三维手术量快速增长，“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局

业绩简评 公司发布2024年半年度报告，2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%；归属于母公司所有者的净利润1701.27万元，同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元，同比扭亏转盈。 24年H1经营分析 2024年H1公司国内三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。 公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce ® 压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic ® 冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic ® 多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。 24年 H2 经营计划 公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局。 公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。 公司在研创新器械进度符合预期。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint ® 肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。 盈利预测 和1.39亿元（原值为1.35亿元），归母净利润同比增速分别为530.6%，108.5%和86.2%。 风险提示： 产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。 盈利预测和财务指标 12024年H1年公司营收同比增长39.57%，三维手术累计突破7万例 1.12024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57% 2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增长39.57%。主要原因公司持续深耕心脏电生理领域，坚定全球化战略，聚焦“冰与火”系列优势产品，全力进军房颤市场，引领国产电生理手术解决方案的全面推进。公司产品结构进一步优化，TrueForce ® 压力监测射频消融导管、IceMagic ® 冷冻消融系列产品、FireMagic ® 微电极射频消融导管等高值耗材销售占比大幅提升，进一步提高了公司在电生理市场的竞争力。海外市场方面，公司持续推进电生理手术解决方案品牌影响力，提升渗透率，持续推动全球范围内与区域优质客户的合作，推进TrueForce ® 压力监测射频消融导管在欧洲等国家的市场准入和推广工作。按季度进行拆分，24年上半年Q1和Q2营收分别为0.89亿元和1.09亿元。 公司2024年H1归属于母公司所有者的净利润1701.27万元，同比增长689.30%。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为92.17万元，同比扭亏转盈。主要原因公司主营业务发展态势良好，上半年整体销量实现快速增长，同时公司降本增效，带动公司净利润同比大幅提升。 图表1：2024年H1公司实现营业收入1.98亿元，同比增图表2：公司2024年H1归属于母公司所有者的净利润长39.57%1701.27万元，同比增长689.30% 1.2国内市场三维手术累计突破7万例，压力导管使用突破3000例 2023年北京市和京津冀“3+N”联盟电生理带量采购，公司主要产品全线中标。2023年国内开展福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作，完成27个省份带量采购落地实施；参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购，TrueForce ® 压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标，已于2023年12月15日开展执行，冷冻系列产品已申请增补；参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购，包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。 在国内市场，公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，TrueForce ® 压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。 IceMagic ® 冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic ® 多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用，治疗效果显著。 公司三维手术累计突破7万例。公司营销网络服务体系不断升级不断加强技术服务支持的能力，提升服务质量和公司品牌在市场内的认可度、影响力。截至目前公司在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。 图表3：微电生理至今已开展三维电生理手术超7万例 1.3公司加大海外市场拓展力度，TrueForce ® 压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品 公司加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长。公司现已累计覆盖36个国家和地区；TrueForce ® 压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会（HRS 2024）、欧洲心律协会年会（EHRA 2024）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health），全方位展现心律失常诊疗新图景，不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。 1.4公司持续推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局 公司产品种类齐全，致力提供“冰、火、电——电生理全面解决方案”。公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组； FlashPoint ® 肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。 图表4：公司冷冻球囊完成首批临床应用 图表5：公司脉冲电场消融导管进入临床随访收尾阶段 图表6：参股公司商阳医疗脉冲电场消融系统递交国内注册 图表7：公司肾动脉消融系统进入创新器械“绿色通道” 公司持续突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。截至2024年6月30日，公司合计已取得已授权境内外专利232项，其中发明专利127项。 图表8：2024年H1公司拥有已授权的境内外专利232项 公司持续迭代产品，开展战略合作项目。公司持续开展Columbus ® 三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度标测功能，在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。同时在战略合作方面，公司持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”（Genesis RMN ® System）及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。 2盈利预测与投资建议 我们看好公司未来在电生理领域的发展前景，预计公司2024-2026年收入端分别为4.78亿元、6.81亿元和9.36亿元，收入同比增速分别为45.2%、42.5%和37.4%，归母净利润预计2024年-2026年分别为0.36亿元（原值为0.28亿）、0.75亿元（原值为0.73亿元）和1.39亿元（原值为1.35亿元），归母净利润同比增速分别为530.6%，108.5%和86.2%。 3风险提示 产品研发进度不及预期、产品市场认可度不及预期、带量采购等政策不确定因素。 财务报表和主要财务比率 利润表 资产负债表 现金流量表