2023年年报业绩点评：业绩实现高速增长，在研管线稳步推进

公司点评●医疗器械 2024年03月29日 业绩实现高速增长，在研管线稳步推进 --2023年年报业绩点评 心脉医疗(688016) 推荐(首次评级) 核心观点： 分析师 事件：公司发布2023年年度报告，公司2023年全年实现营业收入11.87亿元 （+32.43%），归母净利润4.92亿元（+37.98%），扣非净利润4.62亿元（+42.74%），经营性现金流5.58亿元（+67.28%）；2023Q4实现营业收入2.99亿元（+28.63%），归母净利润1.04亿元（+85.74%），扣非净利润0.97亿元（+100.91%）。 主动脉/外周血管优质管线持续放量，全年业绩实现稳定高速增长。经多年深耕，公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额，并获国内首个外周动脉支架CROWNUS，开发了ReewarmPTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品，已发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。2023年公司营收及利润均实现稳定高速增长，其中：①主动脉支架类：实现营业收入9.40亿元 （+28.07%），毛利率77.37%（+1.29pct），销量同比增长27.89%，Castor、Minos持续发力，新品Talos顺利入院且实现较快得终端植入量增长；②术中支架：实现营业收入1.32亿元（+54.59%），毛利率71.95%（-0.98pct），销量增长20.44%，新品Fontus分支型术中支架系统更贴合外科手术临床需求，终端实现较好放量；③外周及其他产品：实现营业收入1.15亿元（+49.30%），毛利率71.95%（+5.00pct），销量增长50.23%，目前共有ReewarmPTX、Reewarm、Ryflumen及CROWNUS四项产品获批，已逐步形成完整得产品线布局，未来有望保持快速放量趋势并持续贡献业绩增量。 国内下沉市场渠道布局愈发深化，海外创新产品实现顺利导入。1）国内：公司持续加大对二/三/四线城市及部分人口大县的营销渠道布局，产品市场覆盖率进一步提高，Castor已覆盖累计终端医院超1,000家，Minos覆盖累计超 800家，ReewarmPTX覆盖累计超900家；2）海外：2023年实现超55%的高速增长，目前销售已覆盖31个国家，Castor在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入（累计进入16个国家）；Minos在土耳其等国实现首例植入（累计进入19个国家）；HerculesLowProfile在新加坡及多个欧洲国家实现首例植入（累计进入21个国家）；ReewarmPTX在巴西实现首例植入。 新品研发上市进展有序推进。截至2023年，公司已有13款产品获证，5款产品取得CE证书，逐步形成了主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线。新品方面，自研阻断球囊、Cratos、Vflower已提交注册资料，AegisII处上市前临床试验阶段，Vewatch腔静脉滤器及Fishhawk机械血栓切除导管已完成上市前临床植入，HepaFlowTIPS覆膜支架系统已获批进入创新医疗器械特别审查程序（目前处临床随访阶段），新一代外周裸球囊导管及带纤维毛栓塞弹簧圈均处注册阶段，膝下药物球囊扩张导管处上市前临床试验阶段。 投资建议：心脉医疗是国内主动脉及外周血管介入领域的龙头企业，自主核 心产品性能已部分达到国际先进水平，国内外市场持续顺利拓展，未来有望逐步成长为全球心血管领域领先企业。我们预计公司2024年-2026年归母净利润分别为6.67/9.00/12.11亿元，同比增长35.37%/35.07%/34.48%，EPS分别为8.06/10.88/14.64元，当前股价对应2024-2026年PE为23/17/13倍，首次给予“推荐”评级。 风险提示：海外市场拓展不及预期的风险、研发进展进展不及预期的风险、新品推广效果不及预期的风险、产品降价超预期的风险。 程培：021-20257805：chengpei_yj@chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001研究助理：孟熙市场数据2024-03-29A股收盘价(元)183.78A股一年内最高价(元)210.30A股一年内最低价(元)147.01沪深3003537.48市盈率30.87总股本（万股）8272.63实际流通A股(万股)7197.81限售的流通A股(万股)1074.81流通A股市值(亿元)132.28相对沪深300表现图资料来源：中国银河证券研究院相关研究 www.chinastock.com.cn证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份有限公司免责声明 表1：主要财务指标预测 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 1187.20 1580.57 2101.78 2792.90 收入增长率% 32.43 33.13 32.98 32.88 归母净利润（百万元） 492.43 666.61 900.36 1210.80 利润增速% 37.98 35.37 35.07 34.48 毛利率% 76.45 76.74 77.07 77.42 摊薄EPS(元) 5.95 8.06 10.88 14.64 PE 30.87 22.81 16.89 12.56 PB 3.96 3.37 2.81 2.30 PS 12.81 9.62 7.23 5.44 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 一、主动脉/外周血管介入市场稳健增长，心脉凭借优质管线持续放量 公司发布2023年年度报告，公司2023年全年实现营业收入11.87亿元（+32.43%），归母净利润4.92亿元（+37.98%），扣非净利润4.62亿元（+42.74%），经营性现金流5.58亿元（+67.28%）；2023Q4实现营业收入2.99亿元（+28.63%），归母净利润1.04亿元（+85.74%），扣非净利润0.97亿元（+100.91%）。 图1：心脉医疗近年营业收入及增速 图2：心脉医疗近年归母净利润收入及增速 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 全球医疗器械市场规模持续增长。据弗若斯特沙利文，2021年全球医疗器械市场规模已从2017年的4050亿美元增至5335亿美元，2017-2021年CAGR为7.1%，预计2025年、2030年将分别进一步增至6,999和9,167亿美元。我国由于人口老龄化加深、居民生活水平和健康意识的快速提高，医疗器械需求持续提升，行业处于高速增长阶段。2021年我国医疗器械市场规模达到8,438亿元，2017-2021 年CAGR为17.7%，并在政策支持和需求持续释放下保持较高增长速度，预计2025年、2030年有望分别达到12,442亿元及16,606亿元。 图3：全球医疗器械市场规模（亿美元） 图4：中国医疗器械市场规模（亿元） 资料来源：弗若斯特沙利文，中国银河证券研究院 资料来源：弗若斯特沙利文，中国银河证券研究院 介入治疗是与传统内科和外科并列的临床三大支柱性学科，其在心血管疾病领域可实现微创化、闭合化和数字化，根据使用的发病部位可划分为：①冠状血管：用于冠心病、急性冠脉综合征等，介入器械包括冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管等；②脑血管：治疗脑动脉粥样硬化、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等，主要介入器械 包括颅内支架、颅内弹簧圈、业态栓囊材料等；③治疗主动脉：主动脉瘤、主动脉狭窄等，主要介入器械包括胸主动脉覆膜支架、球囊等；④外周动脉/静脉：治疗动脉硬化闭塞、动静脉血栓形成、动脉瘤、静脉曲张、静脉炎、深静脉血栓等，主要介入器械包括球囊、外周动脉支架、锁骨下动脉支架及 肾动脉支架、滤镜、静脉剥脱器、取栓装置及静脉支架等。 表2：心血管介入器械主要分类 血管 治疗领域 介入器械 冠状血管 冠心病、记性灌装综合征等 冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管等 脑血管 脑动脉粥样化硬化、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等 颅内支架、颅内弹簧圈、业态栓囊材料等 主动脉 主动脉瘤、主动脉狭窄等 胸主动脉覆膜支架、球囊等 外周动脉 动脉硬化闭塞、动静脉血栓形成、动脉瘤等 球囊、外周动脉支架、锁骨下动脉支架及肾动脉支架等 周围血管 静脉 静脉曲张、静脉炎、深静脉血栓 滤镜、静脉剥脱器、取栓装置及静脉支架等 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 2021年中国主动脉腔内介入手术达49,217台（胸主动脉32,526台+腹主动脉16,691台），对应主动脉腔内介入支架市场规模24.0亿元（vs.全球17.8亿美元），预计2030年有望增至43.1亿元（vs.全球32.3亿美元）。 图5：中国心血管介入器械市场（按出厂价算，亿元） 图6：中国主动脉支架型腔内介入手术量（万台） 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。 1）外周动脉疾病：因外周动脉局部狭窄或闭塞导致身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状。据弗若斯特沙利文，2021年我国外周动脉介入支架市场规模约10.4亿元，球囊市场规模约11.3亿元，预计2030年有望增长至20.8亿元、47.2亿元。 2）静脉疾病：主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。据弗若斯特沙利文，2021年中国外周静脉介入器械市场规模约10.1亿元，2017-2021年CAGR为18.2%，预计至2030年有望增至49.9亿元，2021-2030年CAGR为19.5% 图7：中国外周动脉介入支架和球囊市场（亿元） 图8：中国外周静脉介入器械市场规模（亿元） 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院；注：按厂家出货量和出厂价口径统计 资料来源：公司公告，中国银河证券研究院 经多年深耕，公司在主动脉切入治疗市场具备绝对优势份额，并获国内首个外周动脉支架CROWNUS，开发ReewarmPTX药物球囊扩张导管等一系列相关产品，发展成为我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。目前公司产品主要分为： ▲主动脉支架类：①胸主动脉覆膜支架系统，包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统、Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统。②腹主动脉覆膜支架系统，包括Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统；③球囊，主要为Hercules®球囊扩张导管。 ▲术中支架类：CRONUS®术中支架系统、Fontus®分支型术中支架系统 ▲外周及其他类：①球囊类：Reewarm®PTX列物球囊扩张导管、Reewarm®外周球囊扩张导管、 Ryflumen®外周高压球囊扩张导管；②支架类：CROWNUS®外周血管支架系统。 表3：心脉医疗产品类别及用途（截至2023年） 产品类别 主要用途 具体产品 产品图示 Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统 主动脉支架类 胸主动脉覆膜支架系统 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理，建立新的血流通道，治疗胸主动脉瘤、胸主动脉夹层病变 Hercules®LowProfile直管型覆膜支架及输送系统 Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统 Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统 腹主动脉覆膜支架系统 使用微创伤介入技术和腔内隔绝原理，建立新的血流通道，治疗腹主，动脉瘤、腹主动脉夹层病变 Aegis®分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统 球囊 用于辅助大动脉覆膜支架的扩张，适用于对释放后的覆膜支架进行扩张 Hercules®球囊扩张导管 配合主动脉夹层