到2020年已达430亿美元,年复合增长率10%。根据Frost&Sullivan数据,2020年中国肽类药物市场规模85亿美元,预计2030年市场规模达到328亿美元,年复合增长率14%。 与发达国家相比,我国治疗糖尿病、罕见病等疾病的多肽药物市场份额还相对较少,尚有巨大增长空间。 图16:全球多肽药物市场规模(亿美元) 图17:中国多肽药物市场规模(亿美元) 从降糖到减重,GLP1RA成为多肽类药品全球焦点。糖尿病与超重/肥胖影响全球几十亿人的健康,并呈现出逐年增加的趋势。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)具有促进胰岛素分泌、抑制食欲等作用,GLP-1受体激动剂(GLP1RA)已在临床上验证了优秀的降糖和减重作用。2022年诺和诺德的司美格鲁肽销售约110亿美元,2023年销售超212亿美元,增长迅速。 表2:全球已获批上市的GLP1RA分子 诺泰生物是国内较早布局多肽领域的企业,产品布局全面。公司从成立之始就前瞻性布局多肽药物,利用先发优势构筑起自身的“护城河”,目前已搭建了丰富的产品管线,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、依替巴肽、醋酸兰瑞肽等知名品种,还可提供多肽原料药的定制生产服务,以及少量客户定制肽的研发生产服务。此外,公司也在多肽创新药领域积极进行研发布局,在研的GLP-1受体单靶点激动剂1类新药已获批临床试验。2023年,公司取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。 突破长链多肽药物规模化生产壁垒,技术达到行业先进水平。长链多肽药物的规模化大生产技术壁垒极高,目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。公司在多肽固相合成技术、小分子液相合成技术的基础上,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大生产能力,在产能、产品质量和生产成本等方面具备较强的竞争优势,如司美格鲁肽、艾博韦泰等长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤,达到行业先进水平。以司美格鲁肽原料药为例,公司是在CDE登记的五家企业中唯一一个包装规格达到1kg/袋的企业。 表3:利拉鲁肽和司美格鲁肽原料药CDE登记情况 106车间技改项目完成,多肽原料药产能持续提升。公司IPO募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”顺利投产,作为第三代多肽生产车间,配备了行业领先的工业机器人、DCS自动控制系统、全密闭生产系统、全自动合成系统、全自动裂解系统以及进口液相制备生产线,实现了生产数字化、智能化、规模化。目前,公司的多肽原料药产能已达到吨级规模。此外,公司还计划新建多肽生产车间,预计到2025年底,多肽原料药产能将达到数吨级。 图18:诺泰生物连云港生产基地第三代多肽生产车间(106车间) 寡核苷酸前瞻布局,探索新增长点 寡核苷酸药物市场迎来快速发展,有望成为具有颠覆性的新主流疗法之一。寡核苷酸药物又称小核酸药物,与mRNA药物共同组成核酸药物。与传统小分子和抗体药相比,核酸药物具有治疗效率高、药物毒性低、特异性强等优点,在治疗代谢性疾病、遗传疾病、癌症、预防感染性疾病等领域具有巨大潜力,有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。据Frost&Sullivan数据,随着两款反义核酸药物于2016年上市,打破了多年寡核苷酸药物市场的沉寂,全球市场规模也从2016年的0.1亿美元增长至2021年的32.