生物医药行业周刊：产业发展活力足，抗肿瘤药物市场延续高热态势

智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 生IND物U医STR药Y行WE业EK周LY刊 2024年03月04日-2024年03月10日 2024年 第05期 产业发展活力足，抗肿瘤药物市场延续高热态势 核心事件点评3 【重点政策】海口出台“支持生物医药产业高质量发展若干措施”，打造千亿级产业集群3 行业热点5 区域动态5 【重点事件】温州市生物医药产业高质量发展“局市会商”会议召开，持续巩固产业领先地位5 【重点事件】第42届西部医疗展在西安开幕，为供需两端提供对接平台.5 【重点事件】第九届细胞生物产业大会举行，研讨细胞生物产业未来趋势6 【重点事件】青岛市企业深化合作，打造国家级海洋生物制药全产业链高地6 【重点事件】2024中国生物发酵产业技术大会隆重召开，推动中国向生物发酵强国迈进7 临床进展8 【重点企业】博安生物「度拉糖肽」生物类似药完成3期临床，计划申报上市8 【重点企业】艾威药业新机制干眼新药在美国获批临床8 【重点企业】创新眼科产品获FDA批准上市，远大医药拥有中国大陆等地区权益9 【重点企业】维昇药业长效生长激素在中国申报上市9 【重点企业】箕星药业公布干眼疗法中国3期临床数据，已在中国申报上市10 【重点企业】信达生物口头报告抗IGF-1R抗体临床数据10 【重点企业】强生IL-23抑制剂「古塞奇尤单抗」拟纳入优先审评，针对克罗恩病10 【重点企业】靖因药业长效抗凝siRNA药物在中国获批临床11 精品研报·专题定制·产研服务1of21 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 【重点企业】华奥泰生物IL-17A单抗启动3期临床，有望2~3月给药一次 ...............................................................11 【重点企业】勃林格殷格翰创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂获批上市12 抗肿瘤药物13 【重点事件】默沙东、阿斯利康、靖因药业等公司1类新药获批临床13 【重点企业】安进KRAS抑制剂在中国启动3期临床，一线治疗非小细胞肺癌13 【重点企业】药捷安康FGFR抑制剂全球多中心3期临床在欧盟获批14 【重点企业】天境生物CD73单抗启动3期临床，一线治疗非小细胞肺癌14 【重点企业】强生创新三特异性抗体疗法在华获批临床，针对恶性肿瘤.14 【重点企业】复融生物IL-15肿瘤免疫超级激动剂获批临床15 【重点企业】复宏汉霖「曲妥珠单抗」生物类似药在菲律宾、泰国获批上市15 【重点企业】星盛新辉CHK1抑制剂获批临床16 【重点企业】康弘药业抗CD24单抗获批临床16 【重点企业】靶向CD123，阿斯利康新型ADC在中国获批临床17 【重点企业】映恩生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜癌17 【重点企业】君实生物公布抗PD-1单抗治疗残留鼻咽癌临床结果17 投融资19 【重点企业】博致生物完成1800万美元A轮融资，推进IL-2疗法开发.19 【重点企业】科润生物完成数千万人民币A+轮融资，募集资金将专注眼科及肿瘤管线产品临床化研究19 【重点企业】中博瑞康完成近亿元B轮融资，提供全球高质量全自动细胞制备系统20 精品研报·专题定制·产研服务2of21 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 核心事件点评 【重点政策】海口出台“支持生物医药产业高质量发展若干措施”，打造千亿级产业集群 3月4日，海口市政府公布《海口市关于支持生物医药产业高质量发展若干 措施》（以下简称《措施》）及实施细则，进一步加快推动海口市生物医药产业高质量发展，打造具有更强创新力、更高附加值的生物医药产业链，形成千亿级产业集群。 措施明确提出，将对临床研究费用进行补贴、鼓励药械研发和自主创新、支持首台套和创新药应用、持开展一致性评价工作（特指按化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，且须按有关规定开展一致性评价的品种）、鼓励医药产业应用基础平台建设、鼓励医药企业做大做强、鼓励医药企业做大品种、鼓励医药企业从本市以外地区购买、转移、引进药品生产批件并在本企业生产、鼓励研究机构参与乐城研究、鼓励企业从乐城引进新药地产化、鼓励医药企业进行国际注册、支持持有药品生产许可证（B证）、支持B证企业就地委托加工、给予接受药品上市许可持有人（医疗器械注册人）委托生产奖励、给予办公用房租金补贴、鼓励企业实体化投资、支持产业补链强链延链、加强药事药政服务指导等。 海口还鼓励药械研发和自主创新，医药企业新取得国家药品注册批件后，24个月内落地本企业生产的，按药品品种和剂型分类，给予一次性奖励。其中，生物制品1类药奖励3000万元、2类药奖励650万元、3类药奖励300万元、4类 和5类药奖励120万元；化药1类药奖励3000万元、2.1类药奖励1000万元、 2.2类药奖励850万元、2.3类药奖励750万元、2.4类药奖励600万元、3类药奖励300万元、4类药奖励200万元、5类药奖励100万元；中药1类药奖励3000万元、2类药奖励650万元、3类药奖励300万元。其他类药奖励50万元。 点评：在政府大力招商引资及政策的保驾护航下，海南省生物医药产业取得了长足的发展，并培育了一批领先企业。海口市作为海南省经济中心，积极把握海南自由贸易港探索建设新形势下生物医药产业发展机遇，持续推动生物医药产 精品研报·专题定制·产研服务3of21 280 12.00% 275 10.00% 270 265 8.00% 260 6.00% 255 250 4.00% 245 2.00% 240 235 0.00% 2022年2023年 海口医药产业实现工业产值 增速 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 业发展。根据数据统计显示，2023年海口医药产业实现工业产值273.6亿元，同比增长10.4%。作为医药产业发展的主阵地，海口国家高新区立足“海口药谷国家级生物医药产业平台”和培育“千亿级生物医药产业集群”两大发展目标，精准做好产业链延链、补链、强链文章，持续推动产业发展“向新而行”。 此次《措施》落地，通过大力鼓励创新，积极推动海口市生物医药产业迈向价值链中高端，提升产业链发展韧性，为中国迈向医药制造强国提供海口智慧。从具体举措看，《措施》提出了多项奖励补贴政策，将极大地提高企业创新积极性，降低企业新药开发成本负担。在政策推动下，海口市将聚焦生物医药领域前沿技术及重点疾病领域药品攻关，加快构建一批研究机构及创新实验室，推动海口市创新药市场发展；海口市将加快推出一批临床亟需药品，在实现经济效益的同时，产业能级不断提升，为地区经济增长贡献增量。随着政策环境不断优化，海口市将加快打造千亿级产业集群，为构建具有海口特色的现代化产业体系贡献力量。 图1：2022-2023年海口医药产业实现工业产值（单位：亿元） 资料来源：智研咨询整理 精品研报·专题定制·产研服务4of21 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 行业热点 区域动态 【重点事件】温州市生物医药产业高质量发展“局市会商”会议召开，持续巩固产业领先地位 生物医药产业高质量发展“局市会商”会议3月8日召开。会上，温州市政 府与省药监局签订关于加快生物医药产业高质量发展合作协议。温州市委副书记、市长张文杰，浙江省药监局党组书记、局长王状武出席会议并讲话。 生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。温州生物医药产业发展态势良好，2023年全市生命健康产业实现总营收1588亿元，拥有生命健康规上制造业企业486家、规上服务业企业147家；布局“中国眼谷”“中国 基因药谷”等重大平台，目前已落地各类企业及科创项目380多个。 【重点事件】第42届西部医疗展在西安开幕，为供需两端提供对接平台 2024年3月7日，第42届西部国际医疗器械展览会(以下简称“西部医疗 展”)在西安国际会展中心盛大开幕。大会同期举办第41届西部国际口腔设备与 技术展览会和2024西安国际大健康产业博览会。 西部医疗展由陕西省药学会、陕西省健康促进与教育协会主办，西安曲江世信兴华展览有限公司承办，是中国三大医疗器械展之一，同时也是西北地区最具影响力的医疗行业盛会。本届展会会期3天，吸引了西北各省市医疗机构、行业协会、采购商、经销代理商及行业专家的广泛参与，是集“平台展示+供需对接 +系统服务”多元一体的医疗行业盛会。本届西部医疗展携手行业知名企业，聚焦年度创新成果，新技术、新产品，为参展商及广大的医疗同行业者提供切实可行、具备实践价值的科学解决方案，共享资源，共谋商机。 精品研报·专题定制·产研服务5of21 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 【重点事件】第九届细胞生物产业大会举行，研讨细胞生物产业未来趋势 近年来，细胞生物产业作为战略性新兴产业，不断获得政策的支持和市场的 青睐。2023年更是细胞生物领域取得重大突破的一年，国家发改委对外发布的 《产业结构调整指导目录（2024年本）》，鼓励细胞产业的发展，预示着我国细胞生物产业正在与全球前沿接轨。于此背景下，第九届细胞生物产业大会暨第七届中国生物医药创新合作大会于3月8-9日开幕，全国各地行业内知名学者、专家以及国内外生物医药企业共同研讨细胞生物产业的未来趋势、临床应用、新药研发、创新技术和政策解读等主要议题。 会上，深圳市第三人民医院院长卢洪洲作《细胞治疗临床实践》主旨演讲，成都华西海圻医药科技有限公司董事长王莉为大家分享《细胞基因治疗产品临床前安全性评价》报告，复星医药科创合伙人、复星凯特生物科技有限公司首席科学官沈浩从《免疫疗法治疗癌症和超越一个历史的使命》由浅入深地阐述意义所在。 为期两天的会议还举行了2024年大湾区类器官与器官芯片研讨会及五大论坛，与会者共同分享前沿技术和创新成果，进一步了解科研到临床应用的全面进程，也为产业研发成果提供了宝贵的意见和需求。 【重点事件】青岛市企业深化合作，打造国家级海洋生物制药全产业链高地 3月6日，青岛国信发展（集团）有限责任公司（以下简称“青岛国信集团”） 与中国生物制药及青岛海洋生物医药研究院在青岛签订战略合作协议，本次成功签约，标志着青岛国信集团正式进军具有海洋特色的生物医药和大健康产业。 面向未来，青岛国信集团将以此次合作为契机，通过“产业+园区+链主企业 +基金”的模式，以生物医药为核心拓展布局高端医疗器械和医药服务业务，有效借助产业园区投资建设与运营构建产业生态，带动产业体系向上下游产业链延伸布局、价值链高端迈进，打造形成海洋特色彰显、产业带动力强的生命健康产 精品研报·专题定制·产研服务6of21 智研咨询监测项目部生物医药行业周刊 业集群，为完善青岛市海洋生物制药全产业链建设，助力实现“引领型现代海洋城市”目标提供新引擎、新动能。 据悉，青岛市委常委、副市长王波，中国生物制药有限公司董事会主席谢其润，国际欧亚科学院院士、青岛海洋生物医药研究院院长杜冠华，青岛市政协副主席、市卫生健康委主任、市中医药管理局局长薄涛，青岛西海岸新区工委副书记、青岛自贸片区管委主任、中德生态园管委主任高善武以及相关政府单位领导见证了此次签约。 【重点事件】2024中国生物发酵产业技术大会隆重召开，推动中国向生物发酵强国迈进 由中国生物发酵产业协会主办，华熙生物协办的“2024中国生物发酵产业 技术大会”于3月4日在山东济南隆重召开。本次大会中国轻工业联合会会长张崇和，济南市商务局王志刚副局长，中国工程院院士陈坚、吴清平，黄和、金征宇莅临会议。华熙生物董事长兼总裁赵燕受邀出席会议。来自全国各地生物发酵及相关行业生产企业、应用企业，科研院所、大专院校和地方政府等的代表400余人参加了大会。会议由中国生物发酵产业协会理事长于学军主持。 济南市商务局王志刚副局长在致辞中说，本次大会搭建了生物发酵产业合作交流平台，是对济南生物制造产业发展的大力支持。济南市在促进生物经济发展、推动我国生物制造产业由大变强等方面提供了较适宜的基础和环境。近年来，济南出台了一