华创医疗器械随笔系列5：安图生物：IVD平台型企业初具雏形，蓄力海外业务增长

证券研究报告 证券研究报告|医药生物|2024年3月14日 华创医疗器械随笔系列5 安图生物：IVD平台型企业初具雏形，蓄力海外业务增长 华创医药首席分析师郑辰华创医药高级分析师李婵娟 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 摘要 •从代理商到国内领先的IVD自主品牌。安图生物公司成立于1998年，最初以代理业务为主，之后逐渐从IVD代理商转变为横跨免疫（化学发光）、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD企业。近些年来，公司业绩高速增长，2016-2022年间的营收、归母净利润CAGR分别达到28.6%、22.2%。2023Q1-3增速下降是受到2022年疫情相关产品收入带来的高基数影响。 •IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展。随着公司在多个细分IVD领域的持续投入和产品成型，公司已经逐渐形成IVD平台型企业的业务架构。当前国内化学发光行业处于成长期，发光产品也是公司增长主要来源，国内分子诊断和POCT尚处于早期，随着IVD各赛道的发展演变，预计分子诊断和POCT将逐渐成为中国IVD市场的主要增量来源。公司已经在分子诊断领域推出有差异化竞争优势的产品，并在POCT、凝血、测序领域开始初步探索，多赛道布局将为安图的中长期发展提供动力。 •研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大。公司研发费用率水平高于国内其他主要的化学发光企业，高强度研发投入下，公司的创新能力不断升级。在渠道能力方面，公司的经销网络基本覆盖全国，产品已进入全国6500余家二级及以上医院终端，国内渠道积累深厚。海外IVD市场规模广阔，发展潜力巨大，公司以深圳子公司作为国际营销中心，出海业务快速推进。目前公司海外收入占比仍不到5%，未来海外有望成为公司业绩的重要增量来源。 •风险提示：集采降价幅度过大；行业竞争加剧；产品研发进展不及预期;海外市场拓展不及预期。 01从代理商到国内领先的IVD自主品牌 第一部分 02 03 IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大 •安图生物从IVD代理商转变为横跨免疫（化学发光）、生化、分子诊断、微生物、凝血等多个细分领域的综合型IVD企业。公司成立于1998年，最初以代理业务为主，公司在1999年获得奥地利Anthos公司酶标仪、洗板机、发光仪系列产品的中国区代理权。2003年，公司收购了郑州绿科生物工程有限公司，跨入试剂规模化生产阶段。2007年，子公司安图实验仪器（郑州）成立，公司开始自主研发生产IVD检测仪器，确立了仪器与试剂共同经营的战略。2013年，安图推出了第一款国产随机检测速度能达到200T/H的磁微粒化学发光平台A2000，进入全自动、高通量的发光检测阶段。2016-2017年，公司通过收购整合盛世君晖和百奥康泰，获得了东芝生化仪中国区10年总代理权和119项生化检测项目，完善了生化产品线，并为进军流水线打下基础。2018年公司推出了全自动微生物质谱检测系统和国内第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线AutolasA-1，2019年公司又推出了AutolasB-1系列全自动生化免疫流水线。2021年，公司的两款全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec1600、AutoMolec3000相继获批，并且公司通过与希肯医疗的合作进军凝血检测领域。2022年，公司推出自主研发、制造的流水线AutolasX-1Series和高速全自动化学发光仪AutoLumoA6000，进一步丰富了适用于高等级医院市场的产品体系。 安图生物发展历程 1998 安图生物成立，最初以代理业务为主 2003 收购郑州绿科生物工程有限公司，进入试剂规模化生产阶段 2013 推出第一款国产随机检测速度达到200T/H的磁微粒化学发光平台A2000，进入全自动、高通量发光检测阶段 20182021 推出全自动微生物质谱全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系检测系统和国内第一条AutoMolec1600、AutoMolec3000磁悬浮全自动流水线批，合作希肯医疗进军凝血检测领域AutolasA-1 统 获 1999 获得奥地利Anthos公司酶标仪、洗板机、发光仪系列产品的中国区代理权 2007 子公司安图实验仪器（郑州）成立，开始自主研发生产IVD检测仪器，确立仪器与试剂共同经营战略 2016-2017 收购整合盛世君晖和百奥康泰，获得东芝生化仪中国区10年总代理权和119项生化检测项目 2019 推出AutolasB-1系列全自动生化免疫流水线 2022 推出自研制造的流水线AutolasX-1Series和高速全自动化学发光仪AutoLumoA6000 •实控人为董事长苗拥军，持股比例集中。根据公司在2024年2月的公告，董事长苗拥军作为公司实控人通过郑州安图实业集团股份有限公司间接控制公司55.23%的股权。公司核心管理层拥有近二十年的IVD行业经营经验，董事长、总经理、副总经理等高管在全国卫生产业企业管理协会实验医学专业委员会、中国医学装备协会检验医学分会、中国医药生物技术协会生物诊断技术分会等行业协会挂职，行业背景深厚。 公司股权结构（截至2024年2月） 房瑞宽 谢媛媛 秦耘 苗拥军杨增利吴学炜 香港中央结算有限公司 郑州安图实业集团股份有限公司 Z&FINTERNATIONALTRADINGLIMITED 华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金 5.34%5.34% 5.34% 38.05%（实际控制人） 9.16%9.16% 中庚价值先锋股票型证券投资基金 其他 1.15% 13.12% 55.23% 2.60% 1.93% 25.97% 郑州安图生物工程股份有限公司 深圳安图 安图实验仪器（郑州）有限公司 郑州伊美诺生物技术有限公司 北京安图生物工程有限公司 100% 生物工程 有限公司 100% 湖南安图 生物工程 有限公司 51% 云南安图 伊诺科技 有限公司 100% 郑州思昆 生物工程 有限公司 65% 郑州安图 莫比分子 诊断技术 有限公司 51% 87% 河北安图久和医疗科技有限公司 上海标源 生物科技 有限公司 100% 100% 100% 100% 郑州安图科技发展有限公司 •业绩高速增长，2023年受到疫情扰动。2016-2022年间，公司营业收入从9.8亿元增长至44.42亿元，CAGR达到28.6%；归母净利润从3.5亿元增长至11.67亿元，CAGR达到22.2%。2023年Q1-3的营收为32.42亿元，同比略有下滑，归母净利润持平，是受到2022年的疫情相关产品收入带来的高基数影响。 •主营业务以免疫诊断类产品为主。2022年，公司的免疫诊断产品收入为20.1亿元，占到公司总营收的45.2%，2018-2022年间，免疫诊断收入增长的CAGR达到17.6%。 •免疫诊断、生化诊断毛利率较高。2018-2022年间，公司的免疫诊断业务毛利率维持在80%左右，处于公司各业务中的较高水平；生化检测产品毛利率在2018-2019年间为分别为66%、70%，2020年毛利率下滑至62%，之后维持在60%左右。 安图生物营收、归母净利润变化 44.42 37.66 32.42 29.78 26.79 19.30 14.00 9.80 11.67 7.74 9.74 9.01 5.63 7.48 3.50 4.47 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 50%25 40%20 30% 15 20% 10 10% 5 0% 0 安图生物各主营业务收入（亿元））安图生物各业务毛利率 20.1 18.1 13.9 14.0 10.5 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q3 -10% 20182019202020212022 免疫诊断微生物检测生化检测 20182019202020212022 免疫诊断微生物检测生化检测 营收（亿元）归母净利润（亿元）营收同比归母净利润同比分子检测检测仪器其他 分子检测检测仪器 •研发费用率逐渐提高，其他费用率保持平稳。公司重视研发，研发费用率从2018年的11%逐渐增加至2023前三季度的14%，销售、管理、财务费用率保持平稳。 •毛利率随着产品结构变化而提高。2020年公司免疫诊断、生化检测、微生物检测产品毛利率均有所下滑，整体毛利率也从66.6%下降至59.7%。2023年前三季度，随着公司自产产品占比的提高（除自产产品外，公司还有代理业务），毛利率从2022年的59.8%提高至63.6%，净利率也从26.3%提高至27.8%。 安图生物费用率安图生物总体毛利率及净利率 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% 销售费用率管理费用率研发费用率财务费用率 80% 2018 2019 2020 2021 2022 2023Q1-3 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 66.4% 66.6% 59.7% 59.5% 59.8% 63.6% 29.2% 28.9% 25.1% 25.9% 26.3% 27.8% 201820192020202120222023Q1-3 毛利率净利率 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载7数据来源：Wind，公司公告，华创证券 第二部分 01 从代理商到国内领先的IVD自主品牌 02IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展 03 研发、渠道能力突出，海外发展潜力巨大 IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展 •IVD平台型企业初具雏形，蓄力中长期发展。随着公司在多个细分IVD领域的持续投入和产品成型，公司已经逐渐形成IVD平台型企业的业务架构。根据中商情报网和体外诊断网的数据，2023年我国IVD市场规模已达到1603亿元，其中免疫诊断、分子诊断、生化诊断、POCT、血液诊断、微生物诊断、病理诊断分别占33%、17%、16%、16%、15%、8%、8%、4%。IVD市场规模在各个赛道上相对分散，因此全球IVD巨头罗氏、雅培、西门子医疗、贝克曼均在多个细分赛道有所布局，形成IVD整体解决方案，增加在医院检验科室的协同效应。当前国内化学发光行业处于成长期，发光产品也是公司增长主要来源，国内分子诊断和POCT尚处于早期，随着IVD各赛道的发展演变，预计分子诊断和POCT将逐渐成为中国IVD市场的主要增量来源。公司已经在分子诊断领域推出有差异化竞争优势的产品，并在POCT、凝血、测序领域开始初步探索，多赛道布局将为安图的中长期发展提供动力。 中国体外诊断市场规模（亿元）2023年中国体外诊断市场划分全球IVD巨头的赛道布局 1,800 1,600 1,400 1,200 1,000 800 600 微生物诊断,8% 1603 1424 1243 1075 871 713 血液诊断,8% POCT,15% 病理诊断,4% 罗氏 雅培 贝克曼 西门子 免疫诊断 ✓ ✓ ✓ ✓ 分子诊断 ✓ ✓ ✓ 生化诊断 ✓ ✓ ✓ ✓ 血液诊断 ✓ ✓ ✓ ✓ 微生物诊断 ✓ ✓ ✓ ✓ 免疫诊断,33% 400 200 0