公司年报及2024年展望
2023年业绩亮点:
- 总收入:2023年总收入增长97%,换算成固定汇率增长102%,达到8.38亿美元。
- 肿瘤/免疫业务:综合收入增长223%,固定汇率下增长228%,总额达到5.286亿美元,接近财务指引上限。
- 核心产品表现:
- 爱优特®收入增长19%,固定汇率下增长26%,至8,320万美元。
- FRUZAQLA™上市初期收入720万美元,涵盖生产收入和特许权使用费。
- 苏泰达®收入增长36%,固定汇率下增长43%,至4,390万美元。
- 沃瑞沙®收入在纳入国家医保后增加30%,固定汇率下增长37%,至2,890万美元。
- 达唯珂®在海南先行区的销售收入为100万美元。
- 合作与研发服务:合作收入3.12亿美元,包含2.8亿美元的武田首付款确认部分和3,200万美元的里程碑付款确认部分。其他研发服务收入为5,240万美元。
2024年财务指引:
- 肿瘤/免疫业务综合收入预计在3.0亿至4.0亿美元之间,增长将由现有上市产品的销售额和特许权使用费的增长推动。
未来催化事件:
- 呋喹替尼:针对3L结直肠癌的适应症已获欧盟受理,并在日本提交上市申请,预计2024年获批。
- 赛沃替尼:美国对二线MET扩增EGFR-TKI耐药的NSCLC适应症预计在2024年底提交,国内一线和二线研究预计2024年底完成患者招募。
- 索乐匹尼布:针对2L ITP的NDA已在2024年初受理,预计年内获批,同时计划年中在美国/欧洲启动剂量探索研究。
- 他泽司他:计划在2024年年中提交用于三线以上治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请。
风险提示:
- 临床研发失败风险:新药研发具有不确定性。
- 竞争格局恶化风险:市场激烈竞争可能导致产品市场份额减少。
- 销售不及预期风险:市场接受度和销售策略执行效果存在不确定性。
- 行业政策风险:政府政策变动可能影响公司运营和产品审批。