2024年，全球与中国创新药产业链10大展望

医药组 分析师：赵海春（执业S1130514100001）分析师：袁维（执业S1130518080002） zhaohc＠gjzq.com.cn 背景 yuan_wei＠gjzq.com.cn 2024年，全球与中国创新药产业链10大展望 当前，SORA颠覆科技想象，创新药进入全球市值十强，人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。 我们梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点，以及创新药产业链上游CDMO（合同定制研发生产企业）与下游医药商业的情况及海量数据，得出3大结论：（1）创新药是高科技，成果兑现中；（2）中国创新药崛起中（见正文数据）；（3）全球创新药压力与机会并存，热点迭出，将是高成长投资标配。我们总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道，以期给投资者与行业企业有益的参考。 基本逻辑 2024年，变革之年；全球药价承压，创新驱动，并购提速转型；关键词：并购、监管、出海、龙头。（1）资本市场 史上，药企龙头礼来与诺和诺德，首次进入软件、芯片、互联网与能源等一统天下的全球市值Top15，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业进步。（2）全球药品价格，都面临医保支付和专利到期等压力；创新驱动业绩，为最快速获得有效创新资产，全球将进入并购爆发期。（3）中国创新药行业，在国家支持和产业升级中，已完成国际化第一步；中国创新生物药步入欧美市场，中国医药产能实现国际化布局，成功出海的企业与行业龙头值得关注。 2024年，创新药持续突破之年；看好4大赛道；关键词：肥胖、痴呆、自免、新分子。（1）全球医药消费升级，代 谢领域的减肥赛道先获突破。诺和诺德的司美格鲁肽6年突破200亿美元年销售额，礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破50亿美元销售额。（2）自身免疫、神经系统等疾病领域，处于历史性突破中。赛诺菲与再生元的度普利尤单抗（IL-4，白介素4单抗）上市以来，连续6年以年均89.6%的增速，快速突破百亿美元销售峰值。卫材的仑卡奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市，点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。（3）新分子迭出，核酸、ADC（抗体偶联药物）、双抗（双特异性抗体）、TCE（T细胞衔接器）等新药赛道值得关注。医药行业经历4次新技术浪潮（详见正文），更多创新技术与分子形式获得突破；例如，Alnylam制药的在研核酸药物Zilebesiran临床推进，可能为全球13亿高血压患者，迎来半年一针的治疗药物。2024年，我们看好前述创新分子类型的全球研发与商业化的推进；尤其是RNAi（RNA干扰）药物的进展。 2024年，创新药板块整体崛起之年；产业链上下游的“卖水人”与“卖药人”值得关注。关键词：CDMO、渠道。 （1）我们认为，随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求，将导致全球产能，尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此，2024年，生物药CDMO赛道的成长尤其值得关注。（2）中国与全球创新药的获批上市将保持升势。因此，创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。 投资建议 综上所述，我们认为，全球创新药，是科技进步兑现的重要领域；中国创新药产业链，正在崛起；院内诊疗全面恢 复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进，行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资2类标的：（1）选赛道，首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的；（2）选龙头，我们看好底部反转与国际化突破的标的。建议关注：信达生物、康方生物、康诺亚、药明生物、上海医药等。（更多标的详见正文） 风险提示 国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。 内容目录 2024年，变革之年：全球药价承压，创新驱动，并购提速转型4 前言：颠覆性创新时代，创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性，将成标配4 关键词1：并购|全球药价承压（支付力与专利到期），创新驱动，并购提速药企转型5 关键词2：监管|中国，监管与医保支持创新势在必行；审批提速，支付革新7 关键词3：出海|中国，首个十亿美元重磅药诞生，创新药出海从分子到产能全面升级中9 关键词4：龙头|中国，创新药产业崛起中，头部药企强者恒强15 2024年，创新药爆发或突破的4大重要赛道：代谢、神经、自免及新分子16 全球创新药新趋势：消费升级、技术颠覆以及老龄化需求暴增16 关键词5：肥胖|从降糖到减脂增肌，消费升级空间打开17 关键词6：痴呆|阿尔茨海默，攻克老龄化神经退行性疾病序幕的开始21 关键词7：自免|全球市场空间攀升，中国药企潜在重磅药获批在望22 关键词8：新分子|RNAi，代谢领域下一个GLP-1？24 2024年，创新药产业链上下游最值得关注：CDMO与渠道25 关键词9：CDMO|全球大单品涌现，专利悬崖产品研发暴增，产能短缺25 关键词10：渠道|中国药企，新药上市提速，“卖药人”价值上升28 投资策略：29 选赛道，看美股映射，布局代谢、自免、新分子29 选龙头，看底部反转与国际化突破29 风险提示30 图表目录 图表1：全球市值Top20公司行业分布与近1年涨幅排序（截至2024/3/9）4 图表2：最新全球市值Top15上市公司的10年市值排名变化及其股价相对走势对比（截至2024/3/9）5 图表3：美国60年来首次医保谈判的十大药品6 图表4：2023年全球Top10医药并购案6 图表5：2019年初完成对英国夏尔制药620亿美元并购后武田制药的走势7 图表6：近15年（2009~2023）全球vs中国每年新增与完成临床项目数7 图表7：国家创新药临床（左图）与上市审批（右图）持续上升8 图表8：中国近30年获批上市的国产与进口抗肿瘤创新药数量变迁8 图表9：已在美国FDA获批与即将获批的中国原研创新药及生物类似物10 图表10：百济神州17款上市药物11 图表11：特瑞普利单抗美国开发上市进展复盘12 图表12：2020~2023年中国创新药融资结构（亿元）13 图表13：2024年中国药企对外授权22项（左图）远超引进7项（右图）（数据截至2024/2/20）14 图表14：康龙化成在欧美的CDMO产能布局15 图表15：全球近3000家医药医疗上市公司，药品与研发企业集中度高、长尾更显著16 图表16：全球市值Top20药企巨头营收、净利、研发与估值一图尽览17 图表17：2023年全球Top10重磅药、适应症分布及其近7年增长趋势-亿美元18 图表18：国内药企肥胖适应症新药处于临床2/3期及以后的品种及靶点一览表19 图表19：全球迄今3代200亿美元“药王”达峰时间一览19 图表20：GLP-1/GIP双靶VK2735与司美格鲁肽头对头数据20 图表21：Versanis靶向ArtRII的单抗Bimagraumab作用机制20 图表22：近30年来美国FDA批准的阿尔茨海默症用药21 图表23：后天自身免疫疾病产生机制22 图表24：过去6年（2017~2023）全球Top10重磅药适应症变迁-新一代自免大单品崛起(亿美元)23 图表25：全球医药行业经历的4次制药技术浪潮24 图表26：中国已上市和上市申请获受理的12款ADC药物24 图表27：中国已上市和上市申请已获受理的11款双抗25 图表28：龙沙2023年4大板块营收与经营性净利润分布26 图表29：药明生物vs三星生物近7年净利润快速增长-百万美元27 图表30：药明生物近7年新增项目增长情况（从订单金额和数量两个维度）27 图表31：三星生物订单客户与大品种28 图表32：美国三大医药商业龙头近3年跑赢工业与科技指数29 2024年，变革之年：全球药价承压，创新驱动，并购提速转型 前言：颠覆性创新时代，创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性，将成标配 未来已来，当人工智能（AI）生成式模型DALL-E2、Midjourney再到SORA，一步步颠覆我们的视野与对科技发展的想象空间，各行业市值排序也在发生着重大变化。资本市场史上首次出现礼来（第十位）、诺和诺德（第十二位）这些医药巨头进入全球市值Top15，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。 图表1：全球市值Top20公司行业分布与近1年涨幅排序（截至2024/3/9） 来源：Wind，各公司官网，国金证券研究所 经历跌宕起伏的3年，2023年5月5日，联合国世界卫生组织（WHO）宣布新冠疫情结束。随着全球医药巨头陆续发布2023年报，院内诊疗疫后修复、医药行业重回正轨的2024年拉开序幕。 从过去10年全球市值巨头的行业分布与排名变化中，我们可以看到兼具①重疾患者求生刚需、②健康消费升级需求以及③创新驱动大单品突破的医药行业，已经走出了穿越牛熊的礼来和诺和诺德。我们在梳理了全球各大医药巨头、肿瘤及自免等诸多领域的行业信息后，总结了对医药行业的新年10大展望，以期前瞻性地、从不同维度对新一年的医药投资提供参考。 图表2：最新全球市值Top15上市公司的10年市值排名变化及其股价相对走势对比（截至2024/3/9） 来源：Wind，各公司官网，国金证券研究所 关键词1：并购|全球药价承压（支付力与专利到期），创新驱动，并购提速药企转型 我们预判，2024年全球药价承压；一方面来自各国政府缩减医保支出压力，另一方面来自34个原研品牌药在专利到期后将面临诸多仿制药低价竞争的压力。面对前述困境，要继续保持高成长的方法，唯有创新；而创新管线，一方面将来自药企持续的研发投入，另一方面则会来自更多更快的并购与BD（BusinessDevelopment）交易,或让高成长的子板块分拆出去以获得更好估值与融资助力。 医保压力：美国历来是全球药价的最高地，也因此推动其创新药行业获得最强劲发展。然而，变革正在发生。2024年2月1日，美国白宫官网发布备忘录，宣布联邦医疗保险机构Medicare已向10个价格谈判药品的制药企业发出了初步报价。美国版医保谈判就此展开。 ◾2022年8月16日美国总统签署的《通胀削减法案》（IRA法案）授予美国卫生与公共服务部对部分高价处方药重新定价的权力，从而让美国医保的受众进一步获得药物价格上的便利。这一规定也将提高相关美国制药企业的合规成本，不合规的美国制药企业将被征收应用比率为65%至95%的阶梯税制营业税。 ◾此次美国近60年来的首次药品价格谈判，正是基于上述IRA法案。本次谈判的药品，都是上市已久且价格昂贵的独家原研药。2023年8月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）官网上，公布了这10款谈判药品；分别是礼来/勃林格殷格翰（BI）的恩格列净、诺和诺德的速效门冬胰岛素、强生的利伐沙班、乌司奴单抗、艾伯维/强生的伊布替尼、诺华的沙库巴曲缬沙坦钠、阿斯利康的达格列净、安进的依那西普、百事美施贵宝（BMS）/辉瑞的阿哌沙班和默克的西他列汀。这次谈判将于2024年8月1日结束，于2026年开始执行。 图表3：美国60年来首次医保谈判的十大药品 来源：美国政府官网，CMS，国金证券研究所 专利悬崖：百时美施贵宝、默克和强生等大型制药公司面临着专利悬崖（高价重磅原研药物在专利保护期结束后，可能会面临低价仿制药竞品的冲击而销售额急剧下降的局面），从现在到2030年，这将使这些巨头的数百亿美元的相关销售额面临风险。 ◾2024年，全球预计将有数十款药物的核心专利到期；其中，不乏重磅品种，例如，大冢制药用于治疗精神分裂症的百亿美元大品种长效干混悬注射剂阿立哌唑（AbilifyMaintena）、阿斯利康治疗糖尿病的达格列净和治疗哮喘及慢阻肺的呼吸科重磅药布地奈德等。 并购盛行：医药巨头