2024年中国生物医药创新药的国际化征途：全球医药市场将达两万亿美元，中国生物医药创新药如何分得一杯羹？

行业概览2024/03 www.leadleo.com 行业概览|2024/03中国生物医药创新药的国际化征途 www.leadleo.com400-072-5588 2024年 中国生物医药创新药的国际化征途：全球医药市场将达两万亿美元，中国生物医药创新药如何分得一杯羹？ 2024ReportoftheInternationalizationJourneyofChinese BiopharmaceuticalInnovativeDrugs 2024中国バイオ医薬品新薬の国際化ジャーニー報告書 报告标签：BD交易、License-out、创新药、�海主笔人：廖婧怡 1 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明�处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 团队介绍 郝世超 首席分析师 lamber.hao@Leadleo.com 廖婧怡 行业分析师 lia.liao@Leadleo.com 头豹研究院 咨询/合作 网址：www.leadleo.com 电话：13080197867（李先生）电话：18621660149（郝先生）深圳市华润置地大厦E座4105室 行业概览|2024/03 摘要 中国国内竞争激烈促使企业寻求海外发展机遇， 而性价比和技术优势使得中国医疗产品在国际市场具有竞争力，国际市场对医疗产品和服务的需求增长也提供了有利的市场环境。同时，政府政策支持、市场开放、技术创新和发展以及全球化趋势为中国医疗市场�海创造了有利条件。在这些因素的共同影响下，中国创新药行业在�海领域均展现�了强劲的发展势头，但同时也面临着诸多挑战。在创新药领域，中国药企积极参与全球BD交易，推动中枢神经系统疾病、肿瘤等领域的药物研发与创新。药企通过国际多中心临床研究、License-out模式等方式，努力将创新药 推向国际市场；然而合规问题等挑战仍存在。 www.leadleo.com 400-072-5588 中国生物医药创新药的国际化征途 全球医药市场扩大推动药物出海新趋势 海外医药市场需求稳步增长，得益于全球医药市场规模的扩大和主要经济体市场的成熟。创新药物和高效治疗方法的旺盛需求，推动了海外药物研发的个性化与精准化趋势。全球BD许可交易的频繁进行，为药企提供了资源优化和市场拓展的机遇。然而，药企领导人在交易中的态度和方向差异，增加了市场分析的复杂性。尽管如此，海外医药市场的多元化和复杂性仍为药企带来了丰富的商业机会。 中国生物医药BD交易活跃但挑战重重 全球BD许可交易在应对挑战中孕育新机遇，各大药企积极参与BD交易。中国作为全球生物医药创新的重要力量，其BD交易活跃但挑战犹存。资金与项目方在交易中表现多样，但里程碑兑现情况受多重因素影响。中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢疾病以及小核酸药物和基因编辑药物等领域，为中国提供丰富的BD交易机遇。这些领域的药物研发与创新，将有力推动医药行业的持续发展。 中国创新药出海机遇与挑战并存 随着全球医药市场规模的持续增长，中国创新药�海已成为行业趋势。中国药企正积极提升创新水平，通过自主开展国际多中心临床研究、License-out模式等，努力将创新药推向国际市场。同时，联手�海及自主�海模式逐渐兴起，为中国药企提供了更多�海路径。然而，�海之路并非坦途。中国药企在面临海外市场空缺和实力增强的同时，也需应对国谈带来的压力，并补齐�海合规短板。此外，随着药企�海进程加快，制药上游供应链产业也需不断升级，提升国际竞争力。 3 www.leadleo.com Chapter1 全球医药市场分析 全球主要经济体的医药市场分析 海外药物发展特点 全球BD许可交易概览 全球各大知名药企领导人交易态度和方向各异 海外医药市场需求分析 单位：[十亿美元] 全球医药市场分析 2022年，全球医药市场规模约为1.5万亿美元；展望未来，2023-2027年，全球医药市场规模将以5.8%的年复合增长率保持增长，预计到2027年市场规模有望上升至约2.0万亿美元 全球医药市场 全球医药市场规模在过去五年间从1.3万亿美元增长至1.5万亿美元，预计将以5.8%的年复合增长率持续增长至2027年，达到约2.0万亿美元。 其中，化学药市场占据主导地位，市场规模达1.1万亿美元，占比73.7%，预计将以2.1%的年复合增长率平稳增长。而生物药市场虽规模相对较小，但增速显著，从2018年的2,611亿美元增至2022年的3,884亿美元复合年增长率为10.4%，并预计在未来几年内以13.9的复合年增长率快速增长至7,435亿美元。生物药因其全新的治疗理念和巨大的临床及市场潜力，正逐渐成为医药市场的重要增长点。 在全球老龄化加剧、慢性病增加和医疗支�增长等因素的推动下，化学药和生物药市场均将继续保持增长态势。 单位：[十亿美元] 全球化学药市场规模，2018-2027E 单位：[十亿美元] 全球生物药市场规模，2018-2027E   欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电： 13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 全球医药市场规模，2018-2027E 全球主要经济体的医药市场分析 从全球医药产业格局来看，美国、欧洲等少数发达国家和地区在全球现代医药产业链和市场中占据主导地位，以中国为代表的新兴市场具有可观的发展潜力 各国或地区占全球医药市场规模比例，2022 亿美元；%   欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电： 13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 全球主要医药市场 2022年，美国医药市场规模为6,003亿美元，占全球40.6%，创新药占比高，达全球60%。美国创新药市场占本土医药市场超70%，且占全球创新药销售额超50%。2018-2022年，美国医药市场年复合增长率5.2%，预计2027年将增至7,499亿美元，年复合增长率为4.7%。 同期，中国医药市场规模为2,508亿美元，居全球第二。但中国创新药市场占比较低，仿制药占比超80%。不过，中国正推动医药产业创新转型，2021年新药上市数量达83款。预计2027年中国医药市场规模将增至4,188亿美元，年复合增长率为9.9%。 欧洲五国医药市场规模为1,861亿美元，占全球12.6%。欧洲生物医药产业发达，尤其在单克隆抗体药物、疫苗等领域领先。预计2027年欧洲五国医药市场规模将增至2,275亿美元，年复合增长率为3.88%。 东南亚经济过去20年年均增长7.1%，中产阶级人数将达5,000万，医药市场规模为429.0亿美元，占全球2.9%。新加坡医药市场最具潜力，生物医药业产值增两倍，占GDP4%。老龄化加速，医疗支�增长为制药企业带来商机。预计到2027年，东南亚医药市场规模将增至651.0亿美元，年复合增长率为9.5%。 全球BD许可交易概览 全球生物制药领域近两年BD交易保持稳定，但随着“专利悬崖”的挑战，交易仍有望进一步增长 全球生物制药领域BD交易金额稳定，专利悬崖威胁跨国药企 根据医药魔方数据，2019年至2021年全球生物制药领域BD交易数量和交易总金额稳步增长，交易数量2021年达到峰值后快速下跌，2022年交易总金额小幅增长，近两年BD交易数量及交易总金额保持稳定，均成交881件，交易总金额也维持在1,827亿元左右。 2019年至2023年，全球生物制药领域BD交易首付款在180亿美元左右波动，维持相对稳定。 MNC的最大的困扰是专利悬崖。根据测算，在美、日、欧22家跨国制药企业中，未来5年内总共有86款药物专利到期，2024年预计有10款产品专利到期，其中BMS、安进和辉瑞三家企业受仿制药威胁最大。2030年，BMS、安进和辉瑞可能被仿制药蚕食的业绩预计将高达各家公司2025年总收入的47%、29%和28%。   欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电： 13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 全球生物制药领域BD交易总额和数量 来源：海通证券，医药魔方，头豹研究院编辑整理 www.leadleo.com Chapter2 中国药企�海发展历程 中国药企�海模式 中国药企�海模式优缺点 中国药企海外盈利分析 中国药企海外产品管线布局情况分析 中国药企�海现状分析 8 随着药企研发创新能力不断提升、�海竞争加剧、中国药企逐渐重视在国际上的话语权等因素推动，联手�海及自主�海模式受到重视并逐渐兴起 中国药企�海模式优缺点 中国药企�海模式优缺点 授权国际临床和授权商业化的“借船�海”模式对中国药企投入要求较低，适合资源有限且国际化经验有待积累的企业。同时，采用此模式�海，意味着企业失去产品未来在海外市场研发及商业化的话语权，分享的收益相对来说， 也是比较有限。“借船�海”是目前中国药企�海的最主流模式，但随着�海竞争加剧、中国药企逐渐重视在国际上的话语权等因素推动，该模式占比预计逐渐减少。 在自主国际临床和授权商业化的“联手�海”模式下，中国药企可以筛选众多海外企业，找到海外本土有强商业化能力，且能够在海外临床上帮助中国药企的积累经验的海外合作伙伴。但在该模式下，中国药企无法直接影响海外市场销售策略及销售结果，商业化后的收益也可能受到合作伙伴的限制。目前该模式占比仍然较低，但大部分企业已看到自建临床的价值，未来有望更 多企业在此模式上布局研发。 中国创新药企业�海模式优缺点，2022 借船�海 01 优点：灵活高效，对中方药企投入要求较低，门槛相对不高（创新药�海主流模式） ⅹ缺点：失去产品未来在海外市场研发及商业化权力，只能获取相对收益 �海模式优缺点 联手�海 02 优点：减少当地政策壁垒 ⅹ缺点：面临跨文化沟通管理等问题 自主�海 03 优点：不容易被牵鼻子走，在研发、商业化及供应链选择自主权强，有利于中国药 企加强在创新药领域全球化布局 ⅹ缺点：面临全球竞争，对产品创新、研发能力、管理层的战略打法及对跨国统筹的能力要求更高；与当地政府部门等沟通更具挑战性；需要企业更雄厚的财力支撑 来源：GBI，头豹研究院 自主临床和自建商业团队的“自主�海”模式，中国药企可以掌控海外市场研发、商业化运营全流程，独享商业化收益；同时，也可以为中国国内其他药企产品上市商业化提供经验支持。但该模式对中国药企资源投入及国际化能力要求高，且风险系数高，难度大。目前，只有资本雄厚且有较长海外经验积累的大型药企才敢逐步尝试。 中国药企主要聚焦中国国内市场，以此满足国内巨大药品需求，而对国外市场的拓展存在着不足；而从结构上来看，注重海外市场临床和产品商业化的中国生物科技药企海外收入比例高于中国大型制药药企 中国药企海外盈利分析 欲进行品牌植入、数据商用、报告调研等咨询或业务需求，欢迎致电： 13080197867（李先生）、18621660149（郝先生） 欲获取高清图表或完整报告：请登录www.leadleo.com   中国部分药企收入分布情况，2021部分国际药企收入分布情况，2021 中国药企海外盈利分析 多年来，中国在创新药领域实现一些重大突破且发展较快，但中国生物医药企