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GR1501商业化在即,在研管线积极进展

2024-02-28赵宁达华金证券张***
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GR1501商业化在即,在研管线积极进展

2024年02月28日 公司研究●证券研究报告 智翔金泰(688443.SH) 公司快报 GR1501商业化在即,在研管线积极进展投资要点研发投入持续加大。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收121.15万元(+154.92%,同增,下同),主要为技术服务收入;预计亏损8.01亿元,亏损同比扩大39.03%;扣非预计亏损8.13亿元,亏损同比扩大25.97%。公司预计亏损扩大主要由于多款产品进入临床及核心产品进入关键注册临床,研发费用持续增加,2023年研发费用预计6.20亿元(+36.50%)。GR1501有望成为首款国产IL-17A单抗,临床疗效优异。GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已于2023年3月获受理,国内企业同靶点在研进度领先,有望2024年获批;中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA并于2024年1月获受理,有望2025年获批。GR1501中重度斑块状银屑病适应症III期积极研究结果已于2024年2月在国际皮肤病学权威期刊BJD上发表,结果显示GR1501疗效显著且持久、安全性良好。疗效方面,患者使用GR1501后2周迅速起效,FAS群体中12周达到PASI75受试者比例为90.7%(安慰剂8.6%),12周达到PGA0/1受试者比例为74.4%(安慰剂3.6%);第12周PASI90应答率74.4%,PGA0/1及PASI75/90反应一直持续到第52周;第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率84.1%,PGA0/1应答率83.7%;第52周复发率0.4%,复发比例较低。安全性方面,临床未观察到十分常见(≥10%)的不良反应,最常报告的药物不良反应是上呼吸道感染及注射部位反应,且无乙肝结核再激活;同时与国内已上市IL-17A药物相比上呼吸道感染率和高脂血症发生较少(非头对头比较)。在研管线高效推进,自免、感染领域积极进展。自免领域,GR1802(IL-4Rα)已有4个适应症处于临床阶段,其中中重度特应性皮炎III期临床启动,慢性自发性荨麻疹、慢性鼻窦炎伴鼻息肉均完成II期临床入组,过敏性鼻炎已于2024年2月获批临床;GR2002(TSLP双抗)已获批进入临床。感染领域,GR1801(RABV双抗)狂犬病被动免疫完成III期入组;GR2001(破伤风毒素)破伤风被动免疫完成II期临床入组;GR2102(RSV)预防呼吸道合胞病毒感染已于2024年2月获批临床。投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预计公司2024-2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。风险提示:行业政策风险、研发进展不及预期风险、在研产品上市不确定性风险、商业化不及预期风险等。 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-B(维持)股价(2024-02-27)33.99元交易数据总市值(百万元)12,463.45流通市值(百万元)3,026.47总股本(百万股)366.68流通股本(百万股)89.0412个月价格区间39.86/27.50一年股价表现 资料来源:聚源 升幅%1M3M12M相对收益3.7-4.33.31绝对收益8.52-4.79-10.27 分析师赵宁达 SAC执业证书编号:S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告智翔金泰:研发及商业化建设有序推进-华金证券-医药-智翔金泰-公司快报2023.9.3智翔金泰:核心产品在研进度领先,即将开启商业化元年-C智翔(688443.SH)2023.6.21智翔金泰:智翔金泰-新股专题覆盖报告(智翔金泰)-2023年第105期-总第302期2023.6.2 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 39 0 1 90 309 YoY(%) 3503.0 -98.8 154.9 7324.5 243.2 归母净利润(百万元) -322 -576 -801 -556 -427 YoY(%) 13.5 -78.9 -39.0 30.6 23.1 毛利率(%) 50.5 -11.4 -11.4 65.0 66.0 EPS(摊薄/元) -0.88 -1.57 -2.19 -1.52 -1.17 ROE(%) -103.3 -1981.9 -29.7 -25.9 -24.9 P/E(倍) -38.7 -21.6 -15.6 -22.4 -29.2 P/B(倍) 39.9 428.6 4.6 5.8 7.3 净利率(%) -822.0 -121278.6 -66142.8 -617.8 -138.5 数据来源:聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 529 399 3240 2100 1806 营业收入 39 0 1 90 309 现金 14 49 2459 1753 965 营业成本 19 1 1 31 105 应收票据及应收账款 0 0 0 26 98 营业税金及附加 3 3 7 3 3 预付账款 22 29 132 0 123 营业费用 0 0 0 45 139 存货 34 56 281 0 210 管理费用 24 154 213 103 93 其他流动资产 459 264 368 321 410 研发费用 295 454 620 540 463 非流动资产 474 563 641 733 775 财务费用 32 33 -16 -47 -33 长期投资 0 0 0 0 0 资产减值损失 -0 -1 -1 -1 -1 固定资产 276 286 356 432 461 公允价值变动收益 4 7 3 4 4 无形资产 46 45 51 58 56 投资净收益 0 1 0 0 0 其他非流动资产 152 232 234 244 258 营业利润 -322 -576 -801 -556 -427 资产总计 1003 962 3881 2833 2581 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 86 126 522 177 500 营业外支出 0 0 0 0 0 短期借款 0 0 0 0 0 利润总额 -322 -576 -801 -556 -427 应付票据及应付账款 47 68 318 0 300 所得税 0 0 0 0 0 其他流动负债 39 59 204 177 200 税后利润 -322 -576 -801 -556 -427 非流动负债 605 807 659 511 364 少数股东损益 0 0 0 0 0 长期借款 536 739 591 443 295 归属母公司净利润 -322 -576 -801 -556 -427 其他非流动负债 69 68 68 68 68 EBITDA -250 -486 -782 -557 -403 负债合计 691 933 1181 688 864 少数股东权益 0 0 0 0 0 主要财务比率 股本 275 275 367 367 367 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 280 573 3954 3954 3954 成长能力 留存收益 -243 -819 -1621 -2176 -2604 营业收入(%) 3503.0 -98.8 154.9 7324.5 243.2 归属母公司股东权益 312 29 2701 2145 1717 营业利润(%) 13.7 -79.2 -39.0 30.7 23.1 负债和股东权益 1003 962 3881 2833 2581 归属于母公司净利润(%) 13.5 -78.9 -39.0 30.6 23.1 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 50.5 -11.4 -11.4 65.0 66.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) -822.0 -121278 -66142. -617.8 -138.5 经营活动现金流 -238 -178 -852 -520 -560 ROE(%) -103.3 -1981.9 -29.7 -25.9 -24.9 净利润 -322 -576 -801 -556 -427 ROIC(%) -30.9 -61.6 -23.3 -21.5 -20.5 折旧摊销 37 44 35 45 53 偿债能力 财务费用 32 33 -16 -47 -33 资产负债率(%) 68.9 97.0 30.4 24.3 33.5 投资损失 -0 -1 -0 -0 -0 流动比率 6.2 3.2 6.2 11.9 3.6 营运资金变动 9 25 -66 42 -148 速动比率 5.1 2.3 5.4 11.7 2.9 其他经营现金流 7 297 -3 -4 -4 营运能力 投资活动现金流 -521 51 -204 -86 -113 总资产周转率 0.1 0.0 0.0 0.0 0.1 筹资活动现金流 730 161 3466 -100 -114 应收账款周转率 124.3 0.0 30.0 7.0 5.0 应付账款周转率 0.5 0.0 0.0 0.3 0.7 每股指标(元) 估值比率 每股收益(最新摊薄) -0.88 -1.57 -2.19 -1.52 -1.17 P/E -38.7 -21.6 -15.6 -22.4 -29.2 每股经营现金流(最新摊薄) -0.65 -0.48 -2.32 -1.42 -1.53 P/B 39.9 428.6 4.6 5.8 7.3 每股净资产(最新摊薄) 0.85 0.08 7.37 5.85 4.68 EV/EBITDA -50.5 -26.8 -13.4 -19.9 -29.0 资料来源:聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级: 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上;增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%; 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%; 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上;风险评级: A—正常风险,未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动; B—较高风险,未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动; 分析师声明 赵宁达声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。 免责声明: 本报告仅供华金证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信