医药生物行业月度报告：化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药

行业月度报告 医药生物 2024年03月06日 重点股票 2022A 2023E 2024E 评级 EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍） 化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药 评级领先大市 评级变动：维持 行业涨跌幅比较 医药生物沪深300 8% -2% -12% -22% -32% 药明康德2.9819.683.4816.873.9514.87买入 凯莱英8.9311.646.7415.435.1520.21买入 泰格医药2.3019.242.7216.243.3913.06买入 九典制药0.7844.851.1330.931.4124.78买入 益丰药房1.2530.351.3328.521.6622.94买入 健之佳2.8217.013.0815.553.9412.17买入 金域医学5.879.711.7432.732.8120.32买入 资料来源：Wind，财信证券 投资要点： 2023-032023-062023-09 2023-12 2024-03 市场回顾：2024年2月，医药生物（申万）板块涨幅为12.38%，在 % 医药生物 1M 16.80 3M -12.08 12M -19.86 申万31个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点，跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。截止2024 沪深300 10.96 4.62 -14.03 年2月29日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为25.45倍，位于自2012年以来后8.40%分位数。 吴号分析师 执业证书编号:S0530522050003 wuhao58@hnchasing.com 相关报告 1医药生物行业2024年投资策略：聚焦创新升级主 线，关注服务需求回暖2024-01-03 化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药，建议重点关注创新药投资机会。2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》（以下简称 《征求意见稿》），并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》建立了以信息披露为核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度，从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期 等方面支持高质量创新药品，有助于创新药高质量发展。本次发布的 《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则，有利于稳定创新药价格预期。此外，中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的 《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（以下简称《方 案》）明确提出：依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品 定价，支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药，国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日，传奇生物获得欧洲药品管理局人用药 品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见；2月27日，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1等重磅药物研发催化，建议重点关注创新药板块的投资机会。 风险提示：耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险等。 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 内容目录 1行业观点3 2市场回顾5 2.1整体情况5 2.2子行业情况6 2.3个股情况6 3行业估值7 4行业重要新闻及公司公告8 5风险提示11 图表目录 图1：2024年1-2月申万一级子行业涨跌幅（流通市值加权平均，%）5 图2：2024年2月申万一级子行业涨跌幅（流通市值加权平均，%）5 图3：2024年1-2月份医药生物子行业涨跌幅（%）6 图4：2024年2月份医药生物子行业涨跌幅（%）6 图5：医药生物PE情况（截止2024年2月29日）7 图6：医药生物板块的历史估值及相对沪深300的溢价率7 表3：2024年2月医药生物板块涨幅与跌幅靠前的个股6 1行业观点 2024年2月，医药生物（申万）板块涨幅为12.38%，在申万31个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点，跑输深证成指、创业板指0.96、 2.83个百分点。截止2024年2月29日，医药生物板块PE（TTM，整体法）均值为25.45 倍，在申万31个一级行业中排名第8位，位于自2012年以来后8.40%分位数。 化学新药首发价格新规发布，利好高质量创新药，建议重点关注创新药投资机会 2月5日，为鼓励以临床价值为导向的药品研发创新，支持高质量创新药品的多元供给和公平可及，完善以市场为主导的药品价格形成机制，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》（以下简称《征 求意见稿》），并通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》重点指出：（1）坚持药品价 格由市场决定的基本原则，发挥政府对新上市药品价格的支持指引作用。支持高质量创 新药品在产品生命周期起始阶段获得与高投入、高风险相符的收益回报；支持有临床价值的高质量创新，价格、挂网、采购等政策资源向真创新、高水平创新倾斜。（2）化学药品首发价格试行以自主量化评价为基础的分类办理模式。国家医保局统一制定首发价 格分类办理的企业自评量表，从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度，对企 业评价新上市药品创新质量给予指引。对于自评点数高的新上市药品，采取简化申报资料、缩短办理流程、办理结果全国通行、保持自主制定价格稳定等措施。（3）新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式，一次受理、全国通行。（4）加快药品首发价格的受理发布进度。自评点数高和居中的新上市药品，自接到国家药监局药品审评中心正式出具的上市许可申请《受理通知书》之日起，企业即可申报首发价格。受理单位提前 接收办理，申报资料符合要求的可快速进入公示环节，待国家药监局批准上市后挂网，公示期间有异议的可适当容错放行，加快进入市场。（5）集中受理形成的高质量首发价格设置稳定期。自评点数高和居中的新上市药品，按照批准状态（正式批准、附条件批准）赋予首发价格1-5年不等的稳定期。总的来看，《征求意见稿》建立了以信息披露为 核心、企业自评和社会监督为支撑的首发上市自主定价制度，从保留价格自主制定空间、提升挂网效率、设置价格稳定期等方面支持高质量创新药品，有助于创新药高质量发展。 本次发布的《征求意见稿》以及前期出台的《谈判药品续约规则》基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则，有利于稳定创新药价格预期。此外，中共中央办公厅、国务院办公厅于2024年1月印发的《浦东新区综合改革试点实施方案（2023 －2027年）》（以下简称《方案》）明确提出：依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。《方案》给予了创新药灵活的定价空间。除了政策极力鼓励发展创新药，国产创新药的海外上市也迎来多个积极进展。2月23日，传奇生物获得欧洲药品管理局人用药品委员会关于CARVYKTI用于更前线复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者治疗的积极意见；2月27日，百济神州的百泽安（替雷利珠单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见。考虑到国内创新药政策支持力度加大、国产创新药发展质量不断提高以及GLP-1类、NASH、AD等重磅药物研发催化， 建议重点关注创新药板块的投资机会。 具体投资建议。考虑到：（1）医药生物公司股价对医疗反腐风险反映较为充分；（2） 行业估值及基金持仓处于较低水平；（3）行业政策边际向好；（4）阿尔茨海默症（AD）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、GLP-1类降糖减重药物研发进展积极，有望进一步拓宽医药行业发展空间；我们建议重点关注医药生物板块的投资机会，维持医药生物板块“领先大市”评级，具体关注以下投资方向： 创新药板块：有望成为“医药投资主线”，重点关注“真创新”“国际化”“大单品”三个方向。一是重视产品临床价值、产品创新力强的“真创新”药企，如百济神州 （688235.SH）、艾力斯（688578.SH）、迪哲医药（688192.SH）等；二是国际化能力强、具备产品出海预期的创新药企，如百济神州（688235.SH）、百奥泰（688177.SH）、海思科（002653.SZ）等；三是减重、NASH、AD等“大品种”药物研发企业以及相关受益的产业链企业，如恒瑞医药（600276.SH）、华东医药（000963.SZ）、京新药业（002020.SZ）、 信立泰（002294.SZ）、海思科（002653.SZ）、东诚药业（003675.SZ）等。 中药板块：关注中药创新药、中药消费品。中成药、中药饮片、中药配方颗粒相继 纳入集采范围，中药面临较大的集采压力，建议关注：一是受益于审评政策优化、医保支付环境改善、创新成效开始显现的中药创新药企业，如以岭药业（002603.SZ）、康缘药业（600557.SH）等；二是以院外渠道为主、品牌优势明显、原材料有望下降的中药消费品企业，如华润三九（000999.SZ）、太极集团（600129.SH）等。 医疗服务板块：关注需求回暖。CXO板块，伴随着美联储加息节奏放缓、生物科技公司二级市场表现改善、减重与AD等大药研发迎来突破等，预计2024年全球生物医药 融资有望回暖，CXO企业的订单有望改善，建议重视CXO板块左侧布局机会，建议关注在多肽、ADC等前沿领域布局多或具备差异化服务优势、竞争格局相对较好的CXO企业，如药明康德（603259.SH）、凯莱英（002821.SZ）泰格医药（300347.SZ）、诺思格 （301333.SZ）、普蕊斯（301257.SZ）、百诚医药（301096.SZ）等。药店板块，集中度提 升与处方外流是零售药店的长期增长逻辑。伴随着处方流转平台建设完成、处方流转及医保结算制度不断完善、门诊统筹逐渐落地等，院内处方外流有望加快，经营合规、管理及服务能力强、规模优势明显的头部零售药店有望受益，建议关注益丰药房 （603939.SH）、老百姓（603883.SH）、健之佳（605266.SH）等。民营医疗板块，全国医 疗卫生机构诊疗人次已恢复至疫情前水平，眼科、综合等刚性医疗服务呈现更快恢复。伴随着经济持续向好，口腔等可选医疗消费需求有望回暖，建议重点关注：一是具备差异化服务优势、管理能力强、品牌知名度高、可拓展空间大的眼科、口腔、综合医院、康复医院龙头，如爱尔眼科（300015.SZ）、通策医疗（600763.SH）、国际医学（000516.SZ）、三星医疗（601567.SH）；二是有望助力医院降本增效的第三方医学检测龙头，如金域医学（603882.SH）等。 其他领域：建议关注凝胶贴膏制剂龙头九典制药（300705.SZ），模式动物龙头药康生物（688046.SH），血制品企业博雅生物（300294.SZ）等。 2市场回顾 2.1整体情况 2024年1-2月（统计期间为2024年1月1日-2024年2月29日），医药生物（申万） 板块涨幅为-7.15%，在申万31个一级行业（2021年行业分类）中排名第26位，跑输上证综指、沪深300、深证成指、创业板指14.81、12.94、6.45、3.95个百分点。单看2月 （统计期间为2024年2月1日-2024年2月29日），医药生物（申万）板块涨幅为12.38%，在申万31个一级行业中排名第9位，跑赢沪深300、上证综指3.36、6.85个百分点，跑输深证成指、创业板指0.96、2.83个百分点。 图1：2024年1-2月申万一级子行业涨跌幅（流通市值加权平均，%） 25.00 -7.15 20.00 15.00 10.00 5.00 0