全年业绩稳中有升,营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元(+8.81%),归母净利润10.55亿元(+6.69%),扣非归母净利润10.26亿元(+22.73%)。其中,四季度单季营收29.74亿元(-0.67%),归母净利润2.04亿元(-38.54%),扣非归母净利润1.99亿元(+14.71%)。 2023年全年公司整体毛利率25.66%,同比提升1.76pp;净利率9.20%,小幅下降0.18pp,整体维持稳健。 三大业务全面增长,CDMO业务增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略成效进一步显现,原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为79.87/20.05/12.49亿元(+3.23%/+27.1%/+15.69%),毛利为14.03/8.48/6.64亿元(+8.63%/+31.04%/+17.94%),毛利率17.56%/42.29%/53.14%(+0.87pp/+1.27pp/+1.01pp)。公司近期与臻格生物签订战略合作协议,CDMO业务国内拓展迅速。 管线丰富,研发投入持续增加。2023年公司研发投入5.85亿元,同比增加9.42%,占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%,强力支撑公司业务开展,项目数量快速增长。2023年公司拥有CDMO报价项目905个,同比增长10%;进行中项目736个,同比增长40%;API项目共82个,同比增长49%。公司获批产品数量也不断增加,2023年共有9个API品种注册获批;3个制剂国内获批,1个制剂品种WHO获批;5个制剂品种递交国内注册申请;15个原料药品种递交国内外DMF。 国际战略布局深化,质量管理持续优化。公司加快推进国际化布局,将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球,位于美国波士顿的CDMO实验室预计有望于2024年4月投入使用。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过,其中国内官方32次,国外官方3次(FDA审计);国内客户122次,国外客户44次。 风险提示:景气度下行风险;地缘政治风险;安全环保风险;价格风险。 投资建议:三大业务稳步增长,CDMO国内业务增长强劲,维持“买入”。 公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下,实现三大业务全面增长。基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元(原2024/2025年15.56/18.75亿元) , 同比增速15.7%/14.9%/13.7%, 当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。 盈利预测和财务指标 全年业绩稳中有升,营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元(+8.81%),归母净利润10.55亿元(+6.69%),扣非归母净利润10.26亿元(+22.73%)。其中,四季度单季营收29.74亿元(-0.67%),归母净利润2.04亿元(-38.54%),扣非归母净利润1.99亿元(+14.71%)。 图1:普洛药业营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:普洛药业单季营业收入及增速(单位:亿元、%) 图3:普洛药业归母净利润及增速(单位:亿元、%) 图4:普洛药业单季归母净利润及增速(单位:亿元、%) 毛利率保持稳健,费用控制良好。2023年公司整体毛利率25.66%,同比增长1.76pp;净利润9.20%,小幅下降0.18pp,整体维持稳健。费用方面,2023年公司销售费用率5.74%(+0.66pp),主要系疫情后拜访及展会增多;管理费用率4.07%(-0.20pp);财务费用率-0.91%(+0.09pp),整体费用控制良好。 图5:普洛药业毛利率、净利率变化情况(单位:%) 图6:普洛药业三项费用率变化情况(单位:%) 三大业务全面增长,CDMO板块增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略成效进一步显现。原料药中间体营收79.87亿元(+3.23%),毛利14.03亿元(+8.63%),毛利率17.56%(+0.87pp);CDMO业务营收20.05亿元(+27.1%),毛利8.48亿元(+31.04%),毛利率42.29%(+1.27pp);制剂板块营收12.49亿元(+15.69%),毛利6.64亿元(+17.94%),毛利率53.14%(+1.01pp)。三大主营业务均实现了稳步增长,其中CDMO和制剂业务增长强劲。 与臻格生物达成合作。2024年3月4日,普洛药业与臻格生物签订战略合作协议,双方将以共同投入的方式打造从研发到生产的一站式ADCCDMO服务平台,战略合作的达成有望进一步拉动公司CDMO业务的发展。 图7:普洛药业各板块收入(单位:亿元) 图8:普洛药业各板块毛利率(单位:%) 图9:普洛药业2023年各板块收入占比 图10:普洛药业2023年各板块毛利占比 项目管线丰富,客户数量持续增长。公司在原料药中间体、CDMO、制剂业务板块均拥有充分的经验和技术,生产服务水平持续提升,国内外合作客户数持续增多,项目数量快速增长。 1)原料药中间体业务:公司市场竞争力持续增强,2023年新增客户数25个,新客户开发进展良好。 2)CDMO业务:公司已与414家国内外创新药企业签订保密协议,目前国外客户占比55%,国内客户占比45%;拥有报价项目905个,同比增长10%;进行中项目736个,同比增长40%。其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%;研发阶段项目451个,同比增长51%。公司持续推进从“起始原料药+注册中间体”到“起始原料药+注册中间体+API+制剂”的业务转型升级,2023年API项目共82个,同比增长49%,其中18个已经进入商业化阶段,10个正在验证阶段,54个项目处于研发阶段。 3)制剂业务:公司坚持以临床价值、市场价值为导向加快推进“多品种”策略,现有制剂品种120多个,涉及抗感染类、心脑血管类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等;拥有天立威、巨泰、立安、百士欣等知名品牌。2023年公司新增盐酸金刚烷胺片、盐酸安非他酮缓释片等6个品种,进一步完善了制剂产品线。 公司目前拥有制剂研发人员约100人,已立项25个新项目并在持续新增中,制剂产品开发有望进一步加快。 表1:普洛药业CDMO项目数量情况 积极推进项目申报和专利获取,获批产品不断增多。1)项目申报:2023年公司有9个API品种注册获批;2个制剂品种按新注册分类获得批准,1个制剂品种按仿制药一致性评价获得批准,1个制剂品种WHO获批,2个制剂品种获省局恢复生产;5个制剂品种递交国内注册申请;15个原料药品种递交国内外DMF。2)专利申请和获取:2023年公司新递交发明专利申请23件,获得发明专利授权5件。 截至2023年底,公司共递交专利申请363件,拥有有效专利139件,包括发明专利128件,实用新型专利11件。 表2:普洛药业项目申报和专利获取情况 研发投入持续提升。公司始终坚持“创新驱动发展、人才引领创新”,持续加大研发投入,2023年公司研发投入5.85亿元,同比增加9.42%,占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%;研发人员共有1,205人,人数占比从2022年的15.11%上升至16.72%。 图11:普洛药业研发投入及占比(单位:亿元、%) 图12:普洛药业研发人员数量及占比(单位:人、%) 先进生产线建设加快,国际战略布局深化。公司不断推进老车间升级改造,加快推进先进产能建设。API方面对1条战略品种生产线实施新工艺改进,新建1条生产线以及2个API多功能车间;CDMO方面新建一栋CDMO研发大楼;制剂方面新建1条年产1亿瓶头孢粉针剂的生产线一级1条头孢固体制剂生产线。同时,公司正在加快推进国际化布局,将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球。 表3:普洛药业产能建设进度 运营效率不断提升,质量管理持续优化。公司持续推进“连续化、自动化、数字化、智能化”四化建设,运营效率不断提升。2023年公司共开展17个连续化、自动化技改项目,开展TOC、OEE、TPM、工序改善、质量改善等方面课题98个。 同时,公司积极践行高标准合规的体系管理,持续加强质量体系管理建设,严格控制产品质量。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过,其中:国内官方32次,国外官方3次(FDA审计);国内客户122次,国外客户44次。 表4:普洛药业接受官方及客户审计情况(单位:次) 投资建议:三大业务稳步增长,CDMO国内业务增长强劲,维持“买入”。公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下,实现三大业务全面增长 。 基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力, 下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元 ( 原2024/2025年15.56/18.75亿元 ) , 同比增速15.7%/14.9%/13.7%,当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。随着公司精益制造能力和工艺技术提升,核心竞争力不断增强,业绩有望稳步增长,维持“买入”。 表5:可比公司估值表 财务预测与估值 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 现金流量表(百万元) 免责声明