胰岛素新规预示集采变局

胰岛素集采新规对龙头企业股价和运营有重大影响，集采前后公司股价经历巨大波动，但反映出集采制度落地后股价有所反弹。集采新规延长采购周期至2027年底，周期翻倍至三年半，预计5月开始执行，对企业长期影响深远。新轮集采将胰岛素分为二代和三代，新政下三代胰岛素需求占比从58%提升至70%，显示三代产品逐渐取代二代。 胰岛素新规预示集采变局 胰岛素集采新规对龙头企业股价和运营有重大影响，集采前后公司股价经历巨大波动，但反映出集采制度落地后股价有所反弹。集采新规延长采购周期至2027年底，周期翻倍至三年半，预计5月开始执行，对企业长期影响深远。新轮集采将胰岛素分为二代和三代，新政下三代胰岛素需求占比从58%提升至70%，显示三代产品逐渐取代二代。 2.新规下胰岛素集采价格分析 集采新规限定了最高有效申报价格，可能导致本次中标品种价格比上次集采更高，存在涨价可能。入围竞争存在数量限制，但多数情况下产品能够入围；企业若报出价格低于复合的价格线则能够入选。规则要求最高报价不得超过去年最高价格，且以1.3倍的低于同类成本价为中选资格门槛，有利于成本控制好的企业获得优势。 3.集采新规明确品种分组及配额 胰岛素集采新规中，产品按价格分为A、B、C三个组别，价格越低的产品可获得更高优先级的市场准入保障。A组产品按价格进一步细分为A1和其他A组，A1品种获得分配量最多，其他A组品种获得90%分配量，若企业在本次集采中组别提升，则额外增加10%分配量。新规导致B、C组产品的市场份额可能会减少，从而加速市场份额向A组产品倾斜，B、C组产品份额部分将向A组转移。 4.集采新规超预期，利好胰岛素企业 新规胰岛素集采对甘宁药业等企业利好，预计能实现显著提 价，增长收入、利润。 甘李药业的甘精胰岛素将成最大受益者，价格预计从48元提升到65元，且能获得高市场份额。 好，尤其利好领先企业。 会议实录 1.胰岛素新规预示集采变局 尊敬的各位读者，大家晚上好，感谢大家参与本次电话会议。我是国泰君安医药分析师甘南汉。今天我们将主要讨论周五晚间人社部发布的胰岛素集采新规，并对其进行详细解读。实际上，在过去三年中，胰岛素行业经历了较大的变化，例如 单比药业在2020年的市值一度超过1000亿元。然而，随着胰岛素集采政策和疫情的双重影响，公司股价持续下跌，到2022年时市值可能仅剩200亿左右，股价从千亿级跌至200亿，这是一次剧烈的波动。尽管如此，从2022年开始，随着集采政策 的落实，公司股价有所反弹。另外，公司的海外业务也得到了拓展，因为其在国外市场推出了新的三代胰岛素产品，这为龙头企业开辟了新的市场。 从集采对胰岛素企业的影响来看，甘宁药业在集采之前，在2021年的净利润大约为14亿元人民币。到了集采后的2022年，受到约60%降价的影响，公司的年利润下降至大约4亿元。到了2023年，得益于获得较大的集采分配量和销量的增加，利润反弹至3亿元。 胰岛素集采是每两年一次的周期，而今年正值第二轮集采续约新规的发布。之前的集采规则对于龙头企业如龙钢笔药业造成了巨大的波动，此次第二轮集采对于他们未来的经营至关重要。鉴于这一重要性，我们对新规进行解读显得尤为必要。 首先，按照国家组织药品联合采购办公室周五发布的公告，本轮胰岛素集采续约将持续到2027年12月31日。预计新规将于今年5月开始执行，这意味着周期将从之前的两年延长至约三年半，这无疑将带来更深远的影响。集采周期的延长是一个显著变化。 其次，采购范围也有所扩大。文件披露了各品种在全国的采购数量，胰岛素被分为二代和三代，并进一步细分为速效、基础和预混三个品类。从集采数量来看，本次集采的需求量大约为 2.42亿支，相比起首次集采增长了13%，达到4亿支。值得注意的是，在本次集采中，三代胰岛素的占比已从大约58%提升至70%，这表明三代胰岛素在医疗机构的使用占比显著增加，显示了替代二代的趋势。三代胰岛素占比提升是另一重要变化。 对于价格和数量这两个与成本有关的关键点，我们发现第一轮集采降价幅度大约在40%左右，不同企业之间的价格波动也各不相同。在第一批集采中，某些降幅超过60%，价格竞争十分激烈。新一轮集采的价格预期有所差异，但整体上市场预计降幅将进一步加剧。 总体来说，这次胰岛素集采新规的发布，无疑将影响相关企业的业绩表现和市场战略。与此同时，企业的竞争态势和市场前景值得投资者密切关注。 2.新规下胰岛素集采价格分析 本次集采对最高有效申报价进行了限制，针对六组胰岛素数量增长设定了约束。回顾第一批胰岛素集采的结果，可以看到每个组织中最高申报价几乎等同于去年的集采结果。虽然各类别品种的价格有所不同，但目前最高的有效申报价格与去年集采后的最高价相当。这表明当前的最高有效申报价格相对较高，基本等于上一次集采的最高价格，甚至可能比之前集采中标的 实际结果更高。由此可见，本次集采可能会导致之前中标品种价格上涨。 流程上，与之前相同，不同产品报出的价格将会从低到高排序，最低者为一号，第二低者为二号，依此类推。关于竞品入围数量，如果实际申报产品仅一个，则保证入围；若不超过两个，一般都能入围。超过三个，则可能有1到2个不能入围。整个流程相对明确且宽松。目前各类胰岛素产品的企业大多拥有三家以上上市产品，反映了当前的市场格局。 在新规则下，申报企业的价格被限制为不得高于去年的最高申报价格。基于价格筛选，将确定哪些产品入围。如何中选取决于几个条件：若申报价低于同类产品成本价1.3倍，便能直接获得资格；若高于1.3倍但不超过指定价格，仍可获得中选资格。例如，基础胰岛素类似物，若价格低于75.53元，则可能中选，当前的最高报价为79元，所以这价格相对较低。 即使未能按照以上条件中选，若报价低于指定的复合价格线，则仍有机会入围。简言之，若价格低于复活线，基本上就有赚钱的可能。我们认为这个复活线是入围的最低标准。至于最高有效申报价，则是企业可以报出的最高有效价格。 3.集采新规明确品种分组及配额 首先值得关注的是新出台的胰岛素集采规则中的关键点，重要品种将根据其价格被分为A组、B组、C组三个组别。A组产品 的价格线已设定，只要产品价格低于该价格线，便可直接进入 A组。此前的资料中仅提供了列为A组的价格线，即参照首张表上的数字便可加入A组。最近的文件更新中增加了B组的价格线定义，即价格不高于第五页指定的中水价格线，这被视为 一个基础价格。此外还有C组价格线的设定。根据最新价格线，A组、B组、C组的价格区别已变得十分明确。 不同组别之后，分配量是一个重要的考量因素。在A组，会进一步划分为A1和其他。A1指在A组中报价最低的品种，能获得100%的配额；A组中其他品种则能得到90%的配额。新增的规则是，如果企业在前一次集采中是A组，而本次维持A组，或者之前是B组升至A组，或C组升至B组，即在本次集采中提升了组别，那么将在原有配额基础上再叠加10%。这意味着，如果企业原本就在A组，或者是晋级到更高组别的公司，将能获得较大的配给量，基本上是80%到100%。 B组和C组的企业则只能获得约50%左右的配额，这与之前相比有显著降低。在前一次集采中，B组企业能得到80%的配额。这一变化意味着A组的配额保持不变，而B组和C组配额的减少，会导致市场份额加速向A组品种集中。并且有15%到35%的B组配额和35%到45%的C组配额会重新分配给A组。总的来说，这次的集采新规在最高限价报价方面呈现出更为宽 松的态势，只需低于A组设定的价格便可进入该组，并且相对于B组C组，A组更能得到充足配额。这一环境下，预计会有 更多企业争取加入A组以获取更优的市场份额。 4.集采新规超预期，利好胰岛素企业 为了获取更大的市场份额，我认为首先整个市场环境是宽松的，对大多数胰岛素企业来说都是利好。特别是对于甘宁药 业，无论是在本次集采的ABC组中，其报价都将远高于之前的A组价格。因此，我们认为甘宁药业，特别是其甘精胰岛素产品，有望迎来显著提价。这对公司未来的收入和利润将有较大 贡献。关于各组别胰岛素的报价情况，我不再赘述，有兴趣的 可以查看我们的报告。 我这里只做一个简单的假设和分享，主要基于单笔交易。我们 报告中仅提供了A组的价格信息。新一轮的计算规则已上传，您可以下载以了解B组和C组的价格。针对甘李药业，我们认为其甘精胰岛素将是最大的受益者。只要甘李的甘精胰岛素价 格低于A类产品的65.33元，就能进入A组。由于甘李在第一轮集采中即位于A组，因此无论是4A1还是其他类别，其至少能获得80%的分配量。由于其保持了A组的位置，其分配量可达90%。因此，我们预计甘李甘精胰岛素的价格将从第一轮集采的48元提升至至少65元。并且它有望获得90%至100%的机构订单量，这对公司非常有利。以去年甘李的胰岛素销售为 例，其价格约为48元，销量约3000万支。简单估计，这可能带来约5.51亿的收入增长，而这部分几乎无成本，可以直接贡献利润。当然，我们还需考虑其他销售费用、银行费用等对公 司利润的影响。但如果其他费用保持不变，这部分价格增长将直接贡献大约5.1亿元的利润。 对于其他企业，由于整个集采环境宽松，A组、B组、C组的价格和集采量已有明确限定，各企业可以清晰计算出对自己最有利的报价和分配量。然而，最终价格和各分组的定量仍然存在不确定性。当前来看，最大的收益者是甘李，尤其是其甘精胰岛素，价格预计从48元上涨至65元。如果进入A9组，涨幅将更大。这部分预计能贡献约5亿的收入。对于浓度和麦克胰岛素等品种，在第一轮集采中的报价大约是23元，现在A组为24元，涨幅约1元，所以改变不大。 总结来说，我们认为整个集采规则对市场是宽松的，价格降幅好于市场预期，整体对公司有利，尤其是对甘李是最大的受益者。如果有更多问题，欢迎查阅我们的报告或联系我们国际医疗团队，进行更多交流和分享。以上是我的整理和总结，感谢聆听。