“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，公司全面进军房颤市场

业绩简评 公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入3.29亿元，同比增长26.46%；实现归属于母公司所有者的净利润568.85万元，同比增长85.17%；公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。 23年经营分析 2023年公司国内三维手术累计突破5万例，压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。福建集采顺利落地；北京集采压力导管、星型标测导管等产品全线中标；京津冀“3+N”联盟冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标；2023年公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院，三维手术累计突破5万例。 2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%。公司国际业务累计覆盖35个国家和地区，TrueForce ® 压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，国内外房颤市场拓展开始协同推进。 24年经营计划 2024年公司将加大国内和海外房颤市场的市场份额。2024年在国内市场，公司将全面进军房颤市场，在高端术式治疗领域打开新局面。同时将通过三维系列产品的完整布局，叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力，2024年公司三维手术量维持高增速。 公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。 公司泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN ® System）、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段，压力脉冲消融导管处于随访阶段，肾动脉消融项目处于临床试验阶段。 盈利预测 盈利预测和财务指标 12023年公司营业收入同比增长26.46%，三维手术累计突破5万例 1.12023年公司实现营业收入3.29亿元，同比增长26.46% 2023年公司实现营业收入3.29亿元，同比增长26.46%。主要原因系2023年公司主要产品受到市场广泛认可，产品竞争力持续增强，产销量稳步提升。按季度进行拆分，四个季度营收分别为0.52亿元，0.90亿元，0.94亿元和0.93亿元。 公司2023年度归属于母公司所有者的净利润568.85万元，同比增长85.17%。主要原因公司营业收入增长以及使用闲置募集资金进行现金管理产生的投资收益共同影响带来的利润增加。 公司2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-3,547.02万元。尚未实现盈利。主要原因系电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售项目研发周期长、资金投入大，公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，市场占有率仍较低，由于营业收入尚不能覆盖公司整体的成本费用。 图表1：公司2023年实现营业收入3.29亿元，较上年同图表2：公司2023年归属于母公司所有者的净利润为期增长26.46%568.85万元，同比增长85.17% 1.2国内市场三维手术累计突破5万例，压力导管使用突破1000例 2023年北京市和京津冀“3+N”联盟电生理带量采购，公司主要产品全线中标。2023年国内开展福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作，完成27个省份带量采购落地实施；参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购，TrueForce ® 压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标，已于2023年12月15日开展执行，冷冻系列产品已申请增补；参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购，包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。 压力导管和冷冻球囊开启房颤术式国产化替代进程。公司TrueForce ® 压力导管作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管自上市以来，已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术。2023年8月，IceMagic ® 球囊型冷冻消融导管及IceMagic ® 冷冻消融设备获得NMPA注册证，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品，截至目前已完成20多个省份的挂网，并在解放军北部战区总院、武汉亚洲心脏病医院等多个中心开展试用，在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现，可进一步提升手术安全性和手术效率。 公司三维手术累计突破5万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至2023年底，公司产品累计覆盖全国31个省、自治区及直辖市的1000余家医院，三维手术累计突破5万例。 图表3：微电生理至今已开展三维电生理手术超5万例 公司产品种类齐全，打造丰富的上市产品矩阵。经过公司多年发展，目前已形成以二维产品、三维产品、电生理手术附件和冷冻消融产品为主的细分业务，打造丰富的上市产品矩阵，在电生理领域处于国内领先地位。 1.3国际市场实现营业收入同比增长超过50%，TrueForce ® 压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证 2023年公司国际市场实现营业收入同比增长超过50%。公司国际业务累计覆盖35个国家和地区，累计21款产品获得CE认证，4款产品获得美国FDA注册许可，1款产品获得英国UKCA认证，20款产品获得巴西注册证。2023年8月TrueForce ® 压力导管获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证，国内外房颤市场拓展开始协同推进，在西班牙、希腊，波兰等国家顺利开展首批临床应用。 1.4公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局 2023年公司多项重磅产品分别在国内外获批上市。2023年公司球囊型冷冻消融导管、冷冻消融设备获NMPA医疗器械产品注册证，第四代Columbus ® 三维心脏电生理标测系统获得NMPA变更注册；公司产品一次性使用固定弯标测导管获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510（K）认证；一次性使用压力监测磁定位射频消融导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证。 公司注重对产品设计及开发具有重大意义的关键技术申请专利保护。截至2023年底，在全球范围内公司累计布局专利申请528项，有效授权专利217项，其中发明专利117项。 图表4：2023年公司拥有已授权的境内外专利217项 22024年全面进军房颤市场，脉冲电场消融项目将于年内递交国内注册 2024年公司将加大国内和海外房颤市场的市场份额。2024年在国内市场，公司将全面进军房颤市场，在高端术式治疗领域打开新局面。通过三维系列产品的完整布局，叠加“射频+冷冻”两条赛道共同发力，2024年公司三维手术量维持高增速。海外市场公司计划高效拓展拉美、亚太及欧洲等市场；加大TrueForce ® 压力监测导管在法国、意大利等国家使用推广，力争压力导管使用量过千例。IceMagic ® 冷冻消融系列产品力争于2024年获得CE认证 公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。公司泛血管介入手术机器人磁导航系统”（GenesisRMN ® System）、磁导航消融导管处于提交注册申请阶段，压力脉冲消融导管处于随访阶段，肾动脉消融项目处于临床试验阶段。预计2024年脉冲电场消融项目将正式递交国内注册，Stereotaxis的第五代产品及共同研发的磁导航消融导管有望于2024年获批上市。 3盈利预测与投资建议 我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元（原值为4.95亿）、6.81亿元（原值为6.97亿元）和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.28亿元（原值为0.44亿）、0.73亿元（原值为1.11亿元）和1.35亿元，归母净利润同比增速分别为397.3%，159.7%和83.3% 4风险提示 产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。 财务报表和主要财务比率 利润表 资产负债表 现金流量表